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  • 의료기기법 [시행 2015.7.29.] [법률 제13116호, 2015.1.28., 일부개정] 식품의약품안전처(의료기기정책과) 043-230-0415 제2조(정의) ① 이 법에서 "의료기기"란 사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품으로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 제품을 다만, 「약사법」에 따른 의약품과 의약외품 및 「장애인복지법」 제65조에 따른 장애인보조기구 중 의지(義肢)·보조기(補助器)는 제외한다. 1. 질....... blog.naver.com · 2015.10.06
  • 세계 각국의 의약품 허가 및 관리제도<15> 의약품 관련 규제 1) 의약품의 정의 및 분류 약사법에 따른 규제대상이 된 의약품이란 약사법 제2조 제1항에 의하여 다음과 같이 규정되어 있다. 구조 또는 기능에 영향을 미치는 것으로 기구(기계)가 아닌 것 (의약외품, 화장품 제외) 의약품은 약사법 등의 행정상 취급에 의해 다음과 같이 분류된다. blog.naver.com · 2005.11.24

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