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[의료기기 수입업 허가] 까다로운 식약처 승인, 법학박사 전해일 행정사와 함께라면 확실합니다
[의료기기 수입업 허가] 까다로운 식약처 승인, 법학박사 전해일 행정사와 함께라면 확실합니다 의료기기 수입 비즈니스를 준비 중이신가요? 해외의 우수한 의료기기를 국내에 들여와 유통하기 위해서는 반드시 식품의약품안전처(식약처)의 의료기기 수입업 허가와 품목별 수입인증·허가·신고 절차를 거쳐야 합니다.
blog.naver.com · 2026.06.17
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얼굴 기미 잡티 고민에 식약처 허가 의료기기 LA PITTA 멜라클린
• 이 제품은 의료기기이며 사용상의 주의사항과 사용방법을 잘 읽고 사용하십시오 • 사용목적 : 펄스광선을 이용하여 피부질환 치료에 사용하는 기구 • 심의승인번호: 조합-2026-11-016 (유효기간: 2029.04.29) 요즘 날씨가 풀리면서 이전에 못다녔던 야외운동을 조금씩 다니고
blog.naver.com · 2026.05.18
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알칼리수 정수기 차이 바이온텍은 뭐가 다를까요?
환경부 허가를 받은 약알칼리 정수기(pH 7.4~8.5)와, 식약처 의료기기 허가를 받은 알칼리 이온수기(pH 9.0 이상)예요. 알칼리수 정수기 종류별 차이 일반 알칼리 정수기: 환경부 허가, pH 7.4~8.5 약알칼리, 의료기기 아님 알칼리 이온수기(바이온텍): 식약처 2등급 의료기기 허가, pH 8.0~
blog.naver.com · 2026.07.22
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의료기기 광고 OX 퀴즈! ♀️♂️ 광고 심의 기준, 얼마나 알고 계신가요?
의료기기 광고를 보다 보면 "식약처 허가", "전문의 개발", "의사가 만든 제품" 등의 문구를 한 번쯤은 접해보셨을 텐데요. 오늘은 퀴즈를 통해 의료기기 광고 기준을 함께 알아볼까요? 첫 번째! 의료기기 광고 심의 대상은?
blog.naver.com · 2026.07.28
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"혁신제품 사전상담으로 의료기기 42개 제품화 성공"(이헬스통신)
"혁신제품 사전상담으로 의료기기 42개 제품화 성공" 식약처, 혁신제품 사전상담 보고서 발표…의약품도 6개 허가 강찬우 기자ehealth@e-healthnews.com 정부의 혁신제품 식품의약품안전처(처장 오유경) 산하 식품의약품안전평가원은 7일 발간한 '혁신제품 사전상담 현황 보고서'에서 혁신제품 사전상담 제도를 이용한 의료제품 가운데 의약품 6개와 의료기기 42개가
blog.naver.com · 2026.08.07
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식약처, K-바이오 규제혁신 성과로 ‘최우수 정책상’ 수상
뉴스 식약처, K-바이오 규제혁신 성과로 ‘최우수 정책상’ 수상 푸드투데이 황인선 기자 001@foodtoday.or.kr 등록 2026.08.12 17:24:27 의료제품 허가 240일 단축 목표·바이오 CDMO 수출 지원 디지털의료제품법 시행·생성형 AI 의료기기 허가체계 구축 [푸드투데이 = 황인선기자] 식품의약품안전처가 의료제품 허가기간 단축과 바이오의약품
blog.naver.com · 2026.08.12
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의료기기 식약처 허가 여부 확인 방법
의료기기 식약처 허가 여부를 확인하는 방법을 알아보기 전에 의료기기가 무엇인가에 대해 먼저 알아보자! 의료기기란?
blog.naver.com · 2026.02.19
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딥노이드, 원격판독 운영 플랫폼 'AxonFlow' 식약처 허가 (이헬스통신)
딥노이드, 원격판독 운영 플랫폼 'AxonFlow' 식약처 허가 강찬우 기자ehealth@e-healthnews.com 딥노이드(대표 최우식)는 최근 원격판독 운영 플랫폼 'AxonFlow (엑손플로우)'에 대해 식품의약품안전처 1등급 소프트웨어 의료기기 허가를 획득했다고 6일 밝혔다.
blog.naver.com · 2026.08.06
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[현대자동차] 로보틱스랩_의료기기 법규/인증 경력 채용(~2026.6.7)
직무상세 #로보틱스 기술들을 융합하여 국내·외 #의료기기 법규 전략을 수립하고, 인증 및 허가 업무를 수행합니다. ■ 의료기기 법규 전략 수립 · 국내·외 의료기기 #인허가 전략 수립 및 실행 · #식약처(MFDS), #FDA, CE(MDR) 등 글로벌 규제 요건 분석 및 대응 ■ 의료기기 인허가 및 인증 업무 총괄 · 의료기기 허가/신고/등록 문서 작.
blog.naver.com · 2026.06.07
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관절염 치료에 대한 새로운 세상 ㅡ 우성피앤씨 닥터존 닥터88플러스 부천 상동점 뉴코아아울렛
대한민국 식약처 의료기기 전자민원 검색에 유성피앤씨 골관절염치료로 등록 우성피앤씨 닥터88플러스로 차료 가능한 치료 부위는 거의 모든 신체부위가 가능합니다. 효과 2.임상 3.허가 4.편의 우성피앤씨 닥터88플러스 1초당 100만번의 진동 1MHz 저강도 초음파로 누구나 안점하게 사용가능 우성피앤씨 본사 이주남총괄이사의 영업의달인 특별교육
blog.naver.com · 2026.05.22
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