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- 2026년 7월 MFDS 의료기기 임상시험 승인현황 주요 요약 신경자극·에너지 기반 기기 분야 강세 지속 신경계·정신건강 영역으로 적용 확대 에스테틱·피부과 의료기기 임상 지속 위기기(Sham) 대조 및 대응짝 설계 탐색 임상 다수 활용 진단·치료·모니터링 기기 분야의 다변화 2026년 7월 MFDS 의료기기 승인 현황은 신경자극을 비롯한 에너지 기반 자극 기술 분야에 뚜렷하게 집중되어 있으며, 에스테틱 기기
- [공유] '임상시험' 악용해 42억원 리베이트…의료기기 업체·의사 무더기 재판행 '임상시험' 악용해 42억원 리베이트…의료기기 업체·의사 무더기 재판행
- 2026년 6월 MFDS 의료기기 임상시험 승인현황 주요 요약 에스테틱·피부과 영역 의료기기 임상 지속 신경퇴행성질환 등 새로운 치료 영역으로 적용 확대 기존 대조기기 대비 비교임상시험 활용 증가 위기기(Sham) 대조 및 비열등성 설계 채택 확대 RF·방사선·레이저 등 에너지 기반 기기 분야의 다변화 2026년 6월 MFDS 의료기기 승인 현황은 승인 건수는 많지 않았지만, 에너지 기반 의료기기의 적용 범위가
- 2026년 5월 MFDS 의료기기 임상시험 승인현황 주요 요약 • 디지털 헬스 및 환자 모니터링 기술 개발 지속 • 재생·에스테틱 의료기기 분야 임상 활성화 • 정확성 검증을 위한 임상시험 중요성 확대 • 비교 임상시험을 통한 제품 차별화 전략 증가 • 실제 사용 환경 기반 임상 근거 확보 강조 2026년 5월 MFDS 의료기기 승인 현황은 승인 건수는 많지 않았지만, 현재 의료기기 산업의 주요 개발 방향을 보여주는
- MFDS AI 심사와 의료기기 네거티브 리스트 개편, 2026년 한국 임상시험 일정에 실제로 미치는 영향 뉴스에서는 "AI 심사 시스템 도입"이라고 크게 나오고, "의료기기 허가도 네거티브 방식으로 바뀐다"는 소식도 같이 들리다 보니, 한국 진출을 준비하시는 분들 입장에서는 "이제 한국이
- 2026년 4월 MFDS 의료기기 임상시험 승인현황 구조 유지 • 글로벌 기업 및 국내 기업 혼합 구조 • 특정 기기 영역 중심 승인 집중 • 임상 기반 허가 중요성 지속 • PMS 및 실사용 데이터 중요성 증가 2026년 4월 의료기기
- [보건의료학부] 임상병리학과 수시등급 및 전형｜2027학년도 호남대 수시모집 교육과정 로드맵 졸업 후 진로 임상병리사, 진단검사 인력, 의료기기 전문가, 바이오 연구원, 국제임상시험 인력, 품질관리 전문가, 의료기기 RA, 진단기기 개발자, 임상시험 코디네이터 , 글로벌 의료인력 등 관련 자격증 임상병리사 면허, ASCPi(국제임상병리사), 위생사, ISO 내부심사원, 의료기기 RA, 실험동물 기술원(MD) 등 2027 모집단위별....
- "개발부터 허가까지 지원"... 식약처 혁신제품 사전상담 성과 공개 식약처는 사전상담 제도 시행 이후 2025년 12월까지 사전상담을 받은 총 521개 제품(의약품 228개, 의료기기 293개) 중 조사에 응답한 201개 제품(의약품 116개, 의료기기 조사 결과, 의약품 6개와 의료기기 42개 제품이 허가·인증 등 제품화를 완료했으며, 의약품 58개와 의료기기 4개 제품은 임상시험 단.......
- 스텐트 의료기기 사용 대가 뒷돈 의료기기 사용 대가로 42억 원대 '임상시험 위장' 뒷돈… 대학병원 교수 무더기 기소 제조업체 '제노스', 시판 후 임상시험 빙자해 환자당 최대 115만 원 리베이트 제공 교수 1인당 최대 4억 원 수수… 아내 명의 위장업체 세워 7.7억 원 챙긴 교수도 적발 검찰, "공적 제도 악용한 신종 리베이트 최초 적발… 건강보험 재정 위협 엄단할 것" 의료기기 제조업체로부터
- [물류매거진] 페덱스, 헬스케어 전담 조직 '페덱스 라이프 사이언스' 출범 페덱스가 의약품과 의료기기, 바이오의약품, 임상시험 물품 등 헬스케어 화물 운송 수요 증가에 대응하기 위해 전담 조직인 '페덱스 라이프 사이언스(FedEx Life Sciences) 특히 온도에 민감한 치료제와 임상시험 물품을 비롯해 다양한 의료 화물은 국가별 엄격한 규제 환경 속에서 전문적인 공급망 관리가 필수적이다.
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