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- 의약외품 품목허가 "보완 요구" 대응 방법 의약외품 품목허가를 신청하는 경우 가장 긴장되는 순간이 바로 식약처(식약청)으로부터 '보완 요구'를 받았을 때입니다. '보완 요구'란 무엇인가 '보완 요구'는 허가심사 담당자가 검토 과정에서 첨부자료의 종류, 범위 또는 요건 등이 관련.......
- 렌즈세척식염수 깨끗한아이 렌즈식염수 사용 후기 수 있는 관리템을 소개해 드리겠습니다 렌즈세척식염수 하드렌즈식염수 깨끗한아이 렌즈식염수 사용 후기입니다 국내 제약사에서 생산되는 안구 전문 브랜드 깨끗한아이 렌즈식염수 식약처 의약외품 허가 제품으로 소프트렌즈, 하드렌즈, 드림렌즈 등 종류 상관없이 깨끗한아이 렌즈식염수로 간편하게 사용 가능합니다 최신 제조 제품만을 보내주시기 때문에 유통기.......
- 식약처 비말차단마스크(KF-AD) 허가방안 「의약외품 범위지정」 개정(시행 2020.6.1.)으로 “비말차단용 마스크”의 의약외품 분류 신설에 따라 신규 품목허가 신청에 대한 세부 허가방안을 다음과 같이 안내합니다. 비말차단용 마스크 신규품목 허가방안 ○ 대상품 : 비말차단용 마스크(분류번호 : 3230) ○ 허가심사 기준 : 허가·심사자료의 종류, 요건 등은 「의약외품 품목 허가·신고·심사 규정