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- 한국화이자제약, RSV 백신 '아브리스보' 국내 허가 임신 28~36주 1회 접종으로 모체 항체 태반 전달... 생후 6개월까지 영아 RSV 하기도 질환 예방 영아 중증 RSV 하기도 질환 예방 효과 최대 82.4%... 60세 이상·18~59세 고위험 성인 예방 적응증도 보유 한국화이자제약은 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 ‘아브리스
- 한국화이자 RSV 백신 ‘아브리스보’ 국내 허가…영아부터 고령층까지 예방
- 모더나, 최신 유행 변이 대응 코로나 19 백신 식약처 허가 JN.1 계열 XFG 변이 반영 ‘스파이크박스 PFS’ ...국내 첫 '균주변경' 체계 적용 모더나의 업데이트된 코로나19 백신 '스파이크박스 프리필드시린지주'가 식품의약품안전처 품목허가를 국내에서 코로나19 백신의 연례 변이주 업데이트를 위한 '균주변경' 허가 체계가 처음 적용된 사례로, 최신 유행 변이를 반영한 백신의 신속한 공급 기반이 마련됐다는 점에서 의미가 크다
- 모더나 (Moderna) 계절성 백신 MRNA-1010 허가 관련 대형 분수령 오늘(2026년 6월 18일) FDA 산하 VRBPAC(백신 및 관련 생물학적 제품 자문위원회)에서 Moderna의 mRNA-1010(계절성 인플루엔자 mRNA 백신, 상품명 mFlusiva 1010의 이익이 위험을 상회하는지 여부. • 50~64세 성인 (인플루엔자 예방). • 65세 이상 성인 (인플루엔자 예방). • 이는 FDA가 Moderna의 BLA(생물학적 제제 허가
- 국회 ①비만약 가격 ②임신중지약 ③폐렴구균 백신 집중 점검 국회 보건복지위원회 업무보고에서 비만치료제 약값과 임신중지 의약품 도입, 폐렴구균 백신 전환 등 의약품 관련 현안이 다뤄졌다. 임신중지 의약품은 관계부처 협의와 함께 허가 이후 임상진료 가이드라인 및 건강보험 적용 방안을 준비 중이다. 65세 이상 폐렴구균 국가예방접종은 내년부터 단백결합백신으로 전환하는 방안이
- "하루 3배 폭등한 모더나" mRNA 관련주 & Ai RNA 신약 바이오 모더나 3배 폭등 이유 (mRNA 관련주도 덩달아 폭등) 암 백신 최초 3상 성공 FDA 허가 가능성 상.......
- 제 2탄! 2026년 글로벌 바이오 콘퍼런스 프로그램 미리보기 GBC 프로그램 미리보기 백신 포럼 백신의 허가 후 안전성 관리 및 플랫폼 기반 백신의 평가에 대한 해외 규제기관의 최신 심사경험을.......
- SK바이오, 美CDC와 주사형 로타바이러스 백신 개발 SK바이오사이언스는 미국 질병통제예방센터와 라이선스 계약을 맺고 백신 후보물질 기술을 도입해 본격적인 공정 개발을 추진하기로 했다. 공정 개발이 완료되면 후속 임상과 허가 절차를 거쳐 상업화 단계까지 이어간다는 계획이다. 연구비는 글로.......
- [스크랩] FDA의 심사 거부 번복, 모더나 주가 회복 가속화… 다른 백신주들은 잠잠 - 2026.02.21 하지만 이러한 반등이 다른 백신 관련주들의 주가 상승으로 이어지지는 않았습니다. 전문의약품 허가 신청자 비용 부담법(PDUFA)에 따른 심사 완료 목표일은 8월 5.......
- 종근당 고촌재단 IVI '백신세미나' 지원 IVI 백신세미나는 신·변종 감영병에 대한 국내·외 백신 연구개발 동향을 파악하여 IVI 및 국내 백신 연구의 역량 강화를 도모하고, 대한민국 정부의 감염병 연구정책 및 백신개발 관련 허가 프로세스에 대한 이해 증진에 기여하는 것에 목표를 두고 있습니다.
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