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- 로킷헬스케어, 로킷아메리카 핵심 원료 'ROKIT NMN' 안전성 평가 통과...美GRAS 결론 확보 국내 GLP 기관에서 90일 반복투여와 유전독성 시험을 진행한 데 이어, 글로벌 독성학·식품영양 전문가들이 비임상 결과와 문헌 등을 종합 검토했습니다.
- 현대바이오 '제프티'...인간 폐포 오가노이드서H1N1 99.2% 억제 확인 숙주 표적 기전 뒷받침 - 세계 최초 선제투약 바스켓 임상 추진... 22일 유전독성 안전성 이어 효력 근거 확보 현대바이오(048410)사이언스는 범용 항바이러스제 후보물질 '제프티
- [식약처] [의약품] 주요국 의약품 규제 동향 브리프 제19-1호(기획) 표적 분해로: PROTAC의 작용 기전, 임상 현황 및 시장 전망 PART 02 circRNA: mRNA를 넘어서는 차세대 플랫폼 PART 03 AAV 유전자치료제의 첫 인체 유전독성
- [좋은글] 죽음의 가루 이산화티타늄 TiO2 (E171) 이유는 '유전독성' 우리 DNA를 손상시킬 가능성을 배제할 수 없다는 이유에서다.
- 솔잎증류농축액 ‘더 파인 프리미엄(The Pine Premium)’ 건기식 시장 돌풍 특히 분당서울대병원에서 진행한 인체적용시험을 통해 공복 및 식후 혈당과 관련한 개선 결과가 보고되며 과학적 신뢰도를 높였고, 한국화학시험연구원의 유전독성 시험 등.......
- EU 영유아용품 내 CMR 물질 제한 규제 추진 Carcinogenic → 발암성 Mutagenic → 돌연변이/유전독성 유발 Reprotoxic → 생식독성 합쳐서 CMR이라고 해요. 그리고 CM.......
- 의약품 품질 향상을 위한 유전독성 불순물 연구, 국내 분석 연구자들의 노력 객원기자로 작성한 첫번째 기사가 나왔습니다. 위 기사 내용에서는 전반적인 내용들만 다루었으나,실제 실무를 위해선 더 많은 내용들이 필요합니다. 그래도 유전독성에 대해 제약사에선 어떤 업무를 하고있는지 이해를 돕기 위해 기사를 작성해보았습니다 ^^ (https://www.kpanews.c
- 식품첨가물의 기준 및 규격 일부개정안 행정예고 □ 식품의약품안전처(처장 류영진)는 식품첨가물 신규지정 시 제출하는 안전성 자료 중 최종제품에 남지 않는 가공보조제와 소량 사용‧섭취하는 향료에 대해서 반복투여독성 및 유전독성 자료만 제출하도록 개선하는「식품첨가물의 기준 및 규격」고시 개정안을 9월 28일 행정예고 한다고 밝혔습니다. * 가공보조제 및 향료 안전성 자료 제출 범위 (현행) 반복투여독성, 유전독성
- 「의약품 허가·심사 및 갱신제도 민원설명회」 발표 자료 공유 . - 발표주제 : 의약품 불순물의 유전독성 평가 - 발 표 자 : 소화계약품과 송영미 연구관 * 참고사항: 민원설명회 정보 1.
