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• [EVENT] 일상 속 의약외품을 찾아라! ‘일상 속 의약외품 찾기’ 캠페인 개최! 그거 알고 계셨나요? 매일 같이 사용하는 생리대, 반창고, 마스크, 손소독제, 치약이 ‘의약외품’이라는 사실! 일상 속에서 「의약외품 범위 지정」(식약처 고시)에 따른 ‘의약외품’을 직접 찾아보며 생활에서 자주 사용하는 의약외품을 올바르게 구분해보아요! ✔일정: 2026.6.8. blog.naver.com · 2026.06.08
• 수입치약, 그냥 들여오면 안 되는 이유 치약제 주성분이 허용 범위 안에 있는지. 첨가제가 의약외품 기준에 맞는지. 불소 함량이 허가 가능한 범위인지. 표시 문구와 주의사항이 국내 기준에 맞는지. 해외에서는 문제없어 보이는 문구라도, 국내 의약외품 기준에서는 수정이 필요한 경우가 많습니다. 또한 불소....... blog.naver.com · 2026.05.26
• 의약외품 허가, 처음 준비할 때 꼭 알아야 할 기본 흐름 의약외품 허가는 처음 접하면 꽤 복잡하게 느껴질 수 있습니다. 제품이 의약외품인지부터 확인하기 의약외품 허가는 아무 제품이나 받을 수 있는 것이 아닙니다. 식약처 고시인 「의약외품 범위 지정」과 이미 허가....... blog.naver.com · 2026.05.14
• 약사법 위반에 따른 의약외품 의견제출 "성장할 수 있기 때문에 역경을 싫어하지 않는다" 일본 축구 국가대표 모리야스 감독의 말이 오늘따라 와닿았다 어처구니없는 실수로 의약외품 제조업 인허가를 같이 한 대표님의 전 제조업무정지 의약외품의 범위, 분류번호, 기준 및 시험방법(KQC), 재평가 실시에 관한 규정, 표시에 관한 규정 표준제조기준, 품목 허....... blog.naver.com · 2026.07.01
• 생리대 허가, 입는 생리대·생리팬티·생리컵까지 한 번에 정리 생리대, 탐폰, 생리컵은 식약처 「의약외품 범위 지정」에 포함되는 대표적인 생리혈 위생처리 제품입니다. 어떤 제품이 의약외품 생리용품인가요? 생리대, 탐폰, 생리컵은 의약외품 생리혈 위생처리 제품입....... blog.naver.com · 2026.05.14
• 의약외품 품목허가 "보완 요구" 대응 방법 의약외품 품목허가를 신청하는 경우 가장 긴장되는 순간이 바로 식약처(식약청)으로부터 '보완 요구'를 받았을 때입니다. '보완 요구'란 무엇인가 '보완 요구'는 허가심사 담당자가 검토 과정에서 첨부자료의 종류, 범위 또는 요건 등이 관련....... blog.naver.com · 2026.03.16
• 의약외품 마스크 제조품목허가 의약외품 마스크 제조 허가신청을 할 때에 의약외품 제조 품목허가를 동시에 해야 합니다. 오늘은 의약외품 제조 품목허가 절차와 구비서류에 대해 알아보도록 하겠습니다. 제조소의 시설기준) 6) 식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙 제25조(총리령) 7) 의약외품 범위....... blog.naver.com · 2020.06.07
• 안전확인대상 생활화학제품 법정시험기관 지정(구 위해우려제품) 제품환경규제 대응을 위한 전문 분석 및 합리적인 대응을 위한 기반 구축 컨설팅 기관인 KOTITI 시험연구원 생활환경사업본부(전기전자, 화장품, 생활화학제품, 의약외품, 정부 과제, 지정서 2(인정분야 및 범위) 다음은 저....... blog.naver.com · 2019.05.06
• 통합공고 개정 수출입의 요건ㆍ절차에 관한 사항을 무역업자가 쉽게 파악할 수 있도록 하나의 공고에 통합하여 놓은 것으로써, 금번 통합공고 개정은 - 식약처 소관 「약사법」 제2조제7호에 따른 「의약외품 범위 지정」(식약처 고시)이 개정(’17.5.19)됨에 따라 관련 내용을 통합공고에 반영하기 위함 2. blog.naver.com · 2018.11.02
• 식약처 의약외품 마스크 KF인증신청 절차 의약외품 보건용 마스크는 황사, 미세먼지 등 입자성 유해물질 또는 감염원으로부터 호흡기 보호를 목적으로 사용하는 제품으로 「의약외품 범위 지정」(식약처 고시)에 따라 의약외품으로 지정되어 의약외품 제조업체 또는 수입업체가 보건용 마스크를 허가받고자 하는 경우, 미세먼지 차단 성능인 분진포집효율(비율), 안면부 흡기저항 및 안면부 누설율 시험을 실시하고, 더불어 마스크 blog.naver.com · 2018.08.24

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