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8월 둘째주 임상시험 승인현황 (2026.08.09 ~ 2026.08.15)
8월 2째주에는 총 18건의 임상시험이 승인 완료되었습니다. (1상 : 2건, 1/2상 : 4건, 2b상 : 2건, 3a상 : 2건, 3상 : 6건, 생동 : 2건) 임상 시험 승인 현황은 아래 의약품 안전나라 사이트에서 확인 가능합니다.
blog.naver.com · 2026.08.18
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8월 첫째주 임상시험 승인현황 (2026.08.02 ~ 2026.08.08)
8월 1째주에는 총 26건의 임상시험이 승인 완료되었습니다. (1상 : 7건, 2상 : 2건, 2/3상 : 1건, 3상 : 7건, 생동 : 6건, 연구자임상 : 3건) 임상 시험 승인 현황은 아래 의약품 안전나라 사이트에서 확인 가능합니다.
blog.naver.com · 2026.08.10
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7월 다섯째주 임상시험 승인현황 (2026.07.26~2026.08.01)
7월 5째주에는 총 13건의 임상시험이 승인 완료되었습니다. (1/2상 : 2건, 3상 :4건, 생동 : 3건, 연구자 임상 : 4건) 임상 시험 승인 현황은 아래 의약품 안전나라 사이트에서 확인 가능합니다.
blog.naver.com · 2026.08.03
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2026년 7월 MFDS 의료기기 임상시험 승인현황
주요 요약 신경자극·에너지 기반 기기 분야 강세 지속 신경계·정신건강 영역으로 적용 확대 에스테틱·피부과 의료기기 임상 지속 위기기(Sham) 대조 및 대응짝 설계 탐색 임상 다수 활용 진단·치료·모니터링 기기 분야의 다변화 2026년 7월 MFDS 의료기기 승인 현황은 신경자극을 비롯
blog.naver.com · 2026.08.03
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7월 넷째주 임상시험 승인현황 (2026.07.19~2026.07.25)
7월 4째주에는 총 24건의 임상시험이 승인 완료되었습니다. (1상 : 6건, 1b상 : 1건, 1/3상 : 1건, 2상 : 3건, 2a상 : 1건, 2b상 : 1건, 3상 : 2건, 생동 : 8건, 연구자 임상 : 1건) 임상 시험 승인 현황은 아래 의약품 안전나라 사이트에서 확인 가
blog.naver.com · 2026.07.27
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[뉴테크] 환자 자신 세포로 유방 확대, 호주서 임상시험 시작
[뉴테크] 환자 자신 세포로 유방 확대, 호주서 임상시험 시작 - 조선비즈 #유방확대
blog.naver.com · 2026.08.14
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우울증 치료제 임상시험 가이드라인, 식품의약품안전처
우울증 치료제 임상시험 가이드라인
blog.naver.com · 2026.07.13
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7월 셋째주 임상시험 승인현황 (2026.07.12~2026.07.18)
7월 3째주에는 총 21건의 임상시험이 승인 완료되었습니다. (1상 : 7건, 1/2a상 : 1건, 1/2상 : 2건, 2상 : 2건, 3상 : 6건, 생동 : 2건, 연구자 임상 : 1건) 임상 시험 승인 현황은 아래 의약품 안전나라 사이트에서 확인 가능합니다.
blog.naver.com · 2026.07.20
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이중특이항체·T세포 인게이저 임상시험 전략 가이드
요즘 이중특이항체(bispecific antibody)나 T세포 인게이저(TCE) 파이프라인을 가진 바이오텍이라면, 한 번쯤 "이 정도 복잡한 분자를 한국에서 임상시험해도 괜찮을까?"라는 고민을 해보셨을 거예요. 특히 사이토카인 방출 증후군(CRS) 관리처럼 민감한 이슈가 걸려 있으면,
blog.naver.com · 2026.07.09
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7월 둘째주 임상시험 승인현황 (2026.07.05~2026.07.11)
7월 2째주에는 총 22건의 임상시험이 승인 완료되었습니다. (1상 : 6건, 1/2상 : 3건, 2/3상 : 1건, 3상 : 6건, 생동 : 2건, 연구자 임상 : 4건) 임상 시험 승인 현황은 아래 의약품 안전나라 사이트에서 확인 가능합니다.
blog.naver.com · 2026.07.13
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뉴스
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펠즈, 동물용의약품 임상시험 실시기관 지정…'찾아가는 임상시험' 본격화
반려동물 건강검진 플랫폼 펫팅을 운영하는 펠즈(대표 김승우)는 농림축산검역본부로부터 동물용 의약품 임상시험 실시기관으로 지정받고, 반려동물 대상 분산형 임상시험(DCT) 인프라 사업화에 이번 지정을 통해 펠즈는 반려동물 대상 임상시험 운영, 대상동물 모집, 보호자 동의 관리, 검체 및 임상데이터
www.etnews.com · 2026.07.14
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오프리메드, 춘천 기업혁신파크에 디지털 트윈 임상시험 거점 추진
세계 최대 치매·알츠하이머 국제학술대회(AAIC 2026)에서 생성형 AI 기반 디지털 트윈 기술을 선보인 오프리메드가 춘천 기업혁신파크를 연구개발 거점으로 육성하며 AI 기반 정밀의료 생태계 구축에 속도를 낸다. 오프리메드(Oprimed·대표 홍수지)는 지난해 춘천 기업혁신파크 내 연
www.etnews.com · 2026.07.27
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유한양행, 생명 윤리 강화한 임상시험 체계 확립
유한양행(000100)이 신약 개발 전 과정에서 생명 윤리와 연구 참여자의 안전을 최우선으로 하는 글로벌 수준의 연구관리 체계를 운영한다. 임상시험은 국제 기준에 따라 설계하고, 동물실험 역시 윤리위원회 심의와 사후 모니터링을 거치는 등 연구개발(R&D) 전 과정에서 책임 있는 연구 문
www.edaily.co.kr · 2026.07.08
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펠즈, 송미령 농식품부 장관에게 이동형 반려동물 임상시험 인프라 소개
펠즈(대표 김승우)가 이동형 검진과 분산형 임상시험(DCT:Decentralized Clinical Trial)을 결합한 동물용 의약품 임상시험 인프라 구축에 나서며 반려동물 신약 코엑스에서 열린 '2026 농식품 테크 스타트업 창업박람회(AFPRO 2026)'에서 송미령 농림축산식품부 장관에게 이동형 검진·임상 운영 차량과 사업 모델을 소개하고, 반려동물 임상시험
www.etnews.com · 2026.07.16
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뇌기저동맥 폐색 환자, 기존 임상시험 기준 벗어나도 혈전제거술 효과 입증
뇌 뒤쪽의 큰 혈관이 막히는 뇌기저동맥 폐색 환자에서 기존 임상시험 기준에 해당하지 않더라도 혈전제거술이 사망률을 낮추는 데 도움이 된다는 연구결과가 나왔다.이정윤 교수 연구팀은 2011년
www.edaily.co.kr · 2026.07.15
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에이프로젠, 퇴행성관절염 신약 AP209 임상시험 승인
[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 9일 에이프로젠이 식품의약품안전처로부터 퇴행성관절염 신약 AP209의 임상시험을 승인받았다고 밝혔다. 회사에 따르면 이번 임상시험은 46명의 환자를 대상으로 진행된다. 먼저 16명의 골관절염 환자에게 순차적으로 투약 용량을 증가시켜 1인당 1회씩만 투약
www.newspim.com · 2026.06.09
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"임상시험 90% 실패"...메디데이터, AI 플랫폼으로 해법 제시
"임상시험의 90%가 실패로 끝난다. 프로토콜이 복잡해질수록 시험기관당 환자 등록은 최대 50%까지 늦어지고 전체 임상시험의 80%는 등록 문제로 중단된다." 다쏘시스템의 생명과학기업 메디데이터가 이 같은 임상시험의 구조적 난제를 인공지능(AI)으로 풀겠다고 밝혔다. 제프 벤티밀리아 메
www.edaily.co.kr · 2026.06.19
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“노화세포를 젊게” 세계 첫 ‘회춘약’ 임상시험 들어갔다
세계 최초로 노화 세포를 젊은 세포로 되돌리는 이른바 ‘회춘약’에 대한 임상 시험이 시작됐다. 그간 세포의 나이를 되돌리는 세포 ‘재프로그래밍’ 연구는 많이 되어 왔지만 사람을 대상으로 하는 임상시험은 이번이 처음이다. 9일(현지 시간) 국제학술지 ‘네이처’는 미국의 바이오 기업인 라이
www.donga.com · 2026.06.10
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스카이랩스, 글로벌 무대서 '카트 비피 프로' 약물 임상시험 활용 가능성 제시
스카이랩스는 스위스 바젤에서 열린 ‘제9회 디지털 바이오마커 임상시험 서밋(Digital Biomarkers in Clinical Trials Summit)’에서 반지형 커프리스 혈압계 ‘카트 비피 프로(CART BP pro)’의 임상시험 및 실사용근거(RWE) 데이터 활용 가능성을 중심으로 한 데이터 플랫폼 사업을 소개했다고 3일 밝혔다.스카이랩스가 스...
www.edaily.co.kr · 2026.07.03
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"늙은 세포 '회춘'시켜 질병 극복"…녹내장 대상 임상시험 시작
미국 생명공학기업 라이프 바이오사이언스는 9일(현지시간) 녹내장 및 비동맥염 앞허혈시신경병증(NAION)에 대한 신약 ER-100을 첫 번째 임상시험 환자에게 투약했다고 밝혔습니다.
www.yonhapnewstv.co.kr · 2026.06.15
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