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이혜영, 의붓딸과 시밀러 코디 선보여···너무 다정하네 방송인 이혜영이 딸 서현 씨와 함께 시간을 보냈다. 5일 이혜영은 자신의 소셜 계정에 여러 장의 사진을 공개했다. 8월 중순부터 "휴가"라는 제목과 함께 미국 등에서 여유로운 생활을 하고 있는 이혜영은 모든 이들의... www.osen.co.kr · 2026.09.05
삼성바이오에피스, 키트루다 시밀러 국내 허가 신청 삼성바이오에피스가 식품의약품안전처에 키트루다 바이오시밀러 후보물질 'SB27'(성분명 펨브롤리주맙)의 품목허가를 신청했다고 10일 밝혔다.키트루다는 미국의 다국적 제약사 MSD가 개발한 전 세계 1위 블록버스터 면역항암제다. MSD는 지난해 키트루다 한 제품을 통해서만 무려 46조원(3 www.edaily.co.kr · 2026.08.10
44조 키트루다 시장 도전장…셀트리온, 면역항암제 시밀러 허가 신청 셀트리온이 글로벌 제약사 MSD의 블록버스터 면역항암제 ‘키트루다’ 바이오시밀러의 국내 품목허가를 신청하며 연간 44조원 규모 시장 공략에 나섰다. 기존 표적항암제에 면역항암제를 더해 항암 포트폴리오를 확대하고, 미국과 유럽 등 주요 시장에서도 순차적으로 허가 절차를 밟아 글로벌 선두그 www.donga.com · 2026.08.24
삼성바이오에피스, 키트루다 시밀러 국내 첫 허가 신청 [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 삼성바이오에피스가 연간 글로벌 매출 46조원 규모의 면역항암제 '키트루다' 바이오시밀러 국내 품목허가 절차에 돌입했다. 국내에서 개발 중인 키트루다 바이오시밀러 가운데 가장 먼저 품목허가 신청 단계에 진입하면서 시장 선점 경쟁에도 속도가 붙을 전망이다. www.newspim.com · 2026.08.10
셀트리온 '옴리클로' 앞세워 이탈리아 직판 확대…신규 시밀러 입지 강화 셀트리온이 이탈리아에서 바이오시밀러 '옴리클로(성분명 오말리주맙)'를 비롯한 신규 제품군 판매를 확대하며 현지 직판 사업을 강화하고 있다. 신규 제품군의 입찰 성과와 공급 확대를 바탕으로 하반기 성장세도 이을 계획이다. 셀트리온은 지난해 말 출시한 만성 특발성 두드러기·알레르기성 천식 www.etnews.com · 2026.07.31
[임상 업데이트] 셀트리온, 트렘피어 시밀러 ‘CT-P68’ 국내 1상 승인 한 주(7월 13일~7월 16일) 국내 제약·바이오 업계에서 주목받은 임상 및 품목 허가 소식이다.(사진=AI 생성)◇셀트리온, 트렘피어 바이오시밀러 ‘CT-P68’ 국내 임상 1상 승인셀트리온(068270)이 식품의약품안전처로부터 ‘트렘피어 www.edaily.co.kr · 2026.07.17
셀트리온, 키트루다 시밀러 유럽 3상 조기 종료…허가 전략 변경 [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 셀트리온이 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)' 바이오시밀러 후보물질 'CT-P51'의 유럽 임상 3상을 조기 종료하고 시험계획을 자진 취하했다. 개발 중단이나 임상 실패가 아닌 글로벌 규제 환경 변화에 따른 허가 전략 조정으로, 유럽 외 국가에서 www.newspim.com · 2026.07.14
삼성바이오에피스 “키트루다 시밀러 임상 1·3상 동등성 입증” 삼성바이오에피스가 키트루다 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 결과를 발표한 첫 기업이 됐다. 키트루다 바이오시밀러를 둘러싼 개발 경쟁이 치열한 가운데 나온 성과다.삼성바이오에피스 사옥 전경.(이미지=삼성바이오에피스)삼성바이오에피스는 29일 키트루다 바이오시밀러(성분명 펨브롤리주맙, 프로젝트 www.edaily.co.kr · 2026.06.29
삼성바이오에피스, 키트루다 시밀러 임상 1·3상서 동등성 입증 [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 삼성바이오에피스는 면역항암제 키트루다 바이오시밀러 후보물질 'SB27'(성분명 펨브롤리주맙)의 글로벌 임상 1상과 3상 데이터 분석 결과 각각의 1차 평가변수에서 오리지널 의약품과의 동등성을 입증했다고 29일 밝혔다. 키트루다는 글로벌 제약사 MSD가 www.newspim.com · 2026.06.29
[바이오USA]시밀러 넘어 AI·ADC로…셀트리온, 글로벌 보폭 확대 셀트리온이 세계 최대 바이오 전시회 '바이오USA 2026'에서 180건이 넘는 기업 미팅을 이어가며 글로벌 파트너링을 확대했다. 바이오시밀러를 넘어 인공지능(AI), 항체약물접합체(ADC), 다중항체 등 차세대 신약 개발 분야로 협력 범위를 넓혔다. 셀트리온은 지난 22일부터 25일( www.etnews.com · 2026.06.26

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