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한국에서 미국 환자 통증 원격 관리 가능...KAIST, 스마트한 마이크로니들 전자약 개발 한국과학기술원(KAIST·총장 배충식)이 여러모로 '스마트'한 통증 관리 기술을 구현했다. 피부에 붙여 전기자극하는 식이며, 스마트폰을 이용해 원격관리가 가능하다. 통증 관리 분야에서 개인 맞춤형 디지털 헬스케어 플랫폼 구현 기반이 될 전망이다. KAIST는 정재웅 전기 및 전자공학부 www.etnews.com · 2026.09.13
셀트리온, 짐펜트라 240mg 고용량 임상 4상 착수…美 처방 확대 추진 셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’의 240mg 고용량 투여 근거 확보를 위한 미국 임상 4상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 15일 밝혔다.이번 임상은 미국 내 55개 기관에서 크론병(CD)과 궤양성 대장염(UC) 환자 447명을 대상으로 진행된다. www.donga.com · 2026.09.15
셀트리온 '짐펜트라' 고용량 투여 임상 4상 착수 셀트리온은 '짐펜트라(미국 제품명 램시마SC , 성분명 인플릭시맙)'의 고용량 240㎎ 투여 근거 확보를 위한 미국 임상 4상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 이번 미국 임상은 미국 내 55개 기관에서 총 447명의 크론병(CD)과 궤양성 대장염(UC) 환자 대상으로 www.etnews.com · 2026.09.15
"암 치료 넘어 삶의 질 평가"…가치기반 의료 속도 [서울=뉴시스] 류난영 기자 = 삼성서울병원이 환자 삶의 질 중심 의료의 확산을 위해 나섰다. 이는 환자 중심 케어의 국내외 경험을 공유하고 협력을 확대하기 위한 차원이다. www.newsis.com · 2026.09.14
HLB테라퓨틱스, 신경영양성각막염 치료제 글로벌 3상 종료 HLB테라퓨틱스는 미국 자회사 리젠트리의 신경영양성각막염(NK) 치료제 'RGN-259'의 글로벌 임상 3상(SEER-2)에서 마지막 환자 방문을 완료하며 임상 절차를 마무리했다고 이번 글로벌 임상 3상은 신경영양성각막염 환자 대상으로 RGN-259의 각막 상처 치유 효과와 안전성을 평가했다. www.etnews.com · 2026.08.26
SK바이오팜 도입 추진 뇌전증 신약 ‘오파칼림’, 美 FDA 부분 임상 보류 SK바이오팜이 도입을 추진 중인 뇌전증 신약 후보물질 ‘오파칼림(BHV-7000)’의 미국 임상 2·3상이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 부분 임상 보류(Partial Clinical RISE3 임상은 이미 환자 등록과 무작위 배정이 완료돼 이번 조치의 영 www.donga.com · 2026.09.10
생존기간 두 배 늘린 췌장암 알약…제약사, 한 달치 정가 5500만원 매겼다 [서울=뉴시스]박영환 기자 = 임상시험에서 환자 생존기간을 기존 항암제보다 두 배 가까이 늘린 먹는 췌장암 신약이 미국에서 허가됐다. 한 달치 미국 도매 정가는 약 5500만원이다. www.newsis.com · 2026.08.27
SK바이오팜 도입 뇌전증 신약 '오파칼림', 美 FDA 임상 일부 제동 SK바이오팜이 도입을 추진 중인 바이오헤이븐의 뇌전증 신약 후보물질 '오파칼림'(BHV-7000)의 미국 임상 2·3상이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 부분 임상 보류 조치를 받았다 비임상시험에서 확인된 독성 소견을 확인하기 위해 FDA가 추가 자료를 요구하면서 신규 환자 등록이 일시 중단됐다. www.etnews.com · 2026.09.10
넥스트바이오메디컬, 넥스피어에프 美 진입 속도전...매출 퀀텀점프 빨라지나 혁신 바이오 메디컬 기업 넥스트바이오메디컬(389650)이 자체 개발한 속분해성 관절염 통증 색전 치료제 ‘넥스피어에프’(Nexsphere-F™)의 미국 미국 파트너십 구축을 글로벌 사업화 전환점으로 삼아 매출 퀀텀점프를 이뤄낸다는 구상이다.(사진=넥스트바이오메디컬)◇미국 허가용 임상 환자 모집 ... www.edaily.co.kr · 2026.08.19
mRNA 기술로 암 치료제 3상 성공…항암제 새 지평 미국 제약사 모더나와 머크가 공동 개발한 환자 맞춤형 mRNA 암 백신이 고위험 흑색종 환자를 대상으로 한 후기 임상시험에 성공했습니다. 연구진은 이번 결과가 환자 개개인의 종양 특성에 맞춰 치료법을 설계하는 정밀 면역치료의 새로운 패러다임이 될 수 있다고 설명했습니... www.yonhapnewstv.co.kr · 2026.08.20

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