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[교육일정] 한눈에 보는 KMR 9월 공개교육 일정(ISO/AX/계층/자동차/안전보건/ESG/온실가스 의료기기 등)
안녕하세요~! 한국경영인증원(KMR) 교육사업센터입니다. 2026년 여름의 마지막 달, 8월이 찾아왔습니다!☀️ 요즘처럼 무더운 날씨에는 시원한 교육장에서 쾌적하게 교육을 들으며 알찬 시간을 보내는 것도 좋을 것 같은데요~! 9월에도 다양한 공개교육이 준비되어 있습니다. 관심 있는 교육
blog.naver.com · 2026.08.10
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[교육일정] 한눈에 보는 KMR 8월 공개교육 일정(ISO/AX/계층/자동차/안전보건/ESG/온실가스 의료기기 등)
안녕하세요~! 한국경영인증원(KMR) 교육사업센터입니다. ☀️2026년의 무더운 여름 7월을 맞이하여 KMR EDU의 8월 공개교육 일정을 안내드립니다. 실무 역량 향상에 관심이 있으신데 어떤 교육을 수강해야 할지 고민이셨다면 오늘의 포스팅을 주목해 주세요✨ 교육 신청 전 필독 ✅교육
blog.naver.com · 2026.07.13
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[교육일정] 한눈에 보는 KMR 7월 공개교육 일정(ISO/AX/계층/자동차/안전보건/ESG/온실가스 의료기기 등)
안녕하세요~! 한국경영인증원(KMR) 교육사업센터입니다. 2026년의 화창한 여름의 시작 6월을 맞이하여 KMR EDU의 7월 공개교육 일정을 안내드립니다. 실무 역량 향상에 관심이 있으신데 어떤 교육을 수강해야 할지 고민이셨다면 오늘의 포스팅을 주목해 주세요 교육 신청 전 필독 ✅교
blog.naver.com · 2026.06.17
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[교육일정] 한눈에 보는 KMR 6월 공개교육 일정(ISO/AX/계층/자동차/안전보건/ESG/온실가스 의료기기 등)
안녕하세요~! 한국경영인증원(KMR) 교육사업센터입니다. 오늘은 6월 KMREDU의 공개교육 일정을 가지고 왔습니다! 늦었다 생각할 때가 가장 빠른 시기! 할까 말까 고민될 땐 해보기! 지. 금. 이 바로 실무 역량을 한 단계 업그레이드할 시기입니다! 어떤 교육이 좋을지 고민된다면? 오
blog.naver.com · 2026.05.13
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파마리서치 26년 1분기 실적, 매출 성장률 뒤에 숨은 수출 구조 변화
보고서의 핵심 문제의식 파마리서치의 매출은 크게 의료기기, 화장품, 의약품 세 축으로 구성된다. 지금까지는 의료기기, 특히 리쥬란 계열 제품이 성장을 견인해왔다. 주요 데이터로 보는 변화 전사 실적을 요약하면 다음과 같다. 품목군별로 보.......
blog.naver.com · 2026.07.25
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GMP 심사에서 Validation,위험관리, 사용적합성 요구
** 의료기기 GMP 심사에서의 위험관리·소프트웨어 밸리데이션·사용적합성 심사 범위 ** 「의료기기 제조 및 품질관리 기준」(식약처 고시, 2025-22호·2025-80호로 잇달아 GMP 심사는 품질경영시스템(QMS)의 운영·기록 존재 여부를 보는 것이지, 위험분석/밸리데이션/사용적합성의 기술적 타당성 자체는 평가하지 않는다는 점이 출발점입니다.
blog.naver.com · 2026.08.02
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의료기기 GMP 적합성인정 제도 운영 강화, 제조 및 수입업체가 준비해야 할 사항
정성행정사사무소 행정사 이성동 02-2060-6164 한 눈에 보는 핵심 요약 의료기기 GMP 적합성인정 제도는 의료기기 제조업체와 수입업체가 제품을 안전하고 일관된 품질로 제조·관리할 특히 의료기기 업체는 품질매뉴얼, 절차서, 작업표준서, CAPA, 불만처리, 공급업체 평.......
blog.naver.com · 2026.06.30
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2등급 의료기기 본질적 동등품목 비교표란? 동등제품·개량제품·새로운제품 판단기준과 작성방법
2등급 의료기기 허가·인증을 신청할 때 신청제품과 이미 허가·인증된 의료기기를 비교하여 신청제품을 동등제품, 개량제품 또는 새로운제품으로 분류하기 위한 서류입니다 본질적동등품목비교표는 단순히 제품이 비슷한지를 보는 표가 아니라, 기술문서 심사기관, 허가·인증 절차 및 제출자료의 범위를 판단하는 핵심 자료입니다. ※ 이 포스팅은 의료기기법이 적용되는 일반의료기기를
blog.naver.com · 2026.08.03
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온가족이 사용하는 수분크림 스캔드 더마젠 45 MD크림
건조함 때문에 기초케어 유목민이었어요 그런데 이번에 스캔드(SKEND)에서 나온 아주 든든한 아이템을 만나고 나서 드디어 정착하게 되었답니다 바로 피부 보호를 목적으로 사용하는 의료기기 보는 크림이 아니라 피부 보호를 목적으로 사용하는 의료기기 크림이었어요 우리가 피부가 너무.......
blog.naver.com · 2026.07.03
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아큐브 신제품, 박세리 모델 다초점 콘택트렌즈 오아시스 MAX 원데이 멀티포컬 난시용 알아봤어요
이 포스팅은 업체로부터 소정의 원고료를 제공받아 작성되었습니다 노트북과 스마트폰을 보는 시간이 많다보니 최근에는 작은 글씨를 오래 보고 있으면 눈이 쉽게 피로해지는 느낌도 들고, 가까운 주의: 어플을 통한 멀티포컬 상담신청 내용은 의료기기 제품과 무관한 브랜드에서 제공하는 상담 예약 서.......
blog.naver.com · 2026.08.07
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