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HLB, FGFR2 항암제 '리라푸그라티닙' 유럽 허가 신청 [서울=뉴스핌] 이나영 기자= HLB가 FGFR2 표적항암제 '리라푸그라티닙'의 유럽 품목허가 절차에 착수했다. 미국에서 신약허가신청(NDA)에 대한 우선심사가 진행 중인 가운데 유럽으로 허가 신청 지역을 확대했다. 15일 HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 14일(현지시간) FGFR2 www.newspim.com · 2026.09.15
셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55' 유럽 허가 신청 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '코센틱스'(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 'CT-P55'에 대해 유럽의약품청(EMA)에 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔다. 이번 신청은 판상 건선, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 소아 특발성 관절염 등 오리지널 의약품이 유럽에서 보유한 전체 적응증이 www.etnews.com · 2026.07.24
셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 유럽 품목허가 신청 셀트리온(068270)이 자가면역질환 치료제 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 유럽 품목허가를 신청했다.셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 CT-P55의 품목허가 신청서를 제출했다고 24일 공시했다.CT-P55의 성분명은 세쿠키누맙이다. 셀트리온은 성인 판상건선 www.edaily.co.kr · 2026.07.24
아이센스, '케어센스 에어 2' 유럽 CE 인증 신청 [서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = 아이센스는 차세대 연속혈당측정기(CGM) 케어센스 에어 2 의 유럽 CE 신규 인증을 신청했다고 13일 밝혔다. 기존 CGM 제품인 케어센스 에어 에 대해서는 소아 청소년 사용연령 확대와 예측 알림 기능 추가를 위한 CE 변경 인증을 함께 신청했다 www.newspim.com · 2026.07.13
아이센스, 차세대 CGM ‘케어센스 에어 2’ 유럽 CE 인증 신청 아이센스(099190)가 차세대 연속혈당측정기(CGM) ‘케어센스 에어 2’의 유럽 인증 절차에 돌입하며 글로벌 시장 공략을 본격화한다.(사진=아이센스)아이센스는 ‘케어센스 에어 2’의 유럽 CE 신규 인증을 신청했다고 13일 밝혔다. 동시에 기존 CGM 제품 ‘케어센스 에어’의 소아· www.edaily.co.kr · 2026.07.12
항암제 ‘키트루다’ 복제약 경쟁 치열…셀트리온 품목허가 신청 허가 신청 범위에는 악성 피부암인 흑색종을 비롯해 비소세포폐암, 위암, 두경부암 등 키트루다가 쓰이는 주요 암종이 포함됐다. 셀트리온은 국내를 시작으로 미국과 유럽, 캐나다 등에서도 허가 신청 www.donga.com · 2026.08.24
中유커 해외여행 유럽·실버층·테마형 부상, 한국도 인기 여전 특히 유럽 장거리 여행과 고령층 여행이 새로운 성장 동력으로 부상하고, 직항노선 확대에 힘입어 1선 도시 이외 지역에서도 해외여행 수요가 빠르게 늘고 있다. 중국매체 제일재경이 2026년 상반기 글로벌 비자서비스 업체 VFS의 중국 비자 신청 동향을 인용 보도한 바에 따르면 올해 상반기 중국 내 비자 신청센... www.newspim.com · 2026.09.01
셀트리온, 삼성바이오 이어 44조 키트루다 시장 도전장 허가 신청 범위에는 악성 피부암인 흑색종을 비롯해 비소세포폐암, 위암, 두경부암 등 키트루다가 쓰이는 주요 암종이 포함됐다. 셀트리온은 국내를 시작으로 미국과 유럽, 캐나다 등에서도 허가를 www.donga.com · 2026.08.24
44조 키트루다 시장 도전장…셀트리온, 면역항암제 시밀러 허가 신청 기존 표적항암제에 면역항암제를 더해 항암 포트폴리오를 확대하고, 미국과 유럽 등 주요 시장에서도 순차적으로 허가 절차를 밟아 글로벌 선두그룹 진입을 노린다는 전략이다.셀트리온은 24일 셀트리온은 완전 절제술을 받은 흑색종 환자 228명을 대상으로 진행한 임상 결과를 허가 신청 근거로 제출했다.임상 데이터 분석 결과 CT-P51은 오리지널 의약품인 키트루다와 약동 www.donga.com · 2026.08.24
'세우타 후폭풍' 스페인, 이민법 강화 추진 유럽연합(EU)의 새 이민 규정에 맞춰 망명 신청 거부를 용이하게 하고 불법 이주민 강제 송환 조치를 가속화한다는 계획이다. 25일(현지 시간) 유로뉴스 등에 따르면 스페인 정부는 페르난도 그란데말라라스카 내무장관은 이번 법 개정은 지난 6월 12일 발효된 유럽 이민·망명 협약에 맞추기 위한 것이라고 설명했다. www.newsis.com · 2026.08.26

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