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식약처, 위장관기질종양 치료 희귀의약품 허가
(서울=연합뉴스) 박상현 기자 = 식품의약품안전처는 위장관기질종양 치료제인 '퀸락정 50밀리그램'(리프레티닙)을 16일 허가했다고 밝혔다.
www.yna.co.kr · 2026.10.16
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식약처, '특발성 폐섬유증 치료' 희귀의약품 허가
(서울=연합뉴스) 신선미 기자 = 식품의약품안전처는 특발성 폐섬유증 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 '자스케이드정'(네란도밀라스트)을 허가했다고...
www.yna.co.kr · 2026.10.15
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식약처, '특발성 폐섬유증 치료' 희귀의약품 허가
자스케이드정 수입 품목허가…"치료기회 확대" 식품의약품안전처는 특발성 폐섬유증 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 '자스케이드정'(네란도밀라스트)을 허가했다고 15일 밝혔다. 특발성 폐섬유증은 폐포벽에 만성염증...
www.yna.co.kr · 2026.10.15
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식약처, 특발성 폐섬유증 치료 희귀의약품 허가
식품의약품안전처는 특발성 폐섬유증 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 ‘자스케이드정(네란도밀라스트)’을 허가했다고 15일 밝혔다. 한국베링거인겔하임의 자스케이드정은 포스포디에스테라제4를 선택적으로...
www.dt.co.kr · 2026.10.15
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갤버즈로 귀 상태 검사한다…청력 체크·케어 기능, 식약처 허가
삼성전자는 갤럭시 버즈에 적용하는 '청력 체크'와 '청력 케어' 기능이 식품의약품안전처의 의료기기 허가를 받았다고 4일 밝혔다. 이번 허가에 따라 갤럭시 버즈4 프로와 갤럭시 버즈3 프로 사용자는 기존 이어폰을 청력...
www.newsis.com · 2026.11.03
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갤럭시 워치, 수면 호흡장애 3단계로 알려준다…식약처 허가
삼성전자(005930)가 갤럭시 웨어러블의 수면 무호흡 기능을 고도화한다. 기존 수면 무호흡 징후 감지에서 나아가 인공지능(AI)으로 수면 중 호흡 장애 빈도를 분석해 수준을 3단계로 보여준다.삼성전자는 고도화된 수면 무호흡 기능이 지난 7월 미국 식품의약국(FDA) 승인에 이어 한국
www.edaily.co.kr · 2026.10.27
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식약처, 희귀 간 질환 치료제 '리브델지캡슐' 허가
(서울=연합뉴스) 박상현 기자 = 식품의약품안전처는 원발성 담즙성 담관염 치료에 사용되는 수입 희귀의약품인 '리브델지캡슐'(셀라델파리신이수화물)...
www.yna.co.kr · 2026.10.20
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이어폰이 보청기 역할한다…삼성 갤럭시 버즈, 식약처 의료기기 허가 획득
삼성전자가 무선이어폰 ‘갤럭시 버즈’에 담길 ‘청력 체크(Hearing Test)’와 ‘청력 케어(Hearing Aid)’ 기능으로 식품의약품안전처(식약처) 의료기기 허가를 받았다고 4일 밝혔다.갤럭시 버즈4 프로와 버즈3 프로 사용자는 소프트웨어 업데이트로 이 기능을 쓸 수 있다. 소
www.donga.com · 2026.11.04
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식약처, 특발성 폐섬유증 신약 '자스케이드' 품목 허가
식품의약품안전처는 특발성 폐섬유증 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 '자스케이드정(성분명 네란도밀라스트)'을 15일 허가했다고 밝혔다. 이 약은 포스포디에스테라제4(Phosphodiesterase 4)를 선택적으로 억제해 섬유성...
view.asiae.co.kr · 2026.10.15
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삼성전자, 갤럭시 버즈 청력 검사·보조 기능 식약처 허가…내년 초 적용
삼성전자가 내년 초부터 무선이어폰 갤럭시 버즈를 활용해 청력을 검사하고 개인별 청력 상태에 맞춰 소리를 증폭하는 기능을 선보인다. 삼성전자는 식품의약품안전처(식약처)로부터 갤럭시 버즈 '청력 체크(Hearing Test)'와 '청력 케어(Hearing Aid)' 기능 허가를 획득했다고
www.etnews.com · 2026.11.04
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블로그
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"이어폰인데 식약처 허가 받았다고?" 갤럭시 버즈 보청기 기능, 청력....
이번에는 식약처 허가를 받으면서 활용성과 확정성이 폭 넓어졌습니다. 이번 식약처 허가를 바탕으로 결론부터 말씀드리면, 갤럭시... 삼성전자는 2026년 11월 4일 두 기능이 식품의약품안전처 의료기기 허가를...
blog.naver.com · 2026.11.03
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식약처, 골수섬유증 치료 희귀의약품 '본조캡슐' 허가
식품의약품안전처는 골수섬유증 치료 희귀의약품인 ‘본조캡슐(파크리티닙시트르산염)’을 13일 허가했다고 밝혔다. 이 약은 일차성 또는 진성적혈구증가증이나 본태성혈소판증가증 이후 발병한 이차성의 골수섬유증 성인 환자의 치료에 사용하며, 기존 치료제를 사용하지 못하는 중증 환자(혈소판 수가 5
blog.naver.com · 2026.08.13
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식약처, 골수섬유증 치료 희귀의약품 허가 (이헬스통신)
식약처, 골수섬유증 치료 희귀의약품 허가 이영주 기자ehealth@e-healthnews.com 식품의약품안전처(처장 오유경)는 13일 골수섬유증을 치료하는 희귀의약품인 '본조캡슐(
blog.naver.com · 2026.08.13
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식약처, 희귀의약품 '조엔자정' 허가
식품의약품안전처는 활성화된 PI3K 델타 증후군(APDS) 환자의 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 ‘조엔자정(레니올리십인산염)’을 10일 허가했다고 밝혔다. 활성화된 PI3K 델타 증후군(APDS)은 세포내 신호를 전달하는 PI3K 델타의 유전적 이상으로 인해 면역 저하, 반복성 감염,
blog.naver.com · 2026.07.10
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[연수동 어린이 안경] 브라이어안경테에 마이오스마트 식약처 허가 근시억제 렌즈
인천 연수구 연수동과 송도에 있는 안경체인 YBS OPTIC : Your best sight www.ybsoptic.com 안경원 특징 - 근시억제렌즈 마이오스마트 IQ 신제품 판매 특약점 - 안질환 케어렌즈 (망막. 녹내장. 눈부심(대비감도) TOKAI 도카이 렌즈 전문점 - 눈 수술
blog.naver.com · 2026.08.18
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획기적인 장정결제 '굿모닝프렙산' 식약처 허가
'검사당일 아침 복용량' 줄여 복용량 약 500mL 수준으로 서울대병원 등 국내 4개 병원 3상 임상서 세정력 비열등성·재복용 의향 94% '갑작스러운 변의' 감소 확인 검사당일 복용량을 획기적으로 줄인 장정결제가 나와 대장내시경검사를 받아야 하는 사람들에게 회소식이 되고 있다. 주식회
blog.naver.com · 2026.07.12
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딥노이드, 원격판독 운영 플랫폼 'AxonFlow' 식약처 허가 (이헬스통신)
딥노이드, 원격판독 운영 플랫폼 'AxonFlow' 식약처 허가 강찬우 기자ehealth@e-healthnews.com 딥노이드(대표 최우식)는 최근 원격판독 운영 플랫폼 'AxonFlow
blog.naver.com · 2026.08.06
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아이진 - 한국비엠아이, ‘유전자 재조합 톡신’ 식약처 수출용 허가 신청
최대주주 한국비엠아이와 공동 개발...연내 식약처 허가 승인 기대 2027년부터 아시아 중심 수출...연간 100억 이상 매출 확보 목표 아이진이 최대주주 한국비엠아이와 손잡고 차세대
blog.naver.com · 2026.08.12
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코로나·독감·RSV 검사를 한 번에 SG바이오 퀀텀닷 진단키트 식약처 허가
SG바이오사이언스가 퀀텀닷(Quantum Dot, QD) 형광 마커 기술을 적용한 호흡기 바이러스 4종 동시 진단키트(InstaQ COV/Flu/RSV Ag Multi)와 전용 판독장비(InstaRead M)에 대해 식품의약품안전처 체외진단의료기기 품목 허가를 받았습니다. 단 한 번의
blog.naver.com · 2026.08.12
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[연수동 어린이 안경] 다호라 dh2602 무광블랙 + 마이오스마트 식약처 허가 근시억제 렌즈
인천 연수구 연수동과 송도에 있는 안경체인 YBS OPTIC : Your best sight www.ybsoptic.com 안경원 특징 - 근시억제렌즈 마이오스마트 IQ 신제품 판매 특약점 - 안질환 케어렌즈 (망막. 녹내장. 눈부심(대비감도) TOKAI 도카이 렌즈 전문점 - 눈 수술
blog.naver.com · 2026.08.18
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