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- 보로노이, 홍콩서 차세대 EGFR 표적치료제 ‘VRN11’ 임상 1b/2상 승인 보로노이, 홍콩서 차세대 EGFR 표적치료제 ‘VRN11’ 임상 1b/2상 승인 - 호주 이어 홍콩 보건부 IND 승인… 치료 경험 없는 환자 대상 임상 착수 - 3세대 표적치료제 이후 발생한 뇌전이 환자서 두개내 완전관해(CR) 다수 확인 - 한국·북미·유럽 등 글로벌 주요국으로 임상 국가 대폭 확대 추진 1.
- 첨단바이오의약품 임상시험계획 승인 기술컨설팅 첨단바이오의약품(세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제 등)의 임상시험계획 승인신청(IND)은 일반 합성의약품에 비해 물질의 복잡성이 높고, 규제 기준(첨단재생바이오법 및 식약처 고시 성공적인 IND 승인을 위한 핵심 컨설팅 영역과 단계별 추진 전략을 정리해 드립니다. 1.
- JW중외제약, 2주 1회 비만치료제 임상 3상 IND 신청 JW중외제약은 비만 치료 신약후보물질 '보팡글루타이드'의 임상 3상 시험계획(IND)을 식약처에 신청했다고 18일 밝혔다. 췌장의 GLP-1 수용체에 작용해 인슐린 분비를 촉진하고 음식물의 위 배출을 지연시켜 포만감을 늘려줌으.......
- JW중외제약, 2주 1회 비만치료제 임상 3상 IND 신청 JW중외제약은 비만 치료 신약후보물질 '보팡글루타이드'의 임상 3상 시험계획(IND)을 식약처에 신청했다고 18일 밝혔다. 췌장의 GLP-1 수용체에 작용해 인슐린 분비를 촉진하고 음식물의 위 배출을 지연시켜 포만감을 늘려줌으.......
- JW중외제약, 2주 1회 비만약 '보팡글루타이드' 국내 3상 신청 JW중외제약은 보팡글루타이드의 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 18일 밝혔다. 보팡글루타이드는 GLP-1 수용체 작용제 계열의 피하주사제로, JW중외제약이 지난 4월 중국 간앤리 파마슈티컬스(Gan & Lee Pharmaceuticals)로부터 국내 독점
- JW중외제약, 2주 1회 비만치료제 ‘보팡글루타이드’ 3상 IND 신청 국내 성인 비만·과체중 환자 300명 대상…2029년 3월까지 유효성·안전성 평가 JW중외제약이 2주 1회 투여하는 GLP-1 수용체 작용제 계열 비만치료제 후보물질 ‘보팡글루타이드 ’의 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청하며 비만치료제 시장 진입에 나섰다.
- 메드팩토 - 뼈질환 치료제 'MP2021'을 시작으로 차세대 파이프라인(신약후보물질)의 임상 개발 본격화 1.메드팩토 - 뼈질환 치료제 'MP2021'을 시작으로 차세대 파이프라인(신약후보물질)의 임상 개발 본격화 1)메드팩토 ㄱ)수년간 개발해 온 핵심 파이프라인 '백토서팁'의 사업화 신약으로 시장의 기대감을 되살려 기업가치 반등에 성공할 수 있을지 주목 ㄱ)메드팩토 - 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 Fc 융합 단백질 'MP2021'의 임상 1상 임상시험계획(IND
- 미국 트라우스 파마 현재 상황 현재 미국 나스닥 상장사 **Traws Pharma**의 상황을 종합하면 다음과 같습니다. 1. 최근 긍정적인 소식 2026년 1월 TXM의 미국 IND(임상시험계획) 신청을 제출했습니다.
- 제일약품, 'SGLT-1·2 이중저해' 차세대 당뇨 신약 JP-2266 연내 3상 진입 제일약품, 'SGLT-1·2 이중저해' 차세대 당뇨 신약 JP-2266 연내 3상 진입 임상 2상서 당화혈색소·공복·식후 혈당 동시 개선 확인… 목표 혈당 도달률 최대 70.6% 제일약품이 제일약품은 연내 JP-2266의 임상 3상 시험계획(IND) 제출을 목표로 막바지 준비에 착수했다.
- 부광약품, '라투다 적응증 확대+M&A+RNA 분사'로 기업가치 재평가 시동 시장에서는 안정적인 전문의약품 매출이 하방을 지지하고, 신약 모멘텀이 상방을 열어주는 구조가 완성됐다는 평가가 나온다. 1. '라투다' 우울증 적응증 확대로 처방 환정군 대폭 확장 부광약품은 최근 식약처로부터 항정신병 신약 '라투다정'의 주요우울장애(MDD) 치료 부가요법에 대한 임상 3상 시험계획(IND
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