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삼성바이오에피스 첫 ADC 항암신약 'SBE303', 美 FDA 패스트트랙 지정
삼성바이오에피스의 첫 신약 후보물질 'SBE303'이 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙 의약품으로 지정됐다. 개발 초기부터 FDA와 소통할 기회를 확대하며 항암 신약 개발에 속도를 낼 기반을 확보했다. 삼성바이오에피스는 항체·약물접합체(ADC) 항암제 후보물질 SBE303이 FDA로
www.etnews.com · 2026.10.21
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보령, 차세대 항암신약 2상 환자 모집 완료…2028년 조건부 허가 추진
보령이 재발성·불응성 말초 T세포 림프종(PTCL) 치료제로 개발 중인 차세대 항암신약 후보물질 '보스몰리십' 임상 2상 환자 모집을 마쳤다.
www.etnews.com · 2026.10.19
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프로티나·온코닉, 차세대 항암신약 공동연구
[서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = 프로티나는 항암 신약개발 기업 온코닉테라퓨틱스와 차세대 항암 기전 신약 분야의 연구개발 협력을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 15일 밝혔다. 양사는 이번 협약에 따라 차세대 표적 단백질 분해제(TPD) 분야의 분자접착제(Molecular
www.newspim.com · 2026.07.15
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한미약품, 흑색종 항암신약 '벨바라페닙' 임상 2상 순항
한미약품은 지난달 25일부터 이틀간 열린 제52차 대한암학회 학술대회(KCA 2026)에서 경구용 표적 항암신약 '벨바라페닙(Belvarafenib)'의 임상 2상 디자인 및 연구
www.etnews.com · 2026.07.10
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LG화학, TP53 변이 표적 항암신약 美 임상 1/2상 승인
[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = LG화학은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암 신약 후보물질 'LG00313112'의 임상 1/2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 30일 밝혔다. LG00313112는 LG화학이 지난 4월 미국 프론티어 메디신즈(Frontier Medicine
www.newspim.com · 2026.06.29
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30조 ADC 시장 정조준…프로앱텍-한국비엔씨, 이중타겟 항암 신약 개발 본격화
프로앱텍과 한국비엔씨는 공동 연구개발중인 이중타겟 항체-약물접합체(ADC) 항암신약 프로그램에서각각의 알부바디 스캐폴드에 위치 선택적으로 링커-페이로드 (linker-payload)
www.etnews.com · 2026.10.28
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LG화학, 미개척 항암신약 임상시험계획 美 FDA 승인… “치료제 없는 변이 암 정밀 표적”
LG화학은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암신약 후보물질 ‘LG00313112’ 임상 1/2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 30일 밝혔다.
www.donga.com · 2026.06.30
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HLB, 리픽투 이어 간암까지…'FDA 승인 신약사'로 체질 전환 추진
간암 신약까지 승인될 경우 HLB는 서로 다른 암종에서 FDA 승인을 받은 항암신약 2개를 보유하게 된다. 12일 바이오업계...
www.newspim.com · 2026.10.12
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온코닉테라퓨틱스 '네수파립', 美핵심 제조 특허 확보
온코닉테라퓨틱스가 차세대 이중표적 항암신약 후보물질 '네수파립' 신규 결정형·제조방법에 대한 미국 특허를 확보하며 글로벌 상업화 기반을 다졌다.
www.etnews.com · 2026.08.31
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온코닉테라퓨틱스, 자큐보가 끌고 신약 R&D가 밀고…상반기 매출 1.5배, 영업익 1.7배 증가
신약 판매가 본격적인 실적으로 연결되는 가운데 회사는 자큐보의 적응증 확대와 후속 항암신약 '네수파립' 개발에도 투자를 확대하고 있다.온코테라퓨틱스 연구소 전경.온코닉테라퓨틱스는 12일
www.edaily.co.kr · 2026.08.12
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LG화학, 지뉴브 기술 도입 항암신약 ‘GNV205’ 전임상 본격 착수… 면역항암 포트폴리오 강화
LG화학, 지뉴브 기술 도입 항암신약 ‘GNV205’ 전임상 본격 착수… 면역항암 포트폴리오 강화 - 국내 바이오텍 지뉴브와 협력해 ‘항체-사이토카인 융합체’ 후보물질 개발 진입 -
blog.naver.com · 2026.08.19
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미국 및 중국 의약품 규제기관간 항암신약 허가 비교
blog.naver.com · 2026.07.21
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[한국바이오협회] [이슈브리핑] 미국 및 중국 의약품 규제기관간 항암신약 허가 비교
✒️ 한국바이오협회 [이슈브리핑] 미국 및 중국 의약품 규제기관간 항암신약 허가 비교 ✅ 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 2020년부터 2025년까지 미국 식품의약국(FDA)
blog.naver.com · 2026.07.22
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中, 美보다 항암신약 허가 많았다…혁신성·허가 속도는 FDA가 '우위'
한국바이오협회 바이오경제연구센터는 최근 국제학술지 'Health Affairs Scholar'(7월 10일 게재)에 발표된 연구를 인용해 미국 FDA와 중국 NMPA의 2020~2025년 항암신약
blog.naver.com · 2026.07.21
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LG화학, AI 신약개발사 '랩-지니어스'와 항암신약 공동연구
LG화학은 영국 ‘랩-지니어스 테라퓨틱스’와 다중항체 항암신약 후보물질 발굴을 위한 공동연구 및 라이선스 옵션 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.
blog.naver.com · 2026.06.18
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[공유] LG화학, TP53 변이 표적 항암신약 美 임상 1/2상 승인
LG화학, #TP53 변이 표적 항암신약 美 임상 1/2상 승인
blog.naver.com · 2026.06.30
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셀트리온, 차세대 항암신약 'CT-P72' 전임상서 혁신 가능성 입증
셀트리온, 차세대 항암신약 'CT-P72' 전임상서 혁신 가능성 입증…고형암 전반으로 영토 확장 셀트리온이 개발 중인 차세대 다중항체 항암신약 ‘CT-P72/ABP-102’가 기존
blog.naver.com · 2026.06.12
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“끝난 줄 알았는데”…리가켐 항암신약 다시 주목받는 이유 [Why 바이오]
“끝난 줄 알았는데”…리가켐 항암신약 다시 주목받는 이유 [Why 바이오]
blog.naver.com · 2026.06.15
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[뉴스락] LG화학, AI 신약개발 생태계 확대…英 랩-지니어스와 항암신약 공동연구
다중항체 항암신약 후보물질 발굴 위한 공동연구·라이선스 옵션 계약 체결 AI·자동화 실험 기반 플랫폼 활용해 항체 후보물질 발굴 기간 단축 추진 [뉴스락]LG화학이 차별화된 신약 후보물질을 LG화학은 영국 AI 신약개발 바이오텍 ‘랩-지니어스 테라퓨틱스’와 다중항체 항암신약 후보물질 발굴을 위한 공동연구 및 라이선스 옵션 계약을 체결했다고 밝혔다.
blog.naver.com · 2026.06.21
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"AI로 신약 발굴 가속"…LG화학, 英 랩-지니어스와 AI 항암신약 공동연구
LG화학이 인공지능(AI)을 활용한 다중항체 항암신약 개발에 본격적으로 나선다. LG화학은 18일 영국 '랩-지니어스 테라퓨틱스(LabGenius Therapeutics)'와 다중항체 항암신약 후보물질 발굴을 위한 공동연구 및 라이선스 옵션 계약을 체결했다고 밝혔다
blog.naver.com · 2026.06.18
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