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식약처, 위장관기질종양 치료 희귀의약품 허가
(서울=연합뉴스) 박상현 기자 = 식품의약품안전처는 위장관기질종양 치료제인 '퀸락정 50밀리그램'(리프레티닙)을 16일 허가했다고 밝혔다.
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식약처, '특발성 폐섬유증 치료' 희귀의약품 허가
(서울=연합뉴스) 신선미 기자 = 식품의약품안전처는 특발성 폐섬유증 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 '자스케이드정'(네란도밀라스트)을 허가했다고...
- 식약처, '특발성 폐섬유증 치료' 희귀의약품 허가 자스케이드정 수입 품목허가…"치료기회 확대" 식품의약품안전처는 특발성 폐섬유증 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 '자스케이드정'(네란도밀라스트)을 허가했다고 15일 밝혔다. 특발성 폐섬유증은 폐포벽에 만성염증...
- 식약처, 특발성 폐섬유증 치료 희귀의약품 허가 식품의약품안전처는 특발성 폐섬유증 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 ‘자스케이드정(네란도밀라스트)’을 허가했다고 15일 밝혔다. 한국베링거인겔하임의 자스케이드정은 포스포디에스테라제4를 선택적으로...
- 갤버즈로 귀 상태 검사한다…청력 체크·케어 기능, 식약처 허가 삼성전자는 갤럭시 버즈에 적용하는 '청력 체크'와 '청력 케어' 기능이 식품의약품안전처의 의료기기 허가를 받았다고 4일 밝혔다. 이번 허가에 따라 갤럭시 버즈4 프로와 갤럭시 버즈3 프로 사용자는 기존 이어폰을 청력...
- 갤럭시 워치, 수면 호흡장애 3단계로 알려준다…식약처 허가 삼성전자(005930)가 갤럭시 웨어러블의 수면 무호흡 기능을 고도화한다. 기존 수면 무호흡 징후 감지에서 나아가 인공지능(AI)으로 수면 중 호흡 장애 빈도를 분석해 수준을 3단계로 보여준다.삼성전자는 고도화된 수면 무호흡 기능이 지난 7월 미국 식품의약국(FDA) 승인에 이어 한국
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식약처, 희귀 간 질환 치료제 '리브델지캡슐' 허가
(서울=연합뉴스) 박상현 기자 = 식품의약품안전처는 원발성 담즙성 담관염 치료에 사용되는 수입 희귀의약품인 '리브델지캡슐'(셀라델파리신이수화물)...
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이어폰이 보청기 역할한다…삼성 갤럭시 버즈, 식약처 의료기기 허가 획득
삼성전자가 무선이어폰 ‘갤럭시 버즈’에 담길 ‘청력 체크(Hearing Test)’와 ‘청력 케어(Hearing Aid)’ 기능으로 식품의약품안전처(식약처) 의료기기 허가를 받았다고 4일 밝혔다.갤럭시 버즈4 프로와 버즈3 프로 사용자는 소프트웨어 업데이트로 이 기능을 쓸 수 있다. 소
- 식약처, 특발성 폐섬유증 신약 '자스케이드' 품목 허가 식품의약품안전처는 특발성 폐섬유증 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 '자스케이드정(성분명 네란도밀라스트)'을 15일 허가했다고 밝혔다. 이 약은 포스포디에스테라제4(Phosphodiesterase 4)를 선택적으로 억제해 섬유성...
- 삼성전자, 갤럭시 버즈 청력 검사·보조 기능 식약처 허가…내년 초 적용 삼성전자가 내년 초부터 무선이어폰 갤럭시 버즈를 활용해 청력을 검사하고 개인별 청력 상태에 맞춰 소리를 증폭하는 기능을 선보인다. 삼성전자는 식품의약품안전처(식약처)로부터 갤럭시 버즈 '청력 체크(Hearing Test)'와 '청력 케어(Hearing Aid)' 기능 허가를 획득했다고
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