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- [식약처] 합성 올리고뉴클레오티드 의약품의 임상시험 시 비임상시험 가이드라인(민원인안내서) 안내서-1396-02 ✒️ 식품의약품안전처 ️ 합성 올리고뉴클레오티드 의약품의 임상시험 시 비임상시험 가이드라인(민원인안내서) 안내서-1396-02 붙임과 같이 ' #합성올리고뉴클레오티드 의약품의 임상시험
- 설포라판과 식물화학물질 및 의약품의 시너지: 건강 수명에 대한 시사점 ◈ 암 치료에서 식물화합물의 이중 작용 기전: 암세포에 대한 시너지 효과를 통한 항혈관형성 효능 및 주요 장기에서 항암화학요법으로 유발되는 세포독성에 대한 혈관형성 촉진 효과 ◈ : https://blog.naver.com/neozoh/224249947316 ◈ NRF2 경로를 표적으로
- 식약처 eCTD v4.0 서비스 개시…의약품 허가자료 재사용·교체 기능 확.... 신약이나 전문의약품의 품목허가를 신청할 때는 의약품의 품질, 비임상시험, 임상시험 등에 관한... 2026년 10월 15일 식품의약품안전처는 의약품안전나라에서 전자공통기술문서(eCTD
- 의약품의 품질관리 우리는 질병을 치료하거나 예방하기 위해 의약품의 도움을 받는다. 식품의약품안전처는 의약품의 제조 및 품질관리 기준(GMP)과 관련된 계획을 수립하고 운영하는 역할을 하며 제조업체 실사, 관리자 교육, GMP 해설서 발간 등 구체적인 방법을 통해
- 의약품의 전 주기 안전을 책임지는 '임상본부 PV팀'을 만나다 단순한 부작용 데이터 취합을 넘어 리스크를 선제적으로 분석하고, 글로벌 규제 기준에 맞춰 의약품의 안전을 책임지는 임상본부 PV팀을 만나봅니다. 임상본부 PV팀을 소개합니다!
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대자연의 미스터리 버섯, 땅속의 또 다른 우주
고급 식재료로, 의약품의 원천으로, 미래 산업 소재로! 미식과 맹독 사이 양면성을 가진 버섯의 세계! 아직 드러나지 않은 버섯을 찾아 대자연을 탐험하는 연구자가 있다.
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틱톡 유행 넘어 실질적 대세로... ‘경구용 펩타이드’가 바꿀 제약 시장
펩타이드 의약품의 핵심 변혁: 주사제에서 '경구용 알약'으로 펩타이드는 정밀한 치료 효과를 내지만, 장에서 소화·분해되는 특성 때문에 기존에는 주로 주사제로만 투여되었습니다.
- (인디샘 컨설팅) 인도에서 신뢰할 수 있는 API 공급업체를 선택하는 10가지 팁 (2026년 가이드) 인도는 세계 제네릭 의약품의 약 20%를 공급하고 있어 원료의약품(API) 조달을 위한 최우선 국가로 거론됩니다. 신뢰할 수 있는 API 공급업체 선정 기준 API는 의약품의 가장 핵심적인 성분이므로, 공급업체 선정 시 품질, 규제 준수, 운영 역량 전반에 대한 면밀한 평가가 요구됩니다.
- [식약처] 신세포암 보조요법으로 의약품 개발 시 고려사항(민원인안내서) 안내서-1515-01 ✒️ 식품의약품안전처 ↪️ 신세포암 보조요법으로 의약품 개발 시 고려사항(민원인안내서) 안내서-1515-01 ✅ 식품의약품안전평가원(종양항생약품과)에서는 의약품의 안전성.유효성 평가의 국제조화 및 제약업계의 의약품 개발 지원을 위해 각종 가이드라인을 지속적으로 발간하고 있으며, #신세포암 #보조요법 의약품의 #임상시험 설계·수행·분석 시 고려사항을 제시하여 체계적인
- 2026년 유전자 의약품의 패러다임 전환: 인비보(In Vivo) CAR-T 파이프라인 가속화와 글로벌 Clinical Trials 운영 전략 2026년 유전자 의약품의 패러다임 전환 인비보(In Vivo) CAR-T 파이프라인 가속화와 글로벌 Clinical Trials 운영 전략 2026년 들어 유전자·세포치료제 시장에서
뉴스
- 케이메디허브, 퓨쳐켐의 전립선암 진단용 방사성 의약품의 물성연구와 불순물 분석 지원 대구경북첨단의료산업진흥재단(케이메디허브·이사장 박구선)은 의약생산센터가 43호 국산신약인 퓨쳐켐(대표 지대윤)의 전립선암 진단용 방사성의약품 '프로스타뷰주사액(플로라스타민)'의 물성연구와 불순물 분석을 지원했다고 13일 밝혔다. 프로스타뷰주사액은 올해 2분기 식품의약품안전처 품목허가를
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ADC 신약 개발 때 약물 체내 움직임 어떻게 보나…SCL헬스케어 분석기술 공개
SCL헬스케어가 2026 KIC에서 ADC와 펩타이드 의약품의 약동학 분석, 항약물항체 평가 등 임상시험 검체분석 역량을 소개했다.
- 플랫폼 매출 83% 알테오젠…자체 생산·판매로 성장축 넓힌다 [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 알테오젠이 플랫폼 기술수출에 이어 자체 개발 의약품의 생산과 판매로 사업 영역을 넓힌다.
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식약처장 "부작용 피해구제 위해 미프진 합법화"
식약처는 미프진 도입과 관련해 의약품의 안전성과 유효성 등에 대해 인종이나 국가별 차이를 보는 한국인 대상 가교시험 계획이 없다는 입장도...
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알테오젠, 노바티스와 피하주사 개발 계약…최대 4.4조원 규모
(서울=연합뉴스) 신선미 기자 = 알테오젠[196170]은 글로벌 제약사 노바티스와 ALT-B4 기반 피하주사(SC) 제형 의약품의 개발·상업화...
- “8만원이면 산다” 한국인이 쓸어간 日 마운자로…“일본인 쓸 것도 없다” 의약품의 불법 국내 반입뿐 아니라 일본 내 환자들의 약물 접근성에도 영향을 줄 수 있다는 지적이 나온다. 8일(현지시간) 니혼게이자이신문에 따르면 일본에서 마운자로를 구입하는 한국인들은
- 정은경 “임신중지약 입법 공백 사과…응급실 진료방해 수사지침 제정” 남인순 더불어민주당 의원은 7일 국회 보건복지위원회의 보건복지부·질병관리청 국정감사에서 임신중지 의약품의 처방 요건 및 건강보험 적용 문제를 지적했다. 남 의원은 “정부
- 대웅제약, AI로 의약품 제형 설계…53억원 국책과제 주관 대웅제약이 목표한 약물의 체내 흡수·분포·대사·배설 특성에 맞춰 인공지능(AI)이 의약품의 조성과 공정조건을 제안하는 플랫폼을 개발한다.
- 알테오젠, 노바티스에 4.4조 기술수출(종합) 알테오젠은 2일 노바티스와 하이브로자임 기술이 적용된 ALT-B4 기반 피하주사(SC) 제형 의약품의 개발·상업화를 위한...
- "응급실에도 없다"…공급중단 필수약, 올해만 36개 정부는 이와 관련, 제약사가 해당 의약품의 생산을 재개할 예정이라며 필수의약품 공급에 문제가 없다는 입장이다. 13일 국회 보건복지위원회 허종식 더불어민주당 의원이 식품의약품안전처로부터
동영상
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약봉지 미리 까시면 안됩니다
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살아있는 식용 애벌레가 가득…직접 먹어봤습니다ㅣ#헬로tv뉴스
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![[정관용의 시사본부] 한글이 둘? '훈O정음'도 있다? | 류란 KBS 기자 | KBS 261011](https://i3.ytimg.com/vi/BMq6X0IiUng/hqdefault.jpg)
[정관용의 시사본부] 한글이 둘? '훈O정음'도 있다? | 류란 KBS 기자 | KBS 261011
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467화. 먼저 복용한 사람들에게서 확실한 효과가 입증됐습니다. 중독성 없는 수면제 데이비고, 국내 출시가 늦어진 이유까지 알려드립니다!
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약 먹기 편하려고 미리 까두면 절대 안 되는 이유 💊
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![한국에도 트러플이 자란다?! 우리가 몰랐던 ‘버섯’의 놀라운 비밀 - 서울대학교 생명과학부 교수 임영운 [과학자들] / YTN 사이언스](https://i1.ytimg.com/vi/DVLFVtbYi18/hqdefault.jpg)
한국에도 트러플이 자란다?! 우리가 몰랐던 ‘버섯’의 놀라운 비밀 - 서울대학교 생명과학부 교수 임영운 [과학자들] / YTN 사이언스
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![[R]헴프 산업 경쟁 치열..안동, 주도권 잡기 속도](https://i3.ytimg.com/vi/ZG_1LX5AY3o/hqdefault.jpg)
[R]헴프 산업 경쟁 치열..안동, 주도권 잡기 속도
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![처방 후 남은 진통제와 패치, 어떻게 처리해야 할까요? 올바른 보관·반납·폐기 방법 / 아주대병원 마취통증의학과 최종범 [시사이슈]](https://i.ytimg.com/vi/Guwue75CVPQ/hqdefault.jpg)
처방 후 남은 진통제와 패치, 어떻게 처리해야 할까요? 올바른 보관·반납·폐기 방법 / 아주대병원 마취통증의학과 최종범 [시사이슈]
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![[이슈픽] 마약류 든 감기약·수면제 반입 급증…4년새 43배↑ / YTN](https://i.ytimg.com/vi/DQXcq9y8rA4/hqdefault.jpg)
[이슈픽] 마약류 든 감기약·수면제 반입 급증…4년새 43배↑ / YTN
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임상시험용 의약품의 '치료목적사용' 함께 알아봐요!