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식약처, 의약품 허가특허연계제도 하반기 교육 개최!
2026년 9월 2일(수)부터 3일(목)까지 이틀간 ‘2026년 하반기 의약품 허가특허연계제도 교육’을 실시합니다. 식약처, 의약품 허가특허연계제도 하반기 교육 개최! (수) ⏰ 09:00 ~ 11:30 의약품 허가특허연계제도와 우선판매품목허가(우판권) 개요 이진희 변.......
blog.naver.com · 2026.08.10
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식약처, 의약품 표준제조기준 개정... 비타민 이중제형 허용
액제·정제 함께 포장한 비타민 제품 허용... 비타민C 1일 최대량 1500mg→2000mg 확대 식품의약품안전처는 일반의약품 개발을 활성화하고 소비자 수요에 맞는 일반의약품을 폭넓게 선택할 수 있도록 표준제조기준을 확대하고자 비타민 액제·정제 함께 포장된 이중제형 제품 허용 등을 주요
blog.naver.com · 2026.08.06
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[식약처][의약품] 주요국 의약품 규제 동향 브리프 제19-2호(단신)
✒️ 식품의약품안전평가원 ↪️ [의약품] 주요국 의약품 규제 동향 브리프 제19-2호(단신) 한국 / 미국 / 유럽 / 일본 / 호주 단신 ✅ 출처: https://www.nifds.go.kr/brd/m_18/view.do?seq=12887&srchFr=&srchTo=&a
blog.naver.com · 2026.07.31
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[식약처] [의약품] 주요국 의약품 규제 동향 브리프 제19-1호(기획)
✒️ 식품의약품안전평가원 ↪️ [의약품] 주요국 의약품 규제 동향 브리프 제19-1호(기획) PART 01 활성 억제에서 표적 분해로: PROTAC의 작용 기전, 임상 현황 및 시장 circRNA: mRNA를 넘어서는 차세대 플랫폼 PART 03 AAV 유전자치료제의 첫 인체 유전독성 사례와 장기 안전성 관리의 중요성 PART 04 국가표준품, 세계 표준으로: 식약처
blog.naver.com · 2026.07.31
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식약처, 의약품 불법 판매·광고 432건 차단 조처 (이헬스통신)
식약처, 의약품 불법 판매·광고 432건 차단 조처 김양순 기자ehealth@e-healthnews.com 식품의약품안전처(처장 오유경)는 온라인에서 의약품을 불법으로 판매하거나 광고한 이번 점검은 식약처가 각 단체와 추진하는 '의약품 온라인 클린 프로젝트'(클린-온)를 통해 진행했다.
blog.naver.com · 2026.08.13
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식약처, 온라인 의약품 불법 판매·광고 432건 차단 ::: 식약신문 :::
식품의약품안전처(처장 오유경, 이하 식약처)는 온라인 상 의약품 불법 판매·광고 근절을 위해 약업계·전문기관 등 3개 민간단체와 합동으로 모니터링을 실시한 결과, ｢약사법｣ 위반사항이 이번 점검은 식약처와 3개 민간단체가 2026년 1월부터 추진 중인 ‘의약품 온라인 클린 프로젝트(클린-온, Clean-On)’의 일환으로 실시되었다.
blog.naver.com · 2026.08.13
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식약처, 온라인 의약품 불법 판매·광고 432건 차단 요청
뉴스 식약처, 온라인 의약품 불법 판매·광고 432건 차단 요청 푸드투데이 황인선 기자 001@foodtoday.or.kr 등록 2026.08.13 09:00:37 일반쇼핑몰 적발 [푸드투데이 = 황인선기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 온라인 상 의약품 불법 판매·광고 근절을 위해 약업계·전문기관 등 3개 민간단체와 합동으로 모니터링을 실시한 결과, '약사법
blog.naver.com · 2026.08.13
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식약처, 의약품 소재지 변경 '보고'로 간소화... 제약업계 행정 부담 줄인다
'의약품 등의 안전에 관한 규칙' 개정안 입법예고... 10월 21일까지 의견수렴 식품의약품안전처가 제약업계의 행정 부담을 줄이고 의약품의 품질·안전관리를 강화하기 위해 규제를 합리적으로 개선한다. 식약처는 8월 21일 행정구역 개편에 따른 소재지 변경 등 경미한 변경사항을 보고로 처리
blog.naver.com · 2026.08.21
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[식약처] [의약품] 신종마약류 의존성 평가 가이드라인[자가투여시험](영문판)
✒️ 식품의약품안전처 ️ [의약품] 신종마약류 의존성 평가 가이드라인[자가투여시험](영문판) / Guideline for the evaluation of dependence on New Psychoactive Substances[Self-administration test] (Guida
blog.naver.com · 2026.08.07
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˝온라인에서 약 사지 마세요˝…식약처, 불법 의약품 432건 차단:뉴스탑10
#뉴스탑텐, #식품의약품안전처, #온라인의약품, #불법의약품, #의약품안전, #의약품유통, #소화제, #점안액, #온라인쇼핑, #국민건강 출처: ˝온라인에서 약 사지 마세요˝…식약처 , 불법 의약품 432건 차단-뉴스탑10 - https://www.newstop10.kr/11932
blog.naver.com · 2026.08.12
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뉴스
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식약처, 의약품 등의 신속 제품화 지원 효과
[지디넷코리아]식품의약품안전처의 혁신제품 개발을 위한 사전상담이 긍정적인 성과를 만들고 있는 것으로 나타났다.식품의약품안전평가원은 의약품, 바이오의약품, 의료기기 등 혁신제품의 신속한 제품화를 지원하기 위해 사전상담 품목의 개발 현황 등 사전상담 운영 성과를 담은 ‘혁신제품 사전상담 현
zdnet.co.kr · 2026.08.07
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식약처, 멕시코 참조규제기관 인정…국산 의약품 허가 '속도전'
[세종=뉴스핌] 신도경 기자 = 식품의약품안전처가 멕시코의 참조규제기관으로 인정받으면서 국산 의약품의 중남미 시장 진출에 속도가 붙을 전망이다. 식약처는 23일 멕시코 연방보건안전보호위원회(COFEPRIS)가 식약처를 의약품 분야 참조규제기관(Reference Regulatory A
www.newspim.com · 2026.06.23
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식약처, 해외 규제기관과 최초로 의약품 국제 공동 심사 수행
식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원이 유럽의약품청(EMA) 주관 '의약품 과학적 공동평가(OPEN) 프로그램'에 참여해 바이오의약품 공동 심사를 마쳤다고 17일 밝혔다. 유럽과 한국에서 공동 심사를 동시에 진행한 첫 공식 사례다. OPEN 프로그램은 EMA가 기관 간 규제 조화,
www.etnews.com · 2026.06.17
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멕시코, 韓 식약처 ‘의약품 참조규제기관’으로 인정…K-바이오 허가 절차↓
멕시코가 한국 식품의약품안전처를 의약품 분야 참조규제기관으로 지정했다. 이로써 한국을 참조국으로 지정한 국가는 필리핀, 파라과이, 이집트 등을 포함해 8개국으로 늘어났다.
식품의약품안전처는 23일 멕시코 연방보건안전보호위원회(COFEPRIS)가 식약처를 의약품 분야 참조규제기관(R
www.segye.com · 2026.06.23
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의약품 ‘K-표준’ 통했다… 식약처, 세계 최초 감기약 성분 국제인증표준품 인정
판피린·판텍 등 감기약에 사용되는 dl-메틸에페드린염산염·티페피딘시트르산염이 세계 최초로 국제인증표준품(CRM)으로 인정됐다.
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 17일 한국인정기구(KOLAS)의 공인표준물질생산기관(ISO 17034) 인정을 획득했다고 밝혔다. 한국인정기구는 산
www.segye.com · 2026.06.17
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임신중지약 '미프진'은 WHO 권고에 없습니다
신준수 식품의약품안전처(아래 식약처) 의약품안전국장은 16일 정부합동브리핑에서 "지금까지 상당 부분 허가·심사가 진행됐다"며 "내년 1분기 안에 도입될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 다만 현대약품이 임신중지 의약품 품목허가를 신청한 것으로 알려져 있습니다. 해당 제품 이름은 영국 라인파마 인터내셔널이 만든 미프지미소입니다. 미프진과
www.ohmynews.com · 2026.09.17
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‘백옥주사’ 등 빼돌려 1억6000만원 불법 판매한 판촉영업자 송치
일명 ‘백옥 주사’ 등으로 불리는 전문의약품을 병원과 의약품 도매상에서 빼돌려 온라인으로 불법 판매한 의약품 판촉영업자가 검찰에 넘겨졌다.식품의약품안전처는 의사 처방이 필요한 전문의약품 1억6000만 원 상당을 불법 판매한 의약품 판촉영업자를 약사법 위반 혐의로 검찰에 송치했다고 12일 밝혔다.
www.donga.com · 2026.08.12
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식약처 사전상담 의약품·의료기기 48개 품목 '제품화'
식약처 소속 식품의약품안전평가원은 이 같은 내용의 '혁신제품 사전상담 현황 보고서'를 7일 공개했다. 또 의약품 5
www.etnews.com · 2026.08.07
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"김승원, '식약처 승인되면 수천억'…양 씨, '오빠에게 힘 될 사람'"
지금 식약처(식품의약품안전처)에 코로나 치료제 관련해서 (심사 신청이) 들어가 있다"면서 "이번에 담당자 변경도 있고 해서 원래 12일인가 8일인가 결과치가 나오기로 했는데 이게 늦춰지나 보다"고 말했습니다.오빠는 양 씨가 김 후보자를 부르는 호칭이고, '교수님'은 의약품 제조업..
www.mbn.co.kr · 2026.09.04
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‘백옥 주사’ ‘신데렐라 주사’ 등 전문의약품 불법 판매자 적발
[지디넷코리아]‘백옥 주사’ ‘신데렐라 주사’ 등 전문의약품을 불법 유통·판매한 사람들이 적발됐다.식품의약품안전처(식약처)는 의사의 처방 없이 판매할 수 없는 전문의약품, 일명 ‘백옥 도매상으로부터 의약품 판매촉진 업무를 위탁받아 수행하는 의약품 판촉영업자로, 2025년 4월부터 2026년 4월까지 의사의 처방이 필요한 주사제 전문의약품 100여 종 2293개를
zdnet.co.kr · 2026.08.12
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점안제, 눈에 그냥 넣으면 될까요? 👀💧
![[퀵브리핑] 삼성바이오에피스, 키트루다로 '특허절벽' 공략 본격화](https://i.ytimg.com/vi/AljnRtcAqzY/hqdefault.jpg)
[퀵브리핑] 삼성바이오에피스, 키트루다로 '특허절벽' 공략 본격화
「2026년 제1차 안전한 어린이 의약정보 영상 콘텐츠 공모전」일반 분야 대상 수상작 보고 가세요!
2026년 식약처 특별성과 | 희귀, 난치 질환자 치료권 보장을 위한 국가주도 공적공급 체계 강화
「2026년 제1차 안전한 어린이 의약정보 영상 콘텐츠 공모전」AI 활용 분야 대상 수상작 보고 가세요!
식약처 인증이 안 된 제품 같다고요?!...영상에서 확인 방법 알려드립니다!
국가가 직접 관리하는 '희귀질환 등록사업' 본격 시행…질환별 지원체계 강화!
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내년부터 의약품 속 또 다른 언어를 만나게 됩니다! #식품의약품안전처 #식약처 #점자의날
![식약처 WLA 등재 축하 메시지🎉 [한국유나이티드제약 정원태 부사장] #식약처 #WLA등재 #축하합니다](https://i.ytimg.com/vi/uPubY84AJXM/hqdefault.jpg)
식약처 WLA 등재 축하 메시지🎉 [한국유나이티드제약 정원태 부사장] #식약처 #WLA등재 #축하합니다