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- 식약처, 골수섬유증 치료 희귀의약품 '본조캡슐' 허가 식품의약품안전처는 골수섬유증 치료 희귀의약품인 ‘본조캡슐(파크리티닙시트르산염)’을 13일 허가했다고 밝혔다. 이 약은 일차성 또는 진성적혈구증가증이나 본태성혈소판증가증 이후 발병한 이차성의 골수섬유증 성인 환자의 치료에 사용하며, 기존 치료제를 사용하지 못하는 중증 환자(혈소판 수가 5
- 식약처, 골수섬유증 치료 희귀의약품 허가 (이헬스통신) 식약처, 골수섬유증 치료 희귀의약품 허가 이영주 기자ehealth@e-healthnews.com 식품의약품안전처(처장 오유경)는 13일 골수섬유증을 치료하는 희귀의약품인 '본조캡슐( 기존 치료제를 사용하지 못하는 중증 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다. 식약처는 본조캡슐을 '글로벌 혁신제품 신속심.......
- 스크랩 한국MSD, 키트루다 폐암 적응증 허가 10주년… 국내 치료 변화 소개 출처: 크리에이터정관진제1군단 원문보기 글쓴이: 니르바나
- 식약처, 희귀 면역질환 치료제 '조엔자정' 허가…APDS 환자 치료 새 전기 뉴스탑10 김인환 기자 = 식품의약품안전처가 치료제가 거의 없었던 희귀 면역질환인 '활성화된 PI3K 델타 증후군(APDS)' 치료제 '조엔자정(레니올리십인산염)'을 허가했다. 희귀질환 환자들에게 새로운 치료 선택지를 제공하는 동시에 신속심사 제도의 성과를 보여주는 사례로 평가된다. 식
- 치매 치료 초기부터 집에서 15초 만에…美 허가 받은 레켐비 피하 주사 알츠하이머 환자가 병원에 가지 않고 집에서 15초 만에 초기 치료할 수 있는 길이 열렸다. 일본 에자이와 미국 바이오젠은 알츠하이머 치료제 레켐비 피하(皮下) 주사가 미국 식품의약국(FDA)에서 초기 치료 목적으로 승인받았다고 지난 13일(현지 시각) 밝혔다. 알츠하이머는 보통 뇌에서
- 치매 치료 초기부터 집에서 15초 만에…美 허가 받은 레켐비 피하 주사 치매 치료 초기부터 집에서 15초 만에…美 허가 받은 레켐비 피하 주사
- 국산 CAR-T ‘림카토’ 허가…진짜 관문은 급여와 치료 접근성 큐로셀이 개발한 CAR-T 치료제 ‘림카토’(성분명 안발캅타젠오토류셀)가 식품의약품안전처 품목허가를 받으면서 국내 CAR-T 치료 시장이 새로운 국면에 들어섰다. 실제 상업화의 핵심 변수는 건강보험 급여와 공급 체계 구축이다. 큐로셀은 14일 서울 포시즌스호텔에서 기자간담회를 열고 림카
- 식약처_HIV 감염 치료 희귀의약품 허가 https://m.korea.kr/briefing/pressReleaseView.do?newsId=156753339&gubun=pressRelease&pageIndex=1&repCode=A00033,A00012,A00027,B00023#pressRelease
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슬립큐 처방 총정리｜불면증 인지행동치료(CBT-I), NECA 등록·처방 수가·코드·차트 작성·환자 사용법
슬립큐는 불면증 인지행동치료(CBT-I)를 앱으로 제공하는 식약처 허가 디지털 의료기기입니다. 의료진의 처방을 받아 6주 동안 수면을 기록하고, 나에게 맞는 치료 프로그램을 진행합니다.
- "치매 증상 전에 찾아낸다"…혈액검사·신약 등장에 알츠하이머 치료 패러다임 전환 "치매 증상 전에 찾아낸다"…혈액검사·신약 등장에 알츠하이머 치료 패러다임 전환 알츠하이머병 진단 혈액검사 국내 도입 가시권 p-tau로 뇌 속 아밀로이드 변화 확인 레켐비 이어 키순라 허가 절차 '증상 치료'서 '질병 진행 억제'로 전환
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