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• 의약외품 품목허가 기간은 얼마나 걸릴까? 마스크, 생리대, 치약, 소독제 등 우리 생활과 밀접한 의약외품을 제조하거나 수입하여 판매하려면 반드시 식약처의 품목허가 또는 품목신고를 거쳐야 합니다. 그런데, 품목허가 신고 상담 시 가장 많이 주시는 질문이 있습니다. 바로 " 행정사님, 허가 나오는 데 얼마나 걸릴까요?"라는 질문입 blog.naver.com · 2026.05.21
• 의약외품 식약처 허가 FAQ 총정리! 실무자가 제일 많이 헷갈려하는 핵심 Q&A 의약외품 인허가 및 식약처 대관 업무를 전문으로 돕는 의약외품 컨설팅 파트너 메즈윈입니다. 최근 식약처에 자주 접수되는 ‘의약외품 품목허가 및 유통·안전관리 FAQ’ 중에서 실무에 당장 적용되는 핵심 질문만 알기 쉽게 쏙쏙 뽑아 정리해 드릴게요. (※ 저희 컨설팅사는 상품 blog.naver.com · 2026.07.22
• 의약외품 품목허가 "보완 요구" 대응 방법 의약외품 품목허가를 신청하는 경우 가장 긴장되는 순간이 바로 식약처(식약청)으로부터 '보완 요구'를 받았을 때입니다. 오늘은 의약외품 품목허가 및 변경허가 심사 과정에서 마주하게 되는 '보완 요구(보완 요청)'과 관련하여, 민원인이 반드시 숙지해야 할 핵심 내용을 정리해 보겠습니다. blog.naver.com · 2026.03.16
• 2026년 식약처 안전관리 기본방향과 품목허가 트렌드 정리 안녕하세요, 의약외품 제조·수입 및 식약처 품목허가 등록을 전문으로 수행하는 든든한 RA 컨설팅 파트너입니다! 최근 식약처(대구지방식품의약품안전청)에서 '2026년 의약외품 분야 정책설명회' 자료를 공개했습니다. blog.naver.com · 2026.07.10
• 의약외품 허가 받는 방법 A to Z 처음 시작하는 기업을 위한 식약처 등록 완벽 가이드! 의약외품 제조·수입 및 식약처 품목허가 등록을 전문으로 돕는 든든한 RA 컨설팅 파트너입니다. 라며 막막해하시는 초보 대표님들을 위해 의약외품 식약처 허가 절차를 A부....... blog.naver.com · 2026.07.13
• 군납용, 관수용 의약외품, 수출용과 같은 특례가 적용될까? 결론부터 말씀드리면, 군수 또는 관수를 위한 납품용(비축용) 도 의약외품 제조업 신고와 품목허가(또는 신고)가 필요하지만, 일정한 요건을 충족하는 경우에는 수출용 의약외품과 유사한 일부 업체들은 군납만을 목적으로 제품을 생산하는 경우 일반적인 의약외품 제조업신고 절차가 면제되는 것으....... blog.naver.com · 2026.06.10
• 의약외품 허가 전에 꼭 챙겨야 할 서류 총정리 오늘은 의약외품 품목허가 준비할 때 가장 헷갈리는 서류 준비 문제를 한번에 정리해드릴게요. 허가 신청하러 갔다가 서류 하나 빠져서 되돌아온 경험... 다들 한 번쯤 있으시죠? ☑ 품목허가(신고)신청서 ☑ 제조방법에 관한 자료 ☑ 기준 및 시험방법에 관한 자료 ☑ 안전성·유효성에 관한 자료 (해당 시) ☑ 기원 및 개발경위에 관한 자료 (해당 시) ☑ 해외제조원 blog.naver.com · 2026.04.29
• [의약외품] 실패 없는 제품명 설정, 이것만은 꼭 확인하세요! 의약외품 품목허가,신고 시 보완 요청을 자주 받는 부분 중 하나가 바로 "제품명"입니다. 의약외품 제품명 설정 원칙 1) 동일 제품명 제한 의약외품 제품명 설정 시 가장 기본이 되는 원칙은 사용하고자 하는 명....... blog.naver.com · 2026.03.04
• 의약외품 허가·신고, 이것만 알면 됩니다 의약외품 제조업·수입업을 준비 중이거나 품목허가 신청이 처음이라면 막막하게 느껴질 수 있어요. blog.naver.com · 2026.03.19
• 반창고도 의약외품이에요! 수입·제조 전 꼭 허가 받으세요 핵심 한 줄 요약 반창고류는 모두 의약외품(섬유·고무류)이에요. 식약처 품목허가(또는 신고) 없이는 판매 불가! 반창고가 왜 의약외품이에요? blog.naver.com · 2026.03.11

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