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• 미국 FDA, 임상승인 절차 간소화 추진 미국 의회, 초기 신약개발 촉진 위해 IND 개혁 요구…호주식 임상시험 신고제 도입도 검토 [한국유통신문= 김도형 기자] 미국 의회가 신약 개발 초기 단계의 규제 부담을 줄이기 위해 해당 법안에는 FDA가 초기 신약 개발 촉진을 위해 임상시험계획 승인신청(IND) 절차를 대폭 간소화하도록 요구하....... blog.naver.com · 2026.06.07

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• 치료 결과 중심에서 ‘데이터 사이언스’로… 신약 개발 임상의 진화 최근 신약 개발 환경이 빠르게 변화하면서 임상시험에서 데이터관리(DM)와 통계분석(STAT)의 중요성이 더욱 부각되고 있다. 동시에 글로벌 규제 기관의 요구 수준이 높아지고 다국가·대규모 임상이 증가하면서 방대한 데이터를 얼마나 정확하고 일관되게 관리하고 해석하느냐가 신약 개발의 핵심 경쟁력으로 자리 잡고 www.donga.com · 2026.06.09