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- HLB, 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법 FDA 허가 재신청 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 간암 1차 치료제 허가를 재신청했다고 12일 밝혔다. 앞서 FDA는 올해... 최종 분석에서 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법은 절제 불가 또는 전이성 간암 환자에서 전체생존기간...
- HLB, 리보세라닙·캄렐리주맙 美 FDA 허가 재신청 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법을 간암 1차 치료제로 승인해 달라는 신약허가신청서(NDA/BLA)를... 최종 분석에서 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법은 절제 불가 또는 전이성 간암 환자의 전체생존기간...
- 한미약품 ‘에페’ 허가… 한국판 위고비·마운자로 나온다 국내에서 개발된 첫 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만치료제 신약이 식품의약품안전처 허가를 받았다. GLP-1 계열 비만 치료제는 시상하부와 연수 등 중추 신경계와 위장관에 분포한 GLP-1 수용체에 작용해 식욕을 억제하고 음식물의 위 배출을 지연시켜 체중 감량을 유도하는
- HLB, 미국 FDA에 간암 신약 허가 재신청 항암제 '캄렐리주맙' 병용 요법에 대한 허가를 미국 식품의약국(FDA)에 재신청했다고 12일 밝혔다. 이번... 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 요법은 글로벌 3상 임상에서 대조군 대비 전체 생존 기간 중앙값이 길었다고...
- 알테오젠 기술 적용 '키트루다SC' 중국 허가 알테오젠이 자체 기술을 적용한 키트루다 피하주사(SC) 제형이 중국에서 허가됐다. 아시아 국가로는... 키트루다 SC는 면역항암제 키트루다를 피하주사 제형으로 투여할 수 있도록 개발한 제품으로, 알테오젠 핵심...
- 한국판 위고비·마운자로 나온다… 한미약품 ‘에페’ 식약처 허가 연합뉴스 식약처는 7일 한미약품이 개발한 GLP-1 계열 비만 치료제 ‘에페 오토인젝터주’(에페글레나타이드)를 허가했다고 밝혔다. 에페는 국내에서 개발된 45번째 신약이자 첫 국산 GLP-1 계열 비만 치료제 신약이다....
- '한국인 맞춤 비만신약' 나온다⋯한미약품 '에페' 허가 첫 번째 국산 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만치료제 '에페'가 허가받았다. 식품의약품안전처는 한미약품이 개발한 '에페오토인젝터주 2·4·6·8·10㎎'(성분명 에페글레나타이드)을 허가했다고 7일 밝혔다....
- 시지메드텍 'INNOVERSE', 콜롬비아 허가…중남미 공급 확대 System'이 콜롬비아 식품의약품감시원(INVIMA)으로부터 의료기기 허가를 획득했다고 7일 밝혔다. 허가일은 지난달 30일이며, 제품 등급은 Class IIb다. 시지메드텍은 이번 허가로 콜롬비아 내 제품 공급을 위한 인허가...
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"네타냐후, 사우디에 '후티 공습' 허가 타진…빈살만은 난색"
베냐민 네타냐후 이스라엘 총리[로이터=연합뉴스 자료사진 제공][로이터=연합뉴스 자료사진 제공] 이스라엘이 사우디아라비아와의 관계 개선을 염두에 두고 예멘 후티 반군 공습에 대한 사우디의 승인 확보에 나선 것으로 알려졌습니다. 현지시간 13일 이스라엘 일간 하레츠에 따르면 베냐민 네타냐후
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일본 영주 허가 수수료 ‘20배’ 껑충…오늘부터 172만원
수수료 인상에 따른 안내문[일본 출입국재류관리청 홈페이지 캡처=연합뉴스 제공][일본 출입국재류관리청 홈페이지 캡처=연합뉴스 제공] 일본에서 외국인이 영주 허가를 신청할 때 내야 하는 수수료가 오늘(1일)부터 20배 오릅니다. 일본 출입국재류관리청은 이날부터 영주 허가를 기존 1만엔(8만
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