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리프로셀, 척수소뇌성 운동실조증(SCA3 및 SCA6) 대상 줄기세포 치료제 스템키말의 일본 제조 및 판매 승인 신청 제출
자격을 얻으려면 일본에서 5만 명 미만의 환자를 대상으로 하는 질환을 표적으로 해야 하며, 적절한 대체 치료법이 없거나 기존 치료법에 비해 현저히 높은
효능
또는 안전성이 기대되어야 *2: PMDA 심사
일정
재생 의료 제품에 대한 PMDA의 우선 심사 과정 및 목표 심사 일정에 관한 자세한 내용은 PMDA 웹사이트에서 확인할 수 있다. https://www.pmda.go.jp
zdnet.co.kr · 2026.06.24