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• 엔젠바이오, 유전성 암 진단패널 EU ‘CE-IVDR’ 인증… 글로벌 공략 박차 엔젠바이오, 유전성 암 진단패널 EU ‘CE-IVDR’ 인증… 글로벌 공략 박차 — 국내 최초 유방암·난소암 진단 제품 IVDR 획득… 독일 등 서유럽 및 아시아 신흥시장 진출 가속화 인공지능(AI) 정밀의료 전문기업 엔젠바이오가 유전성 암 진단패널의 엄격한 유럽 규제 인증을 통과하며 글로벌 시장 영토 확장에 속도를 낸다. blog.naver.com · 2026.08.11
• 메디칼파크, TUV 라인란드로부터 의료기기 MDR 인증 획득 유방 질환 진단 및 치료 의료기기 전문기업 메디칼파크가 글로벌 시험·인증 기관인 티유브이 라인란드(TUV Rheinland)로부터 유럽 의료기기 규정(MDR, Medical Device 따른 CE 인증을 통해 메디칼파크는 유럽 연합(EU) 27개국은 물론, CE 인증을 인정하는 전 세계 주요 국가들로 시장 진출을 확대할 수 있는 기반을 마련하게 되었습니다. blog.naver.com · 2026.07.08
• 자체 육성 키위, 유럽 산업화 본격 시동… 소프뤼레그와 대규모 협력 체결 자체 육성 키위, 유럽 산업화 본격 시동… 소프뤼레그와 대규모 협력 체결 #전남농업기술원 (원장 김행란)이 프랑스 라바듀(Labatut)에서 유럽 키위 전문기업 #소프뤼레그 (Sofruileg 양 기관은 전남육성 품종 ‘해금(Hegeum)’과 ‘해원(Haewon)’을 그리스, 이탈리아, 프랑스, 포르투갈, 스페인 등 EU 주요 생산국으로 확산하는 것을 목표로 삼고 있으며, blog.naver.com · 2026.07.27
• 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.593(2026.06.15) ✒️ 한국보건산업진흥원 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.593(2026.06.15) - Global Bio-Health Industry Trend ◈ FOCUS - 프랑스의 EU 최초 비만 치료제 건강보험 급여화 결정과 유럽 공중보건 정책의 구조적 전환 ◈ 무역통상 - 주요 제약사, 미국의 약가 압박 속에서 독일에 대한 투자를 축소 - EU 5개국, 미국 blog.naver.com · 2026.06.15
• [와이즈인헬스케어] 新 EU 의료기기 규정, 하반기 전면 시행에 미리 대비해야 및 인증요건 등 강화, 우리 기업의 철저한 대비책 필요 - 안녕하세요, 의료경영컨설팅 전문기업 와이즈인헬스케어 입니다. 새로운 EU 의료기기 규정이 하반기에 전면 시행됨에 따라 이를 미리 알고 대비할 필요가 있습니다. blog.naver.com · 2017.03.21