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바이오솔루션, 내달 FDA 미팅···카티라이프 美 3상 설계 본격화
idxno=422965 기사요약 바이오솔루션은 내달 미국 FDA와 자가 연골세포치료제 '카티라이프'의 임상 3상 설계를 구체화하기 위한 공식 미팅을 가짐 대조군 설정, 환자 수, 평가 지표 및 추적관찰 기간 등 임상 성공 및 소요 비용을 좌우할 핵심 요소를 FDA와 조율 국내 임상 3상 결과 및 품목 허가 이후 축적된 실사용데이터(Real-World Data)를
blog.naver.com · 2026.08.10
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[펩트론] 회사 공지 - 최대표님 장내매수 (ft. 미국 FDA로부터 임상 2상 생략 가능 협의 완료)
다른 회사들처럼, "임상 1상 → 임상 2상 → 임상 3상"을 다 안해도 되고, 임상 2상을 생략하고, "임상 1상 → 임상 3상"으로 단축해서 진행할 수 있다. 즉, 임상 기간 단축이 가능해 경쟁사 보다.......
blog.naver.com · 2026.07.14
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에페글레나타이드 비만 치료 용량·요법
에페글레나타이드 비만 치료 용량·요법 결론 비만 임상 3상에서 사용된 에페글레나타이드 용법은 주 1회 피하주사, 2mg에서 시작하여 단계적으로 10mg까지 증량하는 방식입니다. 즉, 실제 임상시험 요법은 다음과 같습니다. 2mg 2주 → 4mg 2주 → 6mg 4주 → 8mg 4주 → 10mg 주 1회 유지 한미약품이 공개한 비만 임상 3상 설계에는 0주
blog.naver.com · 2026.08.14
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셀트리온 - 국제학술대회에서 자가면역질환 치료제 ‘램시마 피하주사(SC) 제형’의 일본 임상 3상 결과를 발표하며 글로벌 처방 확대 추진
1.셀트리온 - 국제학술대회에서 자가면역질환 치료제 ‘램시마 피하주사(SC) 제형’의 일본 임상 3상 결과를 발표하며 글로벌 처방 확대 추진 1)셀트리온 ㄱ)서울에서 열리는 ‘2026 아시아 염증성장질환학술대회 및 대한장연구학회 국제학술대회(AOCC&IMKASID 2026)’에서 램시마SC의 일본 임상 3상 44주 결과를 발표 ㄱ)연구 @기존 램시마 정맥주사
blog.naver.com · 2026.07.14
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에이비엘바이오 20% 급락…임상 결과 놓고 해석 엇갈려
에이비엘바이오 20% 급락…임상 결과 놓고 해석 엇갈려 증권가 "ABL001 임상 실패, 상업성도 부족"·사측 "생존 기간 연장 및 효과 확인" 상반된 평가 이동영 기자 28일 장 회사의 담도암 치료제 신약 후보물질인 토베시미그의 임상 2상 및 3상 결과에 대한 해석이 엇갈리는 가운데 투자자들의 심리가 얼어붙었다.
blog.naver.com · 2026.04.28
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3세대 EGFR 표적치료제의 진화: '아우몰러티닙(Aumolertinib)'과 화학요법의 시너지
최근 발표된 AENEAS2 임상 3상 결과에 따르면, 아우몰러티닙 단독 요법보다 화학요법을 함께 병용했을 때 환자들의 무진행 생존 기간(PFS)이 유의미하게 연장되었다는 데이터가 확인되었습니다
blog.naver.com · 2026.04.19
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젬백스 '리아백스주' 유효성 확인…"30년 연구의 결실"
삼성제약은 3상 임상시험의 생존 기간 비교에서 젬시타빈, 카페시타빈과 리아백스주를 추가 투여한 시험군의 평균 생존기간이 339일의 결과를 보여 통계적 유효성(p=0.021)을 확인했다 현재 가장 많이 처방되고 있는 췌장암치료제는 폴피리녹스, 아브락산인데 이번 리아백스주의 임상 결과와 비교하면 리아백스주가 현재 췌장암 치료제 중에서 가장.......
blog.naver.com · 2020.12.29
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에이치엘비 주가, 저평가 + 임상 종료 임박
오히려 임상 3상 완료가 점점 가까워지고 있으며 라이선스아웃(LO) 시기도 다가오고 있어 긍정적이란 평가. 따라서 지금 주가 수준에선 매수관점으로 접근해야 한다고 분석. 2. 같은 기간 영업이.......
blog.naver.com · 2018.10.12
