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리브스메드, K-수술로봇 '스타크' 식약처 품목허가 신청 수술 로봇 및 최소침습수술 기구 혁신기업 리브스메드(대표 이정주)는 차세대 수술 로봇 플랫폼 '스타크(STARK™)'의 식품의약품안전처(식약처) 품목허가를 신청했다고 10일 밝혔다. 스타크는 리브스메드의 독자적 원천기술을 기반으로 개발된 순수 국산 차세대 수술 로봇이다. 주력 제품 '아 blog.naver.com · 2026.08.10
아이진 - 한국비엠아이, ‘유전자 재조합 톡신’ 식약처 수출용 허가 신청 최대주주 한국비엠아이와 공동 개발...연내 식약처 허가 승인 기대 2027년부터 아시아 중심 수출...연간 100억 이상 매출 확보 목표 아이진이 최대주주 한국비엠아이와 손잡고 차세대 유자 재조합 보툴리눔 톡신 상용화에 나선다. 균주 출처 논란을 원천 차단하고 효능을 극대화한 독자 기술 blog.naver.com · 2026.08.12
동운아나텍, 세계 최초 타액 혈당측정기 ‘디살라이프’ 식약처 임상 신청 동운아나텍, 세계 최초 타액 혈당측정기 ‘디살라이프’ 식약처 임상 신청…상용화 속도 식약처에 IND 승인 신청서 제출…서울아산·서울성모 등 3개 병원서 대규모 임상 착수 AI 알고리즘 blog.naver.com · 2026.07.31
식약처, 의료용 고압가스 등 허가 신청 시 제출자료 간소화 식약처, 의료용 고압가스 등 허가 신청 시 제출자료 간소화 - 의료용 고압가스·일반의약품 등 허가신청 시 제출자료 범위 개선 및 명확화 - 6월 5일부터 8월 4일까지 의견 수렴… blog.naver.com · 2026.06.05
제넥신, 빈혈치료제 '에페사' 품목허가 신청 식약처 반려에 4%대↓ 식약처 보완사항 해결 후 허가 재신청 예정···“안전성·유효성 문제없어” 신약개발 기업 제넥신이 식품의약품안전처에 품목허가를 신청한 빈혈치료제 ‘에페사’(Efesa, GX-E4)가 반려 통보를 받았다는 소식에 주가가 급락했다. 5일 한국거래소에 따르면 코스닥시장에서 제넥신은 전일 대비 blog.naver.com · 2026.06.05
K-푸드 중국 수출길이 넓어집니다! 식약처, 중국 해관총서와 식품안전 협력 결실 K-푸드 중국 수출길 더 넓어진다! 중국 수출 식품 생산업체 등록 절차 개선 식품안전나라 통합민원창구를 통한 간소화 등록 도입 축산물 제외 식품 등록 기간 대폭 단축 (약 3개월 ➡️ 약 10일) 신청 지연에 따른 연간 blog.naver.com · 2026.08.20
“내가 산 식품이 회수 대상?” 식약처, ‘구삐’로 위해식품 실시간 알림 식약처, ‘구삐’로 위해식품 실시간 알림 푸드투데이 황인선 기자 001@foodtoday.or.kr 등록 2026.07.28 09:08:14 기존 약 3시간 걸리던 정보 전달 개선… 28일 발생 건부터 적용 국민비서 앱·식품안전나라서 신청…구매·섭취 피해 예방 기대 ▲ 국민비서 구삐 메시지(예시) [푸드투데이 = 황인선기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 28일부터 blog.naver.com · 2026.07.28
건강기능식품 기능성 원료 심사비 최대 163 인상…신규 신청 450만원 뉴스 건강기능식품 기능성 원료 심사비 최대 163% 인상…신규 신청 450만원 푸드투데이 황인선 기자 001@foodtoday.or.kr 등록 2026.06.04 09:53:51 식약처 신규 신청 수수료는 전자민원 기준 171만원에서 450만원으로, 방문·우편 민원은 190만원에서 500만원으로 올랐으며, 변경 신청 수수료도 전자민원 72만원에서 180만원, 방문· blog.naver.com · 2026.06.04
식약처, ‘화장품 안전성 평가’ 정보제공 누리집 개설 식약처, ‘화장품 안전성 평가’ 정보제공 누리집 개설 식품의약품안전처는 2028년부터 단계적으로 도입되는 ‘화장품 안전성 평가 제도’의 원활한 도입을 지원하기 위해 ‘화장품안전성평가지원 누리집의 주요 구성은 ▲사업 소개 ▲컨설팅 신청 및 접수 현황 ▲....... blog.naver.com · 2026.07.01
중국 식품 수출 등록 쉬워진다. 처리 기간 2달→2주로 단축 8월부터 중국 식품 수출 등록 쉬워진다…처리 기간 2달→2주로 단축 직접 등록 방식에서 일괄 등록 전환 식품안전나라 누리집에 신청 창구 신설 식품의약품안전처(식약처)는 올 1월 체결한 blog.naver.com · 2026.07.01

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