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- 모더나, 최신 유행 변이 대응 코로나 19 백신 식약처 허가 JN.1 계열 XFG 변이 반영 ‘스파이크박스 PFS’ ...국내 첫 '균주변경' 체계 적용 모더나의 업데이트된 코로나19 백신 '스파이크박스 프리필드시린지주'가 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다. 국내에서 코로나19 백신의 연례 변이주 업데이트를 위한 '균주변경' 허가 체계가 처음
- [식약처] 예방용 DNA 백신 평가 가이드라인(민원인안내서) 안내서-1135-02 ✒️ 식품의약품안전처 예방용 DNA 백신 평가 가이드라인(민원인안내서) 안내서-1135-02 ✅ 예방용 DNA 백신 평가 가이드라인을 첨부하오니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 주요개정 (품질관리 및 비임상시험 내용 중 3R원칙 반영) 목차 용어설명 1. 서론 1.1. 배경 1.2
- 식약처, 유럽 등 해외 규제기관과 의약품 국제 공동 심사 (이헬스통신) 식약처, 유럽 등 해외 규제기관과 의약품 국제 공동 심사 김양순 기자ehealth@e-healthnews.com 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연) OPEN 프로그램은 EMA가 기관 간 규제 조화, 규제 결정의 투명성 향상을 위해 해외 규제기관과 함께 공동으로 특정 의약품의 심사평가를 수행하는 제도로 EMA는 2020년 코로나19 백신
- 신종 코로나 '매미' 33개국 확산 신종 코로나 '매미' 33개국 확산 …전쟁發 주사기 수급 불안까지 '긴장 고조' 'BA.3.2′ 점유율 3.3%→23.1% 급증…여름철 재확산 가능성 방역당국 "백신 효과 유효"…중동 전쟁에 주사기 공급 차질 우려 식약처 "재고 충분한데 사재기로 유통 혼선"…매점매석 단속 착수 '매미(시카다)'로 불리는 신종 코로나19 변이 바이러스가 전 세계적으로 확산하고 있다
- 관리 부실 백신 접종에 대해서 코로나19 백신 접종 관리 시스템 문제에 대한 이야기입니다. 이미 한 번 다뤘던 문제이지만, 역시 우려했던 방향으로 논의가 흘러가는 느낌이 있네요. 다만 왜 전문적인 조사 역량을 가진 식약처 등의 검증 단계까지 충분히 활용하지 않았느냐는 정도고요.
- [강남메이저병원 직원 대상 백신 1차, 2차 접종 후 일반 항체/ 중화 항체 생성 결과] 다음주부터 보건산업진흥원 K 방역 연구 시작 전에, 파일럿 검사로 직원들 중 자원하시는 분들 대상 (40명) 으로 1차 백신 후, 그리고 2차 백신 완료 후 각각 일반 항체와 중화 (중화 항체 방식 키트는 아직 국내 식약처 허가가 된 제품이 없고 실험실에서만 가능) 키트의 민감도 및 정확도는 아직 식약처 허가 전이라 공개할 수는 없지만 같은 키트로 1차 (아스트라제네카
- [데일리팜] 아스트라제네카 백신, 식약처 최종 허가 우리나라에서도 드디어 #식약처 승인을 받은 #코로나19 #백신 이 나왔습니다.
- 정은경 "몰루피라비르 구매위한 추경 필요하다" .^ 증상호전및 중증 예방만으로도 충분히 역할 하는거임 아직까지는 거기까지라고 생각함 코로나19 치료제나 백신 임상데이터에 접근이 가능한 고위직 그리고 전문가, 임상책임자, 식약처
- 큐라티스, 최근뉴스, 거래량, 시세, IPO, 상장 큐라티스 ■ 최근뉴스 국내 첫 mRNA 코로나 백신 임상 따로 있었다. 단, IND 접수 이후 식약처 요청이 있으면 추가 보완 자료를 제출해야 한다.
- 제넥신의 코로나 19 백신 한미약품이 위탁생산한다! 또한, 지난 5일경 연구개발중인 코로나 19 바이러스 백신 "GX-19N"의 임상 1상에서 바이러스 항체가 생성되는 효능을 확인했다고 이전에 발표를 했었고 인도네이사 식약처(BPOM
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