뉴스
- 식약처 의료기기위원회 민간위원장에 구성욱 교수 처장 및 의료기기 실무자가 참석한 가운데 임명장 수여식을 가졌다. 식품의약품안전처 의료기기위원회는 '의료기기법'에 따라 의료기기의 안전성, 성능, 기준 및 정책에 관한 주요 사항을 심의·자문하는 정부 공식 기구다.
- 하이로닉, ‘시너젯 프로’ 주요 병·의원 공급 본격화…글로벌 진출 추진 미용 의료기기 전문기업 하이로닉(149980)은 차세대 니들프리(Needle-free) 복합 의료기기 ‘시너젯 프로(SYNERJET PRO)’의 국내 주요 병·의원 공급을 본격화했다고 지난 7월 식품의약품안전처 품목허가를 획득한 뒤 피부과와 성형외과를 중심...
- 하이로닉, 니들프리 의료기기 '시너젯 프로' 국내 병·의원 공급 [서울=뉴스핌] 이나영 기자= 미용 의료기기 전문기업 하이로닉이 차세대 니들프리(Needle-free) 복합 의료기기 '시너젯 프로'의 국내 병 의원 공급을 본격화했다고 20일 밝혔다 지난 7월 식품의약품안전처 품목허가를 획득한 후 피부과와 성형외과를 중심으로 공급을 확대 중이며, 의료진 대상 교육 프로그램도 진행하고 있다.
- 은성글로벌, 손예진과 ‘울트라인’ 캠페인…브랜드 인지도 확대 나서 메디컬 에스테틱 의료기기 기업 은성글로벌이 배우 손예진과 함께 초음파 의료기기 ‘울트라인(ULTLINE)’의 브랜드 캠페인을 전개한다고 11일 밝혔다. 울트라인은 고강도 집속초음파(HIFU) 기술을 기반으로 개발된 의료기기로, 식품의약품안전처 허가와 유럽
- 딥노이드, 뇌 MRI 분석 '딥뉴로 브레인세그' 식약처 허가 딥노이드는 1등급 소프트웨어 의료기기 '딥뉴로 브레인세그'가 식품의약품안전처 인허가를 완료했다고 28일 밝혔다.
-
사치바이오, PLLA 기반 의료기기 ‘매쿰7’ 식약처 4등급 품목허가 획득
바이오 메디컬 기업 사치바이오(대표 이명훈)가 PLLA 기반 의료기기 ‘매쿰7(McCoom7)’으로 식품의약품안전처 품목허가 4등급을 받았다고 밝혔다. 의료기기 4등급은 인체 इ식처럼 높은 안전성과 엄격한 관리가 요구되는 제품에 부여되는 분류다.
- 식약처 소관 4개 법률 개정안 국회 본회의 통과 식품의약품안전처 소관 4개 법률 개정안이 국회 본회의를 통과했다. 온라인 의료기기 표시·광고 감시를 강화하고 화장품 정책을 체계화하는 한편 해외제조업소와 마약류 정보 관리도 강화한다.
-
토닥, 인공와우 국산화 기술로 IPO 도전장…주관사는 하나증권
토닥은 전량 수입에 의존하던 인공와우(Cochlear Implant) 기술의 국산화를 추진해 온 의료기기 기업이다. 해당 임상은 회사 측 설명으로 식품의약품안전처 등의 공식 인증·허가와는 별개다. 토닥은 스톤브릿지벤처스, IBK기업은행 등이 참여한
- 은성글로벌, 배우 손예진과 초음파 의료기기 ‘울트라인’ 캠페인 진행 메디컬 에스테틱 의료기기 기업 은성글로벌이 배우 손예진과 함께 초음파 의료기기 ‘울트라인(ULTLINE)’의 브랜드 캠페인을 시작한다. 울트라인은 고강도 집속초음파(HIFU) 기술을 기반으로 개발한 의료기기로, 식품의약품안전처 허가와 유럽 의료기기 인증(CE MDR)을 각각 받았다.
- 식약처 "비침습 자동혈압계 평가 안내서 마련" [서울=뉴시스]송종호 기자 = '의료기기 기준규격(식약처 고시)' 개정으로 자동전자혈압계의 임상정확도 요구사항이 변경됐다. 식품의약품안전처 소속 식품의악품안전평가원은 이번 변경으로 임상정확도의 평가방법 및 기준을 안내하는 가이드라인(민원인 안내서)을 제정했다고 31일 밝혔다.
1 페이지
다음 →