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식약처, 골수섬유증 치료 희귀의약품 '본조캡슐' 허가
식품의약품안전처는 골수섬유증 치료 희귀의약품인 ‘본조캡슐(파크리티닙시트르산염)’을 13일 허가했다고 밝혔다. 이 약은 일차성 또는 진성적혈구증가증이나 본태성혈소판증가증 이후 발병한 이차성의 골수섬유증 성인 환자의 치료에 사용하며, 기존 치료제를 사용하지 못하는 중증 환자(혈소판 수가 5
blog.naver.com · 2026.08.13
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식약처, 골수섬유증 치료 희귀의약품 허가 (이헬스통신)
식약처, 골수섬유증 치료 희귀의약품 허가 이영주 기자ehealth@e-healthnews.com 식품의약품안전처(처장 오유경)는 13일 골수섬유증을 치료하는 희귀의약품인 '본조캡슐(
blog.naver.com · 2026.08.13
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식약처, 희귀의약품 '조엔자정' 허가
식품의약품안전처는 활성화된 PI3K 델타 증후군(APDS) 환자의 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 ‘조엔자정(레니올리십인산염)’을 10일 허가했다고 밝혔다. 활성화된 PI3K 델타 증후군(APDS)은 세포내 신호를 전달하는 PI3K 델타의 유전적 이상으로 인해 면역 저하, 반복성 감염,
blog.naver.com · 2026.07.10
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[연수동 어린이 안경] 브라이어안경테에 마이오스마트 식약처 허가 근시억제 렌즈
인천 연수구 연수동과 송도에 있는 안경체인 YBS OPTIC : Your best sight www.ybsoptic.com 안경원 특징 - 근시억제렌즈 마이오스마트 IQ 신제품 판매 특약점 - 안질환 케어렌즈 (망막. 녹내장. 눈부심(대비감도) TOKAI 도카이 렌즈 전문점 - 눈 수술
blog.naver.com · 2026.08.18
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획기적인 장정결제 '굿모닝프렙산' 식약처 허가
'검사당일 아침 복용량' 줄여 복용량 약 500mL 수준으로 서울대병원 등 국내 4개 병원 3상 임상서 세정력 비열등성·재복용 의향 94% '갑작스러운 변의' 감소 확인 검사당일 복용량을 획기적으로 줄인 장정결제가 나와 대장내시경검사를 받아야 하는 사람들에게 회소식이 되고 있다. 주식회
blog.naver.com · 2026.07.12
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딥노이드, 원격판독 운영 플랫폼 'AxonFlow' 식약처 허가 (이헬스통신)
딥노이드, 원격판독 운영 플랫폼 'AxonFlow' 식약처 허가 강찬우 기자ehealth@e-healthnews.com 딥노이드(대표 최우식)는 최근 원격판독 운영 플랫폼 'AxonFlow
blog.naver.com · 2026.08.06
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아이진 - 한국비엠아이, ‘유전자 재조합 톡신’ 식약처 수출용 허가 신청
최대주주 한국비엠아이와 공동 개발...연내 식약처 허가 승인 기대 2027년부터 아시아 중심 수출...연간 100억 이상 매출 확보 목표 아이진이 최대주주 한국비엠아이와 손잡고 차세대
blog.naver.com · 2026.08.12
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코로나·독감·RSV 검사를 한 번에 SG바이오 퀀텀닷 진단키트 식약처 허가
SG바이오사이언스가 퀀텀닷(Quantum Dot, QD) 형광 마커 기술을 적용한 호흡기 바이러스 4종 동시 진단키트(InstaQ COV/Flu/RSV Ag Multi)와 전용 판독장비(InstaRead M)에 대해 식품의약품안전처 체외진단의료기기 품목 허가를 받았습니다. 단 한 번의
blog.naver.com · 2026.08.12
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[연수동 어린이 안경] 다호라 dh2602 무광블랙 + 마이오스마트 식약처 허가 근시억제 렌즈
인천 연수구 연수동과 송도에 있는 안경체인 YBS OPTIC : Your best sight www.ybsoptic.com 안경원 특징 - 근시억제렌즈 마이오스마트 IQ 신제품 판매 특약점 - 안질환 케어렌즈 (망막. 녹내장. 눈부심(대비감도) TOKAI 도카이 렌즈 전문점 - 눈 수술
blog.naver.com · 2026.08.18
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모더나, 최신 유행 변이 대응 코로나 19 백신 식약처 허가
JN.1 계열 XFG 변이 반영 ‘스파이크박스 PFS’ ...국내 첫 '균주변경' 체계 적용 모더나의 업데이트된 코로나19 백신 '스파이크박스 프리필드시린지주'가 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다. 국내에서 코로나19 백신의 연례 변이주 업데이트를 위한 '균주변경' 허가 체계가 처음
blog.naver.com · 2026.08.06
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뉴스
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딥노이드, 뇌 MRI 분석 '딥뉴로 브레인세그' 식약처 허가
딥노이드가 뇌 자기공명영상(MRI) 정량 분석 솔루션을 추가하며 뇌 영상 판독 인공지능(AI) 제품군을 확대한다. 딥노이드는 1등급 소프트웨어 의료기기 '딥뉴로 브레인세그'가 식품의약품안전처 인허가를 완료했다고 28일 밝혔다. 딥뉴로 브레인세그는 뇌 MRI에서 주요 해부학적 구조를 자동
www.etnews.com · 2026.08.28
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SG바이오사이언스, 코로나19·인플루엔자·RSV 동시진단키트 식약처 허가 획득
SG바이오사이언스가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 인플루엔자 A·B형, 호흡기세포융합바이러스(RSV)를 한 번에 검사할 수 있는 호흡기 바이러스 동시진단키트를 식품의약품안전처로부터 허가받았다.SG바이오사이언스는 QD(퀀텀닷)를 활용한 ‘InstaQ COV/Flu/RSV Ag
www.donga.com · 2026.08.13
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아이진-한국비엠아이, ‘유전자 재조합 톡신’ 식약처 수출용 허가 신청
아이진(185490)이 최대주주 한국비엠아이와 손잡고 차세대 유자 재조합 보툴리눔 톡신 상용화에 나선다. 균주 출처 논란을 원천 차단하고 효능을 극대화한 독자 기술을 앞세워 글로벌 시장 진출에 속도를 낸다는 구상이다.아이진은 최대주주 한국비엠아이와 공동 개발 중인 차세대 유전자 재조합
www.edaily.co.kr · 2026.08.12
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식약처, TTR 다발신경병증 희귀신약 '와이누아' 허가
식품의약품안전처가 트랜스티레틴(TTR) 가족성 아밀로이드성 다발신경병증 치료를 위한 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO) 주사제 '와이누아오토인젝터주45밀리그램(성분명 에플론테르센나트륨)'을 승인했다고 13일 밝혔다. TTR 가족성 아밀로이드성 다발신경병증은 간에서 만들어지는 TTR 단
www.etnews.com · 2026.07.13
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식약처, 희귀 소세포폐암 치료제 ‘서플루마주’ 허가
식품의약품안전처는 확장기 소세포폐암(ES-SCLC) 성인 환자의 1차 치료를 위한 수입 희귀의약품 ‘서플루마주’(서플루리맙)을 허가했다고 1일 밝혔다. 서플루마주는 카보플라틴과 에토포시드를 병용 투여한다.소세포폐암은 전체 폐암의 약 10~15%를 차지하는 신경내분비
www.edaily.co.kr · 2026.07.01
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라메디텍, 신규 레이저기기 'FX-7000M' 식약처 허가 신청
[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 레이저 의료 미용기기 전문기업 라메디텍이 병 의원용 신규 레이저 의료기기 'FX-7000M'의 식품의약품안전처 의료기기 허가를 신청했다고 7일 밝혔다. 회사에 따르면 FX-7000M은 병 의원 의료환경에 맞춰 개발한 제품으로, 의료기기 기준에 부합하는
www.newspim.com · 2026.07.07
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식약처, 멕시코 참조규제기관 인정…국산 의약품 허가 '속도전'
[세종=뉴스핌] 신도경 기자 = 식품의약품안전처가 멕시코의 참조규제기관으로 인정받으면서 국산 의약품의 중남미 시장 진출에 속도가 붙을 전망이다. 식약처는 23일 멕시코 연방보건안전보호위원회(COFEPRIS)가 식약처를 의약품 분야 참조규제기관(Reference Regulatory A
www.newspim.com · 2026.06.23
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KBIOHealth 입주기업 '에이치비헬스케어', EGFR 동반 진단 키트 식약처 제조 허가 획득
오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth)은 바이오 스타트업인 에이치비헬스케어(대표 김경탁)가 폐암 표적치료제 '렉라자'의 동반 진단 제품으로 개발한 'HB 퀀트 에지(QuantEdge) 표피성장인자수용체(EGFR) 검출 키트'가 30일 식품의약품안전처로부터 체외진단의료기기 3등급 제
www.etnews.com · 2026.07.06
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라메디텍, 신규 레이저 의료기기 ‘FX-7000M’ 식약처 허가 신청… 하반기 출시 목표
레이저 의료·미용기기 전문기업 라메디텍(462510)이 병·의원용 신제품 인허가 절차에 착수하며 고성장 스킨부스터 에스테틱 시장 진출에 고삐를 죈다. 라메디텍(462510)은 병·의원용 신규 레이저 의료기기인 ‘FX-7000M’의 식품의약품안전처 의료기기 제조허가를 신청했다고 7일 밝혔
www.edaily.co.kr · 2026.07.07
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멕시코, 韓 식약처 ‘의약품 참조규제기관’으로 인정…K-바이오 허가 절차↓
멕시코가 한국 식품의약품안전처를 의약품 분야 참조규제기관으로 지정했다. 이로써 한국을 참조국으로 지정한 국가는 필리핀, 파라과이, 이집트 등을 포함해 8개국으로 늘어났다.
식품의약품안전처는 23일 멕시코 연방보건안전보호위원회(COFEPRIS)가 식약처를 의약품 분야 참조규제기관(R
www.segye.com · 2026.06.23
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여름 야외활동엔 마데카 패치👍
흉터크림 이걸로 정착했어요! #실리콘연고 #켈로이드밴드
현장에서 바로 답한 대통령 이전에 이런 대통령이 있었을까? #이재명 #대구 #이재명tv #시사한입
건강은 우리에게 가장 큰 선물, 약국에서 만나는 일리있는 회복력✨
✔KF 표시 ✔의약외품 표시 ✔식약처 허가
비보존제약 신약, 식약처 허가! 다음 신약물질 공개할 '이 기업' 주목 / 이광무의 트렌드 투자 / 한국경제TV
식약처, 오미크론 변이 대응 백신 국내 첫 허가 / 연합뉴스TV (YonhapnewsTV)
식약처, SK바이오 코로나 백신 허가 심사 착수 / 연합뉴스TV (YonhapnewsTV)
식약처, '노바백스 코로나 백신' 국내 허가 여부 오늘 결정 / JTBC 아침&
식약처 "모더나 백신 예방효과 94%"…허가 가능 수준 / 연합뉴스 (Yonhapnews)