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의약품 등 사전상담제도
허가 신청 전에 미리 안전성, 유효성, 품질 관리 기준 등에 대해 식약처와 논의하는 제도입니다. 따른 우선심사 대상 의약품 4) 「공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법」 제6조제2항 제1호가목, 나목 및 라.......
blog.naver.com · 2026.04.24
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건대이비인후과 소아과 약 형태를 총정리합니다 (건조시럽, 현탄액, 과립, 세립, 츄정 등등)
의약품 적정 보관 및 관리 지침. 2023. 대한소아과학회. 소아 약물 투여 가이드라인. 2024. 식품의약품안전처. 의약품 제형별 보관 및 사용 기준. 2023.
blog.naver.com · 2026.02.13
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효과없는 강아지영양제! 알고보니 여기~
결과 (한국소비자원, 20개 제품 대상) 광고 위반 사항 67건의 온라인 광고에서 질병 예방/치료 효과 과장 (과학적 근거 없음) 예: "만성 간질환 개선", "백내장 치료" 등 의약품 과잉 광고 규제 필요 → "의약품 효능" 표기 금지 강화. 정부 관리 강화 → 농림축산식품부의 기능성 원료 기준 마련 요청. 새 정부에서는 꼭 이.......
blog.naver.com · 2025.04.22
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삼천당제약 (000250)
삼천당제약은 1943년 12월 의약품 제조 및 판매를 사업목적으로 설립되었습니다. 향남제약단지 소재에 KGMP(의약품 제조 및 품질 관리 기준) 공장을 준공하여 항생제, 순환기질환치료제, 소화기질환치료제, 안약류 등을 생산하고 있습니다.
blog.naver.com · 2024.04.21
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대웅바이오_스마트공장 지원사업 우수사례
제약사는 GMP(Good Manufacturing Practice: 우수 의약품 제조·관리 기준) 규정을 준수해야 하는데, 일반 제조사보다 엄격한 관리 체계.......
blog.naver.com · 2022.12.21
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삼성제약, GV1001 전용 공장 GMP 인증 획득…"생산능력 3배 증가"
www.asiae.co.kr/article/2020102910450388238 삼성제약은 'GV1001®’ 전용 공장으로 신축한 제 2공장에 대해 식품의약품안전처로부터 GMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 인증을 받았다고 29일 밝혔다.
blog.naver.com · 2020.10.29
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[경인식약청소식] '다 함께 나누는 의료제품 GMP 연구회'
사례(㈜얀센 백신)’, ‘표시 자재 관리 자사 운영사례(한미약품㈜)’, ‘원료의약품 GMP 기준 국내외 동향(㈜유한화학)’의 발표가 이어졌다. 하여 관심있는 관내 의약품 제조업체는 경인식.......
blog.naver.com · 2016.11.30
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식약처, 의약품 유익·안전성 평가 가이드라인 적용
사용설명서 등 안전조치 실효성 검토 및 평가 기준 제공 식품의약품안전처(처장 정승)는 의약품 안전 사용을 강화하기 위해 시판 전에 부작용 발생 등에 대한 안전조치 계획 마련을 의무화하기 이번 가이드라인은 현재 시행하는 시판 후 안전 관리를 개선하여 시판 후의 유익성-위해성 평가를 근거로 시판 전에 마련한 안전조치 계획을 재평가하도록 하는 ‘위해성 관리 계획‘을 2015년에
blog.naver.com · 2014.05.05
