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의료기기 관련 임상시험보험 내용
의료기기 / 임상시험 단계 관련 없음 *저주파 관련 기기 대상 어떤 내용의 시험인지 확인해야 합니다. 이에 우선적으로 필요한 것은 1. 임상시험계획서 2.
blog.naver.com · 2026.08.19
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캄보디아 치과 의료기기 시장
캄보디아 치과 의료기기 시장, ‘K-디지털’ 장비 훈풍… 점유율 80% 휩쓸다 【덴탈프레스=박종운 기자】 캄보디아 치과용 의료기기 시장이 민간 치과 병원의 확대와 중산층 증가에 힘입어 1위를 굳건히 지키고 있는 것으로 파악됐다. ■ 연평균 7%대 고속 성장… 아날로그에서 디지털로 진화 중 글로벌 시장조사기관 스태티스타(Statista) 자료에 따르면, 캄보디아 의료기기
blog.naver.com · 2026.08.06
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약국은 의료기기 판매업 신고를 해야할까요?
의료기기 안심책방에서 약국으로 검색을 하면 약국이라는 단어를 사용하는 사업자가 검색이 됩니다. 전체시도에서 약국을 업체명으로 검색을 해보니 총 139건이 검색되었습니다. 그렇다면 약국은 의료기기 판매업 신고를 꼭 해야하는 걸까요? 약국은 의료기기 판매업 신고를 별도로 하지 않아도 됩니다.
blog.naver.com · 2026.08.12
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AI 의료기기 규제 및 인허가 실무
[단독] ‘AI 의료기기 규제 및 인허가 실무 역량 강화 과정’ 전액 무료 교육생 모집 【덴탈프레스=박종운 기자】 최근 바이오헬스 산업에서 인공지능(AI) 기술의 중요성이 대두되는 #한국디지털융합진흥원'은 '1차 AI 의료기기 규제 및 인허가 실무 역량 강화 과정'을 개설하고 오는 2026년 8월 18일(화)까지 교육생을 모집한다.
blog.naver.com · 2026.08.17
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의료기기, 제대로 알고 안전하게 사용하고 계신가요?
의료기기 사용법부터 허가·안전 정보까지 한곳에서 쉽고 편리하게 찾아볼 수 있는 의료기기 안심책방을 소개합니다! 궁금한 의료기기를 검색하거나 의료기기 품목·분류·등급, 이상사례 보고, 1등급 의료기기 신고, UDI 등록·공급내역 보고 등 다양한 정보를.......
blog.naver.com · 2026.08.16
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리치웨이 바이오매트는 의료기기 입니다
RICHWAY BIOMAT 리치웨이 바이오매트는 의료기기 입니다 리치웨이 바이오매트는 개인용 의료기로 허가를 받았으며 혈액순환 개선, 근육통증 완화, 체온 상승에 효과가 있어 의료적으로
blog.naver.com · 2026.07.28
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베트남 의료기기 규제 인허가 최신 업데이트
베트남 의료기기 규제 인허가 최신 업데이트 베트남 의료기기 규제 최신 업데이트 Circular 24/2026/TT-BYT 시행에 따른 위험도 관리 및 의료기기 검사 일정 변경 베트남 05/2022/TT-BYT의 일부 내용을 개정하여 의료기기 안전성 및 기술적 성능 검사(kiểm định)의 시행 일정을 다시 조정한 것이 주요 내용입니다.
blog.naver.com · 2026.08.14
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GC녹십자엠에스, 가정용 의료기기 브랜드 'GCFiT' 런칭
소비자 접점 확대 GC녹십자엠에스는 가정용 의료기기 브랜드 ‘GCFiT’을 론칭하고 네이버 스마트스토어를 오픈했다고 13일 밝혔다. GC녹십자엠에스는 지난해부터 B2C 가정용 의료기기 시장 확대를 추진하며 개인용 혈당측정기인 'GCFiT 혈당측정기'를 선보이고 있다.
blog.naver.com · 2026.08.13
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경기도, 의료기기 기업의 병원 진입 문턱 낮춘다…‘의료기기 핸즈온 네트워킹’ 개최
경기도와 경기도경제과학진흥원(이하 경과원)이 29일 분당차병원에서 도내 의료기기 기업의 병원 진입과 사업화를 지원하기 위한 ‘경기도 의료기기 핸즈온 네트워킹’ 행사를 개최했다. 경기도 의료기기 핸즈온 네트워킹은 수요처인 병원과 의료기기 기업을 연결해 의료진이 제품을 직접 사용하고 개선사항을 제안하는 ‘현장 중심 실사용 피드백 프로그램이다.
blog.naver.com · 2026.07.29
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"온라인 감시 확대로 의료기기 안전관리 강화" (이헬스통신)
"온라인 감시 확대로 의료기기 안전관리 강화" 식약처, '의료기기법' 등 개정안 국회 본회의 통과 이영주 기자ehealth@e-healthnews.com 식품의약품안전처(처장 오유경 식약처에 따르면 '의료기기법' 개정으로 온라인에서 판매되는 의료기기의 표시·광고를 모니터링하고 위반 사항 확인시 해당 의료기기 판매 사이트를 운영하는 정보통신서비스 제공자에게 자료제출
blog.naver.com · 2026.08.21
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뉴스
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에이아이메딕, '하트메디플러스' 대만 TFDA 의료기기 허가
[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 의료영상 인공지능(AI) 기업 에이아이메딕이 심혈관 위험평가 소프트웨어 '하트메디플러스'의 대만 식품약물관리서(TFDA) 의료기기 허가를 획득했다고 19일
www.newspim.com · 2026.08.19
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GC녹십자엠에스, 가정용 의료기기 브랜드 'GCFiT' 출시
GC녹십자엠에스가 가정용 의료기기 브랜드 '지씨핏(GCFiT)'을 출시하고 소비자 대상 사업을 확대한다. GC녹십자엠에스는 가정용 의료기기 브랜드 GCFiT를 출시하고 네이버 스마트스토어를 열었다고 13일 밝혔다.
www.etnews.com · 2026.08.13
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보산진, 22개 의료기기 기업에 맞춤형 컨설팅
한국보건산업진흥원이 지역 의료기기 기업의 제품 개발과 시장 진입 과정에서 발생하는 애로사항 해소에 나섰다. 센터는 행사에 앞서 기업별 상담 수요를 분석하고 의료기기 전문가 자
www.etnews.com · 2026.08.11
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[블루오션 동물 의료기기] ③리센스메디컬, 동물용 냉각 의료기기 주목…틈새시장 공략
의료 기술이 발달하면서 사람을 대상으로 한 질병 치료는 ‘개인 맞춤’ 그리고 ‘정밀 의료’로 나아가고 있다. 이어 최근 ‘가족’의 개념이 된 반려동물까지 맞춤형 치료와 정밀 의료에 대한 수요가 이어지는 모습이다. 그동안 동
www.edaily.co.kr · 2026.07.23
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하이로닉, 니들프리 의료기기 '시너젯 프로' 국내 병·의원 공급
[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 미용 의료기기 전문기업 하이로닉이 차세대 니들프리(Needle-free) 복합 의료기기 '시너젯 프로'의 국내 병 의원 공급을 본격화했다고 20일 밝혔다
www.newspim.com · 2026.08.20
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엔젤로보틱스 ‘엔젤슈트 H10’, 베트남 의료기기 등록
말레이시아에 이어 두 번째 해외 의료기기 등록을 마치며 동남아시아 재활 의료 시장 공략에 속도를 낸다는 계획이다.엔젤로보틱스는 엔젤슈트 H10의 베트남 B등급 의료기기 적용표준 신고
www.edaily.co.kr · 2026.08.05
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체내 의료기기 무선 충전 '빠르고 안정적으로'
변영재 울산과학기술원(UNIST) 전기전자공학과 교수팀이 체내 삽입 의료기기를 보다 안정적이고 효율적으로 무선 충전하는 '적응형 모드 전환 기술'을 개발했다. 이 기술은 환자가 움직여도 내부 전력 수신부 상태를 정확히 파악해 외부 송신 출력을 조절한다. 필요한 만큼만 전력을 주고 받아
www.etnews.com · 2026.07.29
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힘찬병원, 메디가드와 AI 의료기기 개발 협력 체결
힘찬병원은 지난 4일, 메디가드와 업무협약(MOU)을 체결해 의료 AI 중점 병원으로의 역량을 확보하여 디지털 헬스케어 병원으로 도약한다고 밝혔다.이번 협약은 미래형 스마트 의료 환경을 선도적으로 구축하기 위한 양 기관의 긴밀한 협력을 목적으로 추진되었다. 협약을 통해 힘찬병원은 메디가
www.edaily.co.kr · 2026.08.05
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노을, '말라리아 진단 카트리지' 캐나다 2등급 의료기기 인허가 획득
Health Canada)로부터 인공지능(AI) 기반 말라리아 진단 솔루션의 핵심 구성품인 '말라리아 진단 카트리지(miLab MAL Cartridge)'에 대해 2등급(Class II) 의료기기
www.newspim.com · 2026.08.18
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TDM, 콜라겐 조직보충재 'X-Regen' 4등급 의료기기 품목허가 획득
정형외과 및 재생의료 분야 의료기기 전문기업 TDM(티디엠·대표 김선미)은 콜라겐 사용 조직보충재 '엑스 리젠(X-Regen)'에 대한 4등급 의료기기 품목허가를 획득했다고 18일 이번 품목허가는 TDM이 기존 정형외과용 금속 의료기기 사업에서 축적한 연구개발(R&D), 제조 역량을 바탕으로 재생바이오 의료기기 분야로 사업영역을 본격 확대하는 성과라는 점에서
www.etnews.com · 2026.08.18
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