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의료기기법 개정에 따른 의료기관의 현실적인 대응방안 --- 간납업체와 의료기관의 거래 제한을 중심으로
의료기기법 개정에 따른 의료기관의 현실적인 대응방안 - 의협신문 https://share.google/Chuxu1C2hicpZOUgm https://share.google/Chuxu1C2hicpZOUgm
blog.naver.com · 2026.07.15
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"온라인 감시 확대로 의료기기 안전관리 강화" (이헬스통신)
"온라인 감시 확대로 의료기기 안전관리 강화" 식약처, '의료기기법' 등 개정안 국회 본회의 통과 이영주 기자ehealth@e-healthnews.com 식품의약품안전처(처장 오유경 )는 지난 20일 개최된 국회 본회의에서 '의료기기법', '화장품법' 일부개정법률안 등 4건이 국회 본회의를 통과했다고 21일 밝혔다.
blog.naver.com · 2026.08.21
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식약처 소관 법률 개정안 4건 국회 본회의 통과
'화장품법' 개정, 체계적인 화장품 정책 지원으로 K-뷰티 경쟁력 강화 '의료기기법' 개정, 온라인 감시 강화로 의료기기 안전관리 강화 '수입식품법' 개정, 해외제조업소 제재 강화로 수입식품 안전관리 강화 식품의약품안전처는 ‘화장품법’, ‘의료기기법’ 일부개정법률안 등 4건이 20일 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다.
blog.naver.com · 2026.08.21
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의료기기법 제26조(일반행위의 금지)
규제란 주체인 국가나 지방자치단체가 객체인 국민에게 특별한 행정목적을 실현하기 위하여 권리를 제한하거나 의무를 부과하는 것으로서 법령등이나 조례·규칙으로 규정(형식)되는 사항을 말한다고 합니다. 행정규제기본법 제4조엔 규제 법정주의라고 제2항에 따르면, 규제는 법률에 직접 규정하되, 규
blog.naver.com · 2026.03.26
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약국은 의료기기 판매업 신고를 해야할까요?
아래의 조문은 의료기기법 제17조 일부입니다. 의료기기법 제17조.......
blog.naver.com · 2026.08.12
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[공유] 인공 신장기용 혈액 여과기에서 ‘곤충’ 발견
인공 신장기용 혈액 여과기에서 ‘곤충’ 발견 식약처, 의료기기법 위반 프레제니우스메디칼케어 제품 등 ‘회수 명령
blog.naver.com · 2026.07.22
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대형병원 특수관계 간납업체 지분 정리…을지대병원도 추진 (이헬스통신)
대형병원 특수관계 간납업체 지분 정리…을지대병원도 추진 개정된 의료기기법 내년 12월 시행…병원-간납업체 불공정거래 차단 e헬스통신ehealth@e-healthnews.com 내년 말 특수관계인 간접납품업체(간납업체)와의 거래를 금지하는 개정 의료기기법 시행을 앞두고 국내 대형병원들이 잇달아 간납업체 지분 정리에 나서고 있다.
blog.naver.com · 2026.07.27
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의료기기법 상 GMP 공무수탁사인...
의료기기법 상 GMP( 시설과 제조 및 품질관리체계) 심사기관을 지정할 수 있다고 되어 있으며 2025.12.30 전문개정으로 지정받은 심사기관은 GMP심사를 전부 또는 일부를 대행할
blog.naver.com · 2026.02.26
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식약처 소관 법률 개정안 국회 본회의 통과
식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 8월20일 국회 본회의에서 「화장품법」, 「의료기기법」, 「수입식품안전관리 특별법」, 「마약류 관리에 관한 법률」 일부개정법률안 등 4건이 의결됐다고
blog.naver.com · 2026.08.21
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[식약처] 의료기기 임상시험기관 지정현황(2026.08.03.기준)
「의료기기법 시행규칙」 제21조제8항에 따라 '의료기기 임상시험기관 지정현황'을 붙임과 같이 공고합니다. ✅ 출처: https://www.mfds.go.kr/brd/m_76/view.do
blog.naver.com · 2026.08.06
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