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식약처, 위장관기질종양 치료 희귀의약품 허가
(서울=연합뉴스) 박상현 기자 = 식품의약품안전처는 위장관기질종양 치료제인 '퀸락정 50밀리그램'(리프레티닙)을 16일 허가했다고 밝혔다.
www.yna.co.kr · 2026.10.16
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식약처, '특발성 폐섬유증 치료' 희귀의약품 허가
(서울=연합뉴스) 신선미 기자 = 식품의약품안전처는 특발성 폐섬유증 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 '자스케이드정'(네란도밀라스트)을 허가했다고...
www.yna.co.kr · 2026.10.15
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식약처, '특발성 폐섬유증 치료' 희귀의약품 허가
자스케이드정 수입 품목허가…"치료기회 확대" 식품의약품안전처는 특발성 폐섬유증 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 '자스케이드정'(네란도밀라스트)을 허가했다고 15일 밝혔다. 특발성 폐섬유증은 폐포벽에 만성염증...
www.yna.co.kr · 2026.10.15
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식약처, 특발성 폐섬유증 치료 희귀의약품 허가
식품의약품안전처는 특발성 폐섬유증 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 ‘자스케이드정(네란도밀라스트)’을 허가했다고 15일 밝혔다. 한국베링거인겔하임의 자스케이드정은 포스포디에스테라제4를 선택적으로...
www.dt.co.kr · 2026.10.15
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[ET특징주] 치매약 '키순라' 국내 허가 기대감… 듀켐바이오 주가 21%↑
미국 제약사 일라이릴리의 알츠하이머병 치료제 '키순라'의 국내 허가 기대감으로 듀켐바이오 주가가 급등했다. 15일 오전 11시 13분 기준 듀켐바이오(176750) 주가는 전 거래일 키순라의 국내 판매시, 치료 대상 환자의 치료 효과를 확인하는 듀켐바이오의 의약품 수요도 확대될 것이라는 기대감이 투자 심리를 확대
www.etnews.com · 2026.10.15
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[美특징주]유니큐어, FDA의 헌팅턴병 유전자 치료 신약 허가 승인…주가 75% 폭등
네덜란드 차세대 바이오 제약 및 글로벌 희귀 질환 유전자 치료제 혁신 선도 기업 유니큐어(QURE)는 미국 식품의약국(FDA)이 동사의 헌팅턴병 치료제 허가 신청 계획을 수용하자 주가가 상승하고있다. 17일(현지시간) 오후2시54분 유니큐어 주가는 전일대비 % 폭등한 달러선에 움직이고
www.edaily.co.kr · 2026.06.17
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SK바이오팜, 美서 세노바메이트 개발·상업화 경험 공유…현지 협력↑
SK바이오팜이 미국에서 뇌전증 신약 '세노바메이트'의 개발부터 허가, 상업화까지 축적한 경험을 공유하고 글로벌 제약·바이오 전문가들과 협력 확대에 나섰다. SK바이오팜은 지난 10일(현지시간) 미국 뉴저지에서 재미한인제약인협회(KASBP) 뉴저지·뉴욕 지부와 공동으로 '미충족 의료 수요에서 환자 치료 접근까지(From Unmet Need
www.etnews.com · 2026.10.12
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임신부 고혈압약 ‘라베탈롤’ 공급 공백…학회 “신속 허가 필요”
의료계는 임신부에게 사용할 수 있는 치료 선택지를 확보하기 위해 신속한 허가 절차가 필요하다고 요구했다. 15일 의료계에 따르면 과거 국내에 공급됐던 라베탈롤...
www.kukinews.com · 2026.09.15
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오남용 논란 속 비만치료제, 적정 처방만큼 중요한 사후관리
위고비·마운자로 등 비만치료제의 오남용으로 당국이 대책을 마련 중인 가운데 의료 현장의 전문가들은 비만치료제가 효과적인 치료 수단이 될 수 있지만, 처방 기준에 맞는 환자 선정뿐 아니라 A씨는 처방전 허가 기준에 해당하는 사례다. A씨는 이전에도 식이요법과 운동을 시도했지만 체중 관리에 어려
www.ohmynews.com · 2026.10.12
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K-톡신, 적응증 확대 경쟁…미용 넘어 '치료'
국내 보툴리눔 톡신 기업들이 비뇨기·통증·신경정신과 등 신규 치료 질환군 임상 데이터를 확보하며 수익원 다변화에 나섰다. 24일 업계에 따르면 메디톡스는 최근 △특발성 과민성 방광 현재 허가 절차만을 남겨뒀다. 기존 회사 톡신인 메디톡신 치료 적응증은 눈꺼풀경련·소아뇌성마비 첨족기형·뇌졸중 후 상지 근육 경직 등 3개다. 휴젤은 보툴렉스
www.etnews.com · 2026.08.24
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블로그
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식약처, 골수섬유증 치료 희귀의약품 '본조캡슐' 허가
식품의약품안전처는 골수섬유증 치료 희귀의약품인 ‘본조캡슐(파크리티닙시트르산염)’을 13일 허가했다고 밝혔다. 이 약은 일차성 또는 진성적혈구증가증이나 본태성혈소판증가증 이후 발병한 이차성의 골수섬유증 성인 환자의 치료에 사용하며, 기존 치료제를 사용하지 못하는 중증 환자(혈소판 수가 5
blog.naver.com · 2026.08.13
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식약처, 골수섬유증 치료 희귀의약품 허가 (이헬스통신)
식약처, 골수섬유증 치료 희귀의약품 허가 이영주 기자ehealth@e-healthnews.com 식품의약품안전처(처장 오유경)는 13일 골수섬유증을 치료하는 희귀의약품인 '본조캡슐( 기존 치료제를 사용하지 못하는 중증 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다. 식약처는 본조캡슐을 '글로벌 혁신제품 신속심.......
blog.naver.com · 2026.08.13
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스크랩 한국MSD, 키트루다 폐암 적응증 허가 10주년… 국내 치료 변화 소개
출처: 크리에이터정관진제1군단 원문보기 글쓴이: 니르바나
blog.naver.com · 2026.08.05
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식약처, 희귀 면역질환 치료제 '조엔자정' 허가…APDS 환자 치료 새 전기
뉴스탑10 김인환 기자 = 식품의약품안전처가 치료제가 거의 없었던 희귀 면역질환인 '활성화된 PI3K 델타 증후군(APDS)' 치료제 '조엔자정(레니올리십인산염)'을 허가했다. 희귀질환 환자들에게 새로운 치료 선택지를 제공하는 동시에 신속심사 제도의 성과를 보여주는 사례로 평가된다. 식
blog.naver.com · 2026.07.10
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치매 치료 초기부터 집에서 15초 만에…美 허가 받은 레켐비 피하 주사
알츠하이머 환자가 병원에 가지 않고 집에서 15초 만에 초기 치료할 수 있는 길이 열렸다. 일본 에자이와 미국 바이오젠은 알츠하이머 치료제 레켐비 피하(皮下) 주사가 미국 식품의약국(FDA)에서 초기 치료 목적으로 승인받았다고 지난 13일(현지 시각) 밝혔다. 알츠하이머는 보통 뇌에서
blog.naver.com · 2026.07.15
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치매 치료 초기부터 집에서 15초 만에…美 허가 받은 레켐비 피하 주사
치매 치료 초기부터 집에서 15초 만에…美 허가 받은 레켐비 피하 주사
blog.naver.com · 2026.07.15
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국산 CAR-T ‘림카토’ 허가…진짜 관문은 급여와 치료 접근성
큐로셀이 개발한 CAR-T 치료제 ‘림카토’(성분명 안발캅타젠오토류셀)가 식품의약품안전처 품목허가를 받으면서 국내 CAR-T 치료 시장이 새로운 국면에 들어섰다. 실제 상업화의 핵심 변수는 건강보험 급여와 공급 체계 구축이다. 큐로셀은 14일 서울 포시즌스호텔에서 기자간담회를 열고 림카
blog.naver.com · 2026.05.20
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식약처_HIV 감염 치료 희귀의약품 허가
https://m.korea.kr/briefing/pressReleaseView.do?newsId=156753339&gubun=pressRelease&pageIndex=1&repCode=A00033,A00012,A00027,B00023#pressRelease
blog.naver.com · 2026.04.08
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슬립큐 처방 총정리|불면증 인지행동치료(CBT-I), NECA 등록·처방 수가·코드·차트 작성·환자 사용법
슬립큐는 불면증 인지행동치료(CBT-I)를 앱으로 제공하는 식약처 허가 디지털 의료기기입니다. 의료진의 처방을 받아 6주 동안 수면을 기록하고, 나에게 맞는 치료 프로그램을 진행합니다.
blog.naver.com · 2026.09.10
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"치매 증상 전에 찾아낸다"…혈액검사·신약 등장에 알츠하이머 치료 패러다임 전환
"치매 증상 전에 찾아낸다"…혈액검사·신약 등장에 알츠하이머 치료 패러다임 전환 알츠하이머병 진단 혈액검사 국내 도입 가시권 p-tau로 뇌 속 아밀로이드 변화 확인 레켐비 이어 키순라 허가 절차 '증상 치료'서 '질병 진행 억제'로 전환
blog.naver.com · 2026.08.12
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