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JW중외제약 "통풍 신약 3상 성공…내년 국내 허가 목표" (이헬스통신)
JW중외제약 "통풍 신약 3상 성공…내년 국내 허가 목표" "6㎎ 용량서 유효성 확인…안전성도 입증" e헬스통신ehealth@e-healthnews.com JW중외제약은 통풍 치료제
blog.naver.com · 2026.08.12
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991.건강기능식품 소개: 넥스모스, 자체개발 비타민C-DNA복합체 '압타머' 대중화 성공; 특허물질 ‘압타민C’ 식약처로부터 식품첨가물 허가 취득;
991.건강기능식품 소개: 넥스모스, 자체개발 비타민C-DNA복합체 '압타머' 대중화 성공; 특허물질 ‘압타민C’ 식약처로부터 식품첨가물 허가 취득; DNA 바이오연구 전문기업인 넥스모스
blog.naver.com · 2026.07.01
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바이오솔루션, 내달 FDA 미팅···카티라이프 美 3상 설계 본격화
바이오솔루션은 내달 미국 FDA와 자가 연골세포치료제 '카티라이프'의 임상 3상 설계를 구체화하기 위한 공식 미팅을 가짐 대조군 설정, 환자 수, 평가 지표 및 추적관찰 기간 등 임상 성공 및 소요 비용을 좌우할 핵심 요소를 FDA와 조율 국내 임상 3상 결과 및 품목 허가 이후 축적된 실사용데이터(Real-World Data)를 미국 허가 근거로 인정받을 수 있을지
blog.naver.com · 2026.08.10
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"하루 3배 폭등한 모더나" mRNA 관련주 & Ai RNA 신약 바이오
모더나 3배 폭등 이유 (mRNA 관련주도 덩달아 폭등) 암 백신 최초 3상 성공 FDA 허가 가능성 상.......
blog.naver.com · 2026.08.21
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"혁신제품 사전상담으로 의료기기 42개 제품화 성공"(이헬스통신)
"혁신제품 사전상담으로 의료기기 42개 제품화 성공" 식약처, 혁신제품 사전상담 보고서 발표…의약품도 6개 허가 강찬우 기자ehealth@e-healthnews.com 정부의 혁신제품
blog.naver.com · 2026.08.07
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코오롱티슈진 주가 전망: 7월 임상 3상 결과 발표와 투자 시나리오
임상 성공 여부와 DMOAD 승인 여부에 따라 기업가치가 최대 4배까지 격차가 벌어질 것으로 전망됩니다. 재판부는 허가 서류와 다른 신장유래세포.......
blog.naver.com · 2026.07.17
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[석간-뉴스] 李 대통령 "한몽 관계 황금시대 공동 비전 확인…2030년 교역 10억 달러 달성" / 李 대통령 "IMF, 韓 성장률 상향…'모두의 성장' 노력하겠다" / 오세훈
증발…엔비디아 저평가 논쟁 이란 "美, 사악한 사이코패스…공습 재개로 전쟁 범죄" 李 대통령 "IMF, 韓 성장률 상향…'모두의 성장' 노력하겠다" 韓 총리 "3대 메가 프로젝트 성공 , 건설이 핵심… AI ·스마트 안전 관리 확대" 호남 반도체 클러스터 광주 군 공항 인근, ‘토지 거래 허가’ 묶인다 세계 4위 D 램 中 CXMT, IP.......
blog.naver.com · 2026.07.09
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코오롱티슈진 10년후 주가 전망(쳇gpt)
코오롱티슈진 10년후 주가 전망 코오롱티슈진 의 10년 후 주가 전망은 일반 기업처럼 “실적 기반 예측”이 아니라, 거의 전적으로 TG-C(무릎 골관절염 세포·유전자 치료제)의 상업화 성공 즉, 이 종목은 **“회사 주가”가 아니라 “신약 성공 확률에 베팅하는 자산”**에 가깝습니다.
blog.naver.com · 2026.06.09
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반도체 피크아웃 보다는 소프트 피크 티슈진 하이닉스 효티를 좋게 보는 ai네요.
사용자가 관심 있게 보는 종목들을 2026년 하반기~2027년 기대수익률 기준으로 정리하면 다음과 같습니다. 1위 코오롱티슈진 TG-C 허가 성공 시 수배 상승 가능 실패 시 큰 폭 조정 가능 기대수익률은 가장 높음 예상 수익률 보수적: -30~+20% 성공 시: +200~1000%+ 2위 SK하이닉스 HBM4 최대 수혜 AI 메모리 공급 부족 지속 엔비디아
blog.naver.com · 2026.06.10
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쳇 gpt가입 로그인 하고 정식적으로 다시 질문.. 티슈진 10년후 주가전망: 엄청 더 좋아졌습니다. 최하 30-50만원.. 초대박시 100-500만원
코오롱티슈진 10년후 주가전망 10년 후의 코오롱티슈진 주가는 사실상 TG-C의 FDA 승인과 상업화 성공 여부 하나에 달려 있습니다. 현재 회사 가치는 대부분 TG-C에 집중되어 있으며, TG-C는 미국 임상 3상 결과 발표를 앞두고 있고 FDA 허가 신청은 2027년 1분기가 목표입니다. 2036년 시나리오 기본
blog.naver.com · 2026.06.09
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뉴스
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코오롱티슈진 "TG-C 임상 실패 아닌 절반의 성공"…허가 일정은 지연 불가피
[서울=뉴스핌] 조민교 기자 = 코오롱티슈진의 골관절염 세포유전자치료제 'TG-C(옛 인보사)'의 첫 번째 미국 임상 3상에서 통계적 유의성 확보에 실패했다. 다만 코오롱티슈진 경영진은 약효 자체는 재현됐다며 개발과 미국 식품의약국(FDA) 허가 도전을 이어가겠다고 밝혔다. 그럼에도 당
www.newspim.com · 2026.07.21
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[미국 특징주] 릴리 차세대 비만약, 3상 2건 추가 성공…내년 1분기 FDA 허가 신청
이 기사는 인공지능(AI) 번역을 기반으로 전문 기자의 검증과 분석을 통해 생성한 콘텐츠로, 원문은 7월23일 로이터 보도입니다. [서울=뉴스핌] 고인원 기자= 미국 제약사 일라이 릴리(LLY)가 차세대 비만 치료제 레타트루타이드(retatrutide)의 후기 임상시험 2건에서 추
www.newspim.com · 2026.07.23
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GC녹십자웰빙 '라이넥주', 정맥주사 임상 3상 성공…연내 허가 신청
GC녹십자웰빙이 영양주사제 '라이넥주'의 고용량 점적정맥(IV) 용법 임상 3상에서 합격점을 받으며 신규 매출 동력을 확보했다. GC녹십자웰빙은 최근 만성간질환 치료제로 개발 중인 라이넥주의 고용량 정맥 투여 임상 3상 탑라인 결과에서 1차 평가지표를 충족했다고 16일 밝혔다. 이번 임
www.etnews.com · 2026.06.16
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GC녹십자웰빙, 만성간질환 치료제 ‘라이넥주’ 정맥주사 임상 성공… “연내 허가 변경 신청”
GC녹십자웰빙은 만성간질환 치료제 ‘라이넥주’의 고용량 점적정맥 용법 관련 임상 3상 시험에서 1차 평가지표를 충족한 톱라인(Top-line) 결과를 확보했다고 16일 밝혔다. 점적정맥 용법은 대용량 약물을 생리식염수나 포도당 주사액 등 수액에 섞어 천천히 떨어뜨려 정맥 투여하는 방식을
www.donga.com · 2026.06.16
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아리바이오 AR1001 글로벌 3상 결과, 11월 CTAD 개막식 공식발표
임상 성공 여부에 따라 미국 식품의약국(FDA) 허가 전략과 글로벌 상업화의 향방이 결정될 전망이다.아리바이오는 AR1001 ...
www.edaily.co.kr · 2026.07.21
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'첨생법 1호' 바이젠셀, 첫 환자 투여 임박…내년 조건부 허가·중국 L/O 노린다
"첫 환자 치료가 시작되면 그 다음은 조건부 허가, 그리고 기술수출." 첨단재생의료 치료계획 승인을 받은 바이젠셀(308080)의 VT-EBV-N이 후속 행정절차만 남겨둔 가운데, 국내 조건부 허가와 중국 기술이전을 동시에 추진하며 첨단재생의료 시대의 첫 성공
www.edaily.co.kr · 2026.07.12
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“터지면 잭팟”…바이오 기술수출 금맥은 ‘항암제’
임상, 허가, 상용화 등 단계별로 성공해야만 보수가 지급되는 마일스톤과 달리, 선급금은 성공 여부와 상관없이 계약 체결 후 단기간 내 기술 도입 기업이 기술 제공 기업에 지급하는 ‘
www.donga.com · 2026.06.25