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- 제약바이오협, 의약품 수출 규제지원 사무국 홈페이지 개설 해외 인허가·규제 정보부터 기업 애로 상담까지 원스톱 지원…글로벌 진출 지원 강화 한국제약바이오협회(회장 노연홍)가 국내 제약바이오기업의 해외 진출을 지원하기 위한 '의약품 수출규제지원 사무국' 전용 홈페이지를 개설하고 수출 규제 지원체계를 본격 가동한다.
- 상반기 바이오헬스 수출 161억달러… 화장품 43% 〉 의약품 38% 〉 의료기기 19% [코스인코리아닷컴 김민석 기자] 한국보건산업진흥원은 올해 상반기 의약품·의료기기·화장품 등 바이오헬스산업 수출액이 지난해 같은 기간보다 17.5% 증가한 161억2천만달러를 기록하며 역대 반기 최대 실적을 달성했다고 21일 밝혔다. 그러나 화장품산업에 대한 보건복지부의 지원은 미미해서
- 작년 의약품 수출 100억 달러 첫 돌파…생산액 33조 '역대 최고' 국내 의약품 생산 규모가 33조 원을 넘어서며 역대 최고치를 기록하고 연간 수출액도 사상 처음으로 100억 달러를 돌파했다. 글로벌 시장 내 바이오시밀러(동등생물의약품) 수요 증가와 국내 기업의 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 경쟁력 확대가 전체 성장을 이끌었다는 분석이다. 식품의약
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'준혁신형 제약기업' 제도 도입..약가 우대
지정 기업에는 제네릭 의약품 약가 우대 혜택 등이 주어진다. 협의체는 △ 혁신형 및 준혁신형 제약기업 육성 방안 △ 의약품 판매위탁사(CSO) 관리·감독 강화 방안 △ 제네릭 중심 기업의 규모화·전문화 및 수출 기업화 방안 △ 바이오신약, 개량신약
- [한국보건산업진흥원] 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.597(2026.07.13) 개발 전략의 변화 ◈ 무역통상 - 인도, 대중국 경제협력 강화 및 제네릭 의약품 수출 확대 추진 - 미국 제약 관세 온쇼어링 시한 임박, 업계 대응 분주 - 미국 상원의원, 위구르 강제노동 연루 의약품 관세 면제 철회 촉구 - 인도-뉴질랜드 자유무역협정 발효, 인도산 의약품 등 수출 확대 기회 확보 - 미국 무역적자 5월 776억 달러로 급증, 의약품·반도체
- K-GMP(한국지엠피)_미국 식품수출, 건강기능식품수출, 표시기재사항, 라벨링, Labeling, FDA, 미국수출, 미국인증, FDA인증, 자주하는질문, FAQ . * 위에서 안내드린 식품 및 건강기능식품 외에도, 의약품, OTC, 화장품 등에도 해당하는 규정을 준수하는 라벨링이 요구됩니다. 2. 미국 수출 식품의 표시기재사항은 어떻게 작성하나요?
- 팬젠, 2분기 매출 39.6억 원... 전년 대비 13.5%↑ EPO 수출 증가... 하반기 중동·남미 등 판로 확대 팬젠은 올해 2분기 매출 39억 6000만 원, 영업손실 2억 2000만 원을 기록했다고 13일 밝혔다. 매출은 전년 동기 대비 EPO(에리트로포이에틴) 의약품 수출 확대 영향으로 13.5% 늘었다.
- K-GMP(한국지엠피)_미국 식품 수출, 건강기능식품 수출, 영양성분표, Nutrition Facts, Supplement Facts, 미국 FDA 인증, 식약처 인증, 수출 인증 . * 위에서 안내드린 식품 및 건강기능식품 뿐만 아니라, 의약품, OTC, 화장품 등에도 해당하는 규정을 준수하는 라벨링이 요구됩니다. 2. 미국 수출 식품의 표시기재사항은 어떻게 작성하나요?
- 휴온스, 2분기 영업익 29억 '흑자전환'... 백신·의약품 매출 성장 기준으로는 매출액 1470억 원, 영업이익 29억 원을 달성하며 전분기 대비 매출은 3.6% 늘고 영업이익은 흑자 전환했다. 2분기 연결 매출액은 연속혈당측정기 사업 종료 및 미국 수출 주력 사업인 국내 의약품 매출 및 백신 신사업 매출이 성장하며 전분기 대비로는 3.6% 늘었다. 영업이익은 지난 1분기 미국 수출 제품 자진 리콜 비용에 따라 일시적.......
- [한국보건산업진흥원] 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.600(2026.08.03) 바이오헬스산업 동향 Vol.600(2026.08.03) - Global Bio-Health Industry Trend ◈ FOCUS - 영국 MHRA의 규제 혁신 고도화와 글로벌 의약품 규제 위상 강화 전략 ◈ 무역통상 - 미국, 브랜드 의약품 100% 관세 발효 … 제네릭의약품은 2028년 시한 - 푸에르토리코, 미국 제네릭의약품 200% 관세 부과 예고에 직격탄
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