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- 앱클론, CAR-T '네스페셀' 2상 환자 모집 완료…“연내 허가 신청” 앱클론이 재발·불응성 혈액암 환자를 대상으로 개발 중인 키메라 항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 'AT101(네스페셀)'의 임상 2상 환자 모집을 완료했다. 연내 최종 임상 데이터를 확보해 품목허가를 신청할 계획이다. 앱클론은 네스페셀 임상 2상 대상자 등록을 최종 완료했다고 3일
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항암제 ‘키트루다’ 복제약 경쟁 치열…셀트리온 품목허가 신청
허가 신청 범위에는 악성 피부암인 흑색종을 비롯해 비소세포폐암, 위암, 두경부암 등 키트루다가 쓰이는 주요 암종이 포함됐다. 셀트리온은 국내를 시작으로 미국과 유럽, 캐나다 등에서도 허가 신청
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셀트리온, 삼성바이오 이어 44조 키트루다 시장 도전장
허가 신청 범위에는 악성 피부암인 흑색종을 비롯해 비소세포폐암, 위암, 두경부암 등 키트루다가 쓰이는 주요 암종이 포함됐다. 셀트리온 관계자는 “흑색종 환자 228명을 대상으로 한 임상시험에서 복제약과 원본 의약품의 효능이 같고, 안전과 면역반응에서도 유사한 결과를 확인했다”고 설명했다.
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44조 키트루다 시장 도전장…셀트리온, 면역항암제 시밀러 허가 신청
셀트리온은 완전 절제술을 받은 흑색종 환자 228명을 대상으로 진행한 임상 결과를 허가 신청 근거로 제출했다.임상 데이터 분석 결과 CT-P51은 오리지널 의약품인 키트루다와 약동
- 한국릴리 '마운자로' 건보 급여 재신청…약가 협상 변수로 성인 제2형 당뇨병 환자 치료 시 마운자로를 급여로 쓸 수 있도록 요청한 것으로 보건당국과의 협상이 순조로우면 내년 상반기 마운자로 급여 적용이 가능할 전망이다. 7일 업계와 건강보험심사평가원에 따르면 한국릴리가 지난달 마운자로에 대한 건강보험 급여 적용을 신청했다. 2024년 3월 신청 이후 두 번째다.
- “의료영상 CD 없는 병원 만든다”… 레몬헬스케어, ‘마이스캔뷰’ 론칭 환자가 자신의 의료데이터를 주도적으로 관리하고 활용하는 ‘환자 중심의 의료 마이데이터’ 시대가 본격화되고 있다. 일부 병원의 온라인 신청 서비스
- 토마토시스템, 美 보험사와 헬스케어 서비스 계약 이번 계약으로 CMD는 브로커 관리 포털(Broker Management Portal)과 가입 신청 포털(Enrollment Portal) 관리를 담당하고, 디지털 헬스케어 서비스인 연례건강검진(AWV) 서비스와 원격 환자 모니터링(RPM)
- 암 예방 아닌 재발 막는 백신…mRNA 치료 효과 어디까지? 임상에는 수술로 종양을 완전히 제거한 2B~4기 고위험 피부 흑색종 환자 1137명이 참여했다. 이 교수는 환자 5~6명 가운데 1명 정도는 적절한 표적을 찾지 못해 개인맞춤형 백신을 만들기 어려울 것으로 예상했다.
- 李 "노인빈곤 자살로 이어져…기초연금 하후상박으로" 기초·장애인연금 등 선별급여는 신청 없이도 정부 정보망을 활용해 선제적으로 조사하고 지급되도록 바뀐다. 18세 이상 중증 장애인에 대한 장애인연금 신청 간주를 위한 법 개정도 하반기 기초·장애인연금 등 선별급여는 신청 없이도 정부 정보망을 활용해 선제적으로 조사하고 지급되도록 바뀐다. 18세 이상 중증 장애인에 대한 장애인연금 신청 간주를 위한 법 개정도 하반기
- 리프로셀, 척수소뇌성 운동실조증(SCA3 및 SCA6) 대상 줄기세포 치료제 스템키말의 일본 제조 및 판매 승인 신청 제출 "척수소뇌성 운동실조증(SCA3 및 SCA6) 치료를 위한 스템키말®의 제조 및 판매 승인 신청 제출을 발표하게 되어 매우 기쁘다. *1: 희귀 재생 의료 제품 지정 '대상 환자 수', '의료 수요', '개발 타당성'에 관한 특정 기준을 충족하는 MHLW가 지정한 재생 의료 제품이다.
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