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"손상된 힘줄·인대 고정"…의료기기 평가법 안내 [서울=뉴시스]송종호 기자 = 식품의약품안전처가 힘줄이나 인대 등 연조직을 뼈에 고정하는 의료기기의 허가·심사 기준을 안내하는 가이드라인을 마련했다. 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 연조직고정용장치의 성능 평가 항목과 시험방법 등을 담은 '연조직고정용장치의 허가·심사 가이드라 www.newsis.com · 2026.11.07
아덴스라이프사이언스, 글로벌 의료기기 스타트업 경진대회 우승 국내 의료기기 기업 아덴스라이프사이언스가 세계 680여개 기업이 지원한 글로벌 의료기기 스타트업 경진대회에서 최종 우승했다. www.etnews.com · 2026.10.29
혈압계·체온계도 해외직구 주의…의료기기 불법 광고 156건 적발 19일부터 23일까지 국민 다소비 의료기기를 대상으로 온라인 불법유통 및 부당광고를 점검한 결과 의료기기법을 위반한 게시물 총 156건을 적발했다고 4일 밝혔다.이번 점검은 식약처와 의료기기 관련 협회, 소비자단체, 대학생 등으로 구성된 ‘의료기기 민·관 합동 온라인 감시단’이 함께 진행했다.적발 사례를 보면 의료기기 불법 해외직구 광고가 151건으로 대부분을 차지했다 www.donga.com · 2026.11.04
원주의료기기산업진흥원, 미국 TEDCO와 손잡고 의료기기 글로벌 진출 확대 원주의료기기산업진흥원(WMIT·원장 김영성)이 미국 메릴랜드주와 협력해 원주 의료기기 기업의 미국 시장 진출과 글로벌 투자유치 기반 확대에 나선다. www.etnews.com · 2026.11.03
원주의료기기산업진흥원, 독일 메디카 2026 참가…강원 의료기기 유럽시장 공략 원주의료기기산업진흥원(원장 김영성)이 강원지역 의료기기 기업의 유럽시장 진출과 글로벌 판로 확대를 위해 독일 국제의료기기전시회에 참가한다. 구성하고 도내 의료기기 기업 11개사의 해외시장 진출을 지원한다고 밝혔다. www.etnews.com · 2026.11.09
엔젤로보틱스, 보행보조 로봇 '엔젤슈트 H10' 태국 의료기기 등록 엔젤로보틱스가 보행보조 웨어러블 로봇 '엔젤슈트 H10'의 태국 식품의약품청(Thai FDA) 의료기기 등재를 완료했다고 29일 밝혔다. 엔젤슈트 H10의 해외 의료기기 등록은 말레이시아, 베트남에 이어 세 번째다. www.etnews.com · 2026.10.29
아크바이오인터내셔날, 주름 개선 의료기기 ‘에클리젠’ 출시 아크바이오인터내셔날이 아텔로콜라겐 기반 주름 개선 의료기기 ‘에클리젠(ÉCL-REGEN)’을 출시했다고 13일 밝혔다.에클리젠은 안면부의 일시적 주름 개선을 목적으로 식품의약품안전처로부터 4등급 의료기기 허가를 받은 조직 수복용 생체 재료다.주원료는 제1형 콜라겐인 아텔로콜라겐으로, 면역반응을 유발할 수 있는 텔로펩타이드를 제거한 것이 특징이라고 한다. www.donga.com · 2026.10.14
휴럼, 일본 의료기기 유통사 바이오메디컬넷 CB 20억원 인수 헬스·바이오 기업 휴럼이 일본 의료기기 유통업체 바이오메디컬넷에 20억원을 투자하고 일본 시장 진출에 나선다.휴럼은 지난 26일 이사회를 열고 바이오메디컬넷이 발행하는 약 20억원 회사 측은 두 플랫폼의 의료기기 부문에서 판매 1위를 기록하고 있다고 밝혔다. 연매출은 약 41억엔(약 340억원)이며 연간 www.donga.com · 2026.10.27
의료기기 업자와 수술해놓고 요양급여 타낸 의사…대법 "사기" 요양급여비용을 타낸 의사의 행위는 사기에 해당한다는 대법원판결이 나왔다. 26일 법조계에 따르면... A씨는 이후 B씨가 수술에 참여한 사실을 숨기고 국민건강보험공단에 요양급여비용을 청구해 4년간 총... www.yna.co.kr · 2026.10.25
신장 손상 아기들 투석 돕는다…의료기기 2종 긴급 도입 지정 (서울=연합뉴스) 박상현 기자 = 식품의약품안전처는 신생아·소아의 중증 급성 신손상 치료에 사용되는 '복막 투석액 주입용 튜브·카테터' 2종을 ... www.yna.co.kr · 2026.11.05

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