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HK이노엔 ‘케이캡’, 美 임상 3상서 증상 개선…“내년 1월 FDA 승인 예상”
HK이노엔의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)이 미국 임상 3상에서 가슴 쓰림과 위산 역류 증상을 개선한 것으로 나타났다. 받게 된다.HK이노엔은 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스가 오는 14일(현지시간) 미국 테네시주에서 열리는 미국 소화기학회 연례학술대회(ACG 2026)에서 케이캡의 비미란성 위식도역류질환
- 대웅제약 '펙수클루', 인니 출시…2350억 항궤양제 시장 공략 대웅제약은 자체 개발한 위식도역류질환 치료제 '펙수클루 40mg(성분명 펙수프라잔염산염)'을 인도네시아에 공식 출시했다고 23일 밝혔다. 펙수클루는 인도네시아에서 '미란성 위식도역류질환 치료' 적응증으로 품목허가를 받았다.
- 온코닉테라퓨틱스, 미국서 ‘비만 신약 후보’ 첫 공개 예고 온코닉테라퓨틱스가 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’와 항암 신약 후보물질 ‘네수파립’에 이어 차세대 신약 파이프라인을 공개한다.
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[바이오스냅] 온코닉 "5천명 대상 '자큐보' 연구서 유효성 확인"
(서울=연합뉴스) 박상현 기자 = 온코닉테라퓨틱스[476060]는 위식도역류질환 신약 '자큐보'의 치료 효과와 안전성이 실제 처방 환경에서 다시...
- 온코닉테라퓨틱스 '자큐보', 인도 품목허가…해외 첫 허가 [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 신약 '자큐보'(성분명 자스타프라잔)가 인도에서 품목허가를 획득했다. 온코닉테라퓨틱스는 자큐보가 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)으로부터 미란성 위식도역류질환 치료제로 현지 제조 판매 허가를 받았다고 6일 밝혔다.
- 대웅제약 '펙수클루', 헬리코박터 제균율 92.0% 확인…치료 근거 확대 대웅제약은 위식도역류질환 치료제 '펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)' 기반 헬리코박터 파일로리 제균 치료 연구에서 치료 완료 환자 기준 92.0%의 제균율을 확인했다고 17일 밝혔다
- 온코닉테라퓨틱스 '자큐보', 인도서 첫 해외 품목허가 획득 온코닉테라퓨틱스가 자체 개발한 위식도역류질환 신약 '자큐보'가 인도에서 품목허가를 획득하며 첫 해외 상업화 절차를 마쳤다. 온코닉테라퓨틱스는 자큐보(성분명 자스타프라잔 20mg)가 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)으로부터 미란성 위식도역류질환 치료제로 현지 제조·판매 허가를 받았다고 6일 밝혔다.
- 온코닉테라퓨틱스 '자큐보' 인도 품목허가 권고 [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 온코닉테라퓨틱스는 위식도역류질환 치료 신약 '자큐보'(성분명 자스타프라잔)가 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO) 산하 전문가위원회(SEC)로부터 미란성 위식도역류질환 적응증에 대한 품목허가 권고를 받았다고 31일 밝혔다.
- HK이노엔 케이캡, 소염진통제 장기 복용 환자 위장 보호 치료제로 확대 HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 투여와 관련된 소화성궤양 예방 적응증을 새롭게 허가받았다고 27일 밝혔다. 기존 미란성·비미란성 위식도역류질환 치료와 위궤양 치료, 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법, 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법에 이어 NSAIDs 투여와 관련된 위
- 온코닉테라퓨틱스 ‘자큐보’, 인도서 품목허가 획득…14억 인구 공략 온코닉테라퓨틱스(476060)의 위식도역류질환 신약 자큐보가 인도에서 해외 첫 품목 허가를 받고 글로벌 진출에 속도를 낸다.위식도역류질환 치료제 ‘자큐보정’ (
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