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• 젬백스 'GV1001', PSP 조건부 허가 기대감↑…루게릭병 전임상서도 효능 확인 젬백스 'GV1001', PSP 조건부 허가 기대감↑…루게릭병 전임상서도 효능 확인 젬백스의 신약 후보물질 'GV1001'이 승인된 치료제가 없는 진행성핵상마비(PSP)와 근위축성측삭경화증 blog.naver.com · 2026.06.27
• RS5 소재의 세계적 규제 승인 현황 박석린 . ### RS5 소재의 세계적 규제 승인 현황 세계 주요 시장에서 건강기능성 소재와 신약을 구분할 때는 보통 **허가 경로**, **효능 입증 방식**, **섭취·투여 대상**, 미국은 식품첨가물·건강보조식품·의약품 허가 체계가 나뉘고, 중국과 일본도 기능성 식품과 치료 목적 제품의 심사 기준이 서로 다르기 때문에, 특정 소재가 한....... blog.naver.com · 2026.07.23
• 스크랩 찾아오는 잠을 즐기도록… ‘슬립큐’의 불면증 근본 치료 전략 기기명을 검색하면 개발자가 전하는 개발 일기부터 기대 효능, 투자받은 금액이나 식품의약품안전처 허가 일정에 이르기까지 다양한 정보가 쏟아집니다. 딱 하나, ‘실사용기’만 빼고요. blog.naver.com · 2026.08.09
• 면역 항암제이자 면역조절제 이뮤코텔 주사 공식 허가 효능 및 효과 (적응증) 이뮤코텔의 식약처 허가 기준 핵심 효능은 다음과 같습니다. blog.naver.com · 2026.07.09
• 코오롱티슈진 -20.2% 개인만 매도, 기관 외국인 모두 매수 * 2019년: 세포 기원(labeling) 문제로 미국 FDA가 임상을 일시 중단(Clinical Hold) 이때 많은 투자자들이 ‘실패’라고 생각했지만, 이는 효능 실패가 아니라 회사의 소명을 받아들여 임상 중단을 해제했고, 미국 3상을 다시 시작 * 2024년 7월: 미국 3상에서 1,000명 이상 환자의 투약을 모두 완료 이후 2년간 추적관찰을 진행한 뒤 허가 blog.naver.com · 2026.07.16
• 셀레나제 주사의 효능과 효과 그리고 임상논문 셀레나제 주사의 공식 효능 및 효과 식품의약품안전처 허가 기준 및 임상에서 주로 쓰이는 목적은 다음과 같습니다. blog.naver.com · 2026.06.28
• [테마] 국내 제약·바이오 신약 파이프라인 총정리 : 1상·2상·3상 기업 현황 실적보다 파이프라인 이벤트(임상 결과, 기술이전, FDA 허가)에 따라 주가가 크게 움직이는 특성이 있습니다. 이 글에서는 임상 3상(상업화 임박), 2상(핵심 효능 검증), 1상(초기 안전성 확인) 단계별로 주요 기업과 파이프라인을 정리합니다. blog.naver.com · 2026.05.22
• 내돈내산 페피릴리프 고양이 물티슈 페이셜 티슈 페피릴리프 캣닢 페이셜티슈(무향) 효능 및 효과 반려묘의 얼굴 주위를 깨끗하고 청결하게 가꾸는 데 도움을 줍니다. 동물용 의약외품 등록 허가 1. 자....... blog.naver.com · 2025.08.21
• MD 화장품 개발 프로세스 프롬프트 - 의료기기 화장품으로서 기대하는 효능/효과는 무엇입니까? 2. 원료 선정 및 처방 설계 - 주요 활성 성분은 무엇이며, 그 선정 이유는 무엇입니까? - 필요한 인증 및 허가 사....... blog.naver.com · 2024.12.09
• 리더스 CPA 5월 추천 캠페인 현재 허가 받지 않은 효능 및 효과는 게재 불가이니 홍보 불가 사항도 주의하여 포스팅을 해보시기 바....... blog.naver.com · 2024.05.01

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