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- [식약처] 합성 올리고뉴클레오티드 의약품의 임상시험 시 비임상시험 가이드라인(민원인안내서) 안내서-1396-02 ✒️ 식품의약품안전처 ️ 합성 올리고뉴클레오티드 의약품의 임상시험 시 비임상시험 가이드라인(민원인안내서) 안내서-1396-02 붙임과 같이 ' #합성올리고뉴클레오티드 의약품의 임상시험 시 비임상시험 가이드라인(민원인 안내서)'를 개정하였음을 알려드립니다.
- [식약처] 인유두종바이러스백신 허가심사 가이드라인(민원인안내서) 안내서-0807-02 ✒️ 식품의약품안전처 인유두종바이러스백신 허가심사 가이드라인(민원인안내서) 안내서-0807-02 ✅ 인유두종바이러스 백신의 허가심사 가이드라인을 첨부하오니, 관련 업무에 참고하시기 주요개정내용 (품질관리 및 비임상시험 내용 중 3R원칙 반영) 목차 Ⅰ. 서론 1. 목적 2. 적용 범위 Ⅱ. 일반적 고려사항 Ⅲ. 제조 및 품질 1. 정의 2.
- [식약처] 예방용 DNA 백신 평가 가이드라인(민원인안내서) 안내서-1135-02 ✒️ 식품의약품안전처 예방용 DNA 백신 평가 가이드라인(민원인안내서) 안내서-1135-02 ✅ 예방용 DNA 백신 평가 가이드라인을 첨부하오니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 주요개정 (품질관리 및 비임상시험 내용 중 3R원칙 반영) 목차 용어설명 1. 서론 1.1. 배경 1.2. 목적 및 범위 1.3. 일반적 고려사항 2. 품질 평가 2.1.