혹시 생물학적동등성시험 가이드맵(으)로 찾으셨나요?

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• 「의약품 국제공통기술문서(CTD) 질의응답집(일반공통)」 제정 「의약품 국제공통기술문서(CTD) 질의응답집(일반공통)」 제정 전문의약품 중 자료제출의약품과 생물학적동등성시험 대상 제네릭의약품에 국제공통기술문서(CTD)를 확대 시행함에 따라 신문고 및 의약품 국제공통기술문서(CTD) 작성 교육 등을 통하여 빈번히 묻는 질의응답을 현행 법령, 가이드라인(해설서)에 따라 제정하여 붙임과 같이 마련하였습니다. blog.naver.com · 2017.01.05