혹시 생산성 임상 시장(으)로 찾으셨나요?
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- 삼천당제약, 미국 FDA 임상 면제 확인 idxno=714419 기사요약 삼천당제약은 자체 기술(S-PASS)이 적용된 경구용 세마글루타이드가 추가 임상 없이 생물학적 동등성(BE) 시험 데이터만으로도 미국 허가(ANDA) 조건 구체화에 돌입 주사제 기피 현상으로 인해 경구용 제제 선호도가 높은 일본 시장(연 1조 원 규모)을 공략하기 위해, 현지에서 오리지널 의약품이 출시되는 즉시 샘플을 확보해 생동성
- 생동성/임상 시험 알바 후기(+신청방법, 팁) 약 한 달 전 생동성 시험 알바를 하러 갔다. 일정은 3월 2일에 다 끝났지만 나의 게으름이 또다시 지금 글을 쓰게 만들었다. 생동성 시험이란? 생동성 시험이란 생물학적 동등성 시험의 줄임말로서 생동성 입증을 위하여 실시하는 생체 내 시험의 하나로 주성분이 몸에 흡수되어 약효를 나타내는