블로그
- 좋은문화병원 성형외과 김주형 센터장, 식품의약품안전처 의료기기위원회 의료기기 전문가 선정 좋은문화병원 성형외과 김주형 센터장이 식품의약품안전처 의료기기위원회 의료기기 전문가로 선정되었습니다. 의료기기 전문가란? 의료기기 전문가는 의료기기와 관련된 전문적인 지식과 경험을 바탕으로 의료기기의 안전성과 성능, 유효성 등에 대해 검토하고 자문하는 역할을 수행합니다.
- [식약처] 붙임. 의료기기 통합정보 등록 및 관리를 위한 민원상담 사례집(ver2, '26.8) ✒️ 식품의약품안전처&한국의료기기안전정보원 붙임. 의료기기 통합정보 등록 및 관리를 위한 민원상담 사례집(ver2, '26.8) ✅ 안녕하세요. 의료기기통합정보센터에서는 #의료기기 #통합정보 등록 관련 산업계 지원을 위하여 “의료기기 통합정보 등록 및 관리를 위한 민원상담 사례집”을 마련하였습니다. * 해당 가이드라인은 ’26년
- [식약처] 붙임. 의료기기 공급내역 보고 및 관리를 위한 민원상담 사례집(ver2, '26.8) ✒️ 식품의약품안전처&한국의료기기안전정보원 붙임. 의료기기 공급내역 보고 및 관리를 위한 민원상담 사례집(ver2, '26.8) ✅ 안녕하세요. 의료기기통합정보센터에서는 #의료기기 #공급내역 보고 관련 산업계 지원을 위하여 “의료기기 공급내역 보고 및 관리를 위한 민원상담 사례집”을 마련하였습니다. * 해당 가이드라인은 ’26년
- "개발부터 허가까지 지원"... 식약처 혁신제품 사전상담 성과 공개 '혁신제품 사전상담 현황 보고서' 발간 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 의약품, 바이오의약품, 의료기기 등 혁신제품의 신속한 제품화를 지원하기 위해 사전상담 품목의 개발 조사 결과, 의약품 6개와 의료기기 42개 제품이 허가·인증 등 제품화를 완료했으며, 의약품 58개와 의료기기 4개 제품은 임상시험 단.......
- 식약처 소관 법률 개정안 국회 본회의 통과 식약처 소관 법률 개정안 국회 본회의 통과…K-뷰티·의료기기·수입식품 안전관리 강화 【덴탈프레스=박종운 기자】 화장품 정책의 체계적 지원과 의료기기 온라인 감시 강화, 해외제조업소 관리 강화 등을 담은 식품의약품안전처 소관 법률 개정안 4건이 국회 본회의를 통과했다.
- "온라인 감시 확대로 의료기기 안전관리 강화" (이헬스통신) "온라인 감시 확대로 의료기기 안전관리 강화" 식약처, '의료기기법' 등 개정안 국회 본회의 통과 이영주 기자ehealth@e-healthnews.com 식품의약품안전처(처장 오유경 식약처에 따르면 '의료기기법' 개정으로 온라인에서 판매되는 의료기기의 표시·광고를 모니터링하고 위반 사항 확인시 해당 의료기기 판매 사이트를 운영하는 정보통신서비스 제공자에게 자료제출
- 불법 유통, 의심된다면? 누구나 쉽게 신고할 수 있습니다! 혹시 온라인이나 일상에서 수상한 식품이나 의약품, 의료기기 등을 발견한 적 있으신가요? 식품의약품안전처 통합민원신고에서는 식품, 의약품, 의료기기 의약외품, 화.......
- 작년 의료기기 리콜 308건…전년 대비 8.5%↑ (이헬스통신) 작년 의료기기 리콜 308건…전년 대비 8.5%↑ 공정위, "리콜명령·자진리콜 건수 증가 원인" 강찬우 기자ehealth@e-healthnews.com 지난해 국내 의료기기 관련 리콜이 공정거래위원회는 식품의약품안전처 등 중앙행정기관, 지방자치단체, 한국소비자원의 2025년 결함 보상(리콜) 실적을 분석한 결과 이같이 조사됐다고 10일 밝혔다.
- [식약처] 의료기기 임상시험기관 지정현황(2026.08.03.기준) ✒️ 식품의약품안전처 ️ 의료기기 임상시험기관 지정현황(2026.08.03.기준) 1. 공고번호 : 2026-380호 2. 「의료기기법 시행규칙」 제21조제8항에 따라 '의료기기 임상시험기관 지정현황'을 붙임과 같이 공고합니다. ✅ 출처: https://www.mfds.go.kr/brd/m_76/view.do
- 멤브레인 기술로 완성하는 혈액투석 의료기기 국산화 | 여진구 AI 캠페인 영상 하지만 국내 혈액투석 의료기기 시장은 오랫동안 전량 수입에 의존해 왔습니다. 시노펙스는 수처리와 산업용 필터 분야에서 쌓아온 나노급 멤브레인 기술에 전자 기술을 융합하여 혈액투석 의료기기 국산화에 나섰습니다.
1 페이지
다음 →