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종근당바이오 티엠버스주, 美 FDA 주요우울장애 임상 1상 계획 승인
보툴리눔 톡신 치료 영역 확장 본격화…미국 개발 파트너사와 신경정신질환 적응증 개발 추진 종근당바이오의 보툴리눔 톡신 제제 ‘티엠버스주 100unit’가 미국에서 주요우울장애(Major Depressive Disorder, MDD) 치료 가능성을 검증하는 임상 개발에 착수한다. 30일, 종근당바이오(대표 박완갑)는 티엠버스주가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 주요우울장애
blog.naver.com · 2026.07.30
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젬퍼리, 대장암에서도 적용 가능성 확인... 면역항암제 임상 진전
(dMMR/MSI-H)를 가진 2~3기 국소 진행성 직장암 환자를 대상으로 한 임상 2상(AZUR-1)에서 1차 평가변수를 성공적으로 충족함 GSK는 이 긍정적 데이터를 바탕으로 미국 FDA에 가속승인을 추진 중이며, 결장암 임상 3상(AZUR-2)도 병행하여 조기 대장암 시장 진입을 서두르고 있음 승인 시, 기존 표준치료였던 항암화학요법과 방사선 치료, 수술
blog.naver.com · 2026.07.20
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표준연, 美 NIST와 손잡고 첨단바이오의약품 측정표준 글로벌 선도 나선다
- 23일(화), 제3회 첨단바이오의약품 측정표준 심포지엄 개최 - - NIST-FDA-산업계 협력 사례 공유… 국내 첨단바이오의약품 품질관리 플랫폼 구축 추진 - 한국표준과학연구원 글로벌 첨단바이오의약품 산업은 현대 의학의 새로운 치료 패러다임을 제시하며 빠르게 성장하고 있습니다. 국산 치료제가 글로벌 시장으로 진출.......
blog.naver.com · 2026.06.30
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퓨쳐켐 - 방사성의약품 개발기업
1.퓨쳐켐 - 방사성의약품 개발기업 1)퓨쳐켐 ㄱ)전립선암 치료제 FC705의 국내외 임상과 상업화 준비를 위해 400억 원 규모의 유상증자 추진 @국내 허가를 받은 전립선암 진단제 @미국 시장 진출을 위한 빅파마 협력과 임상 2b상 또는 임상 3상 진입 가능성, 향후 상업화를 위한 마케팅 비용까지 종합해 고려한 것 ㄱ)퓨쳐켐 - FC705는 전립선암 치료 후보물질
blog.naver.com · 2026.06.18
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글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.593(2026.06.15)
EU 최초 비만 치료제 건강보험 급여화 결정과 유럽 공중보건 정책의 구조적 전환 ◈ 무역통상 - 주요 제약사, 미국의 약가 압박 속에서 독일에 대한 투자를 축소 - EU 5개국, 미국 - 글락소스미스클라인, 미국 암 치료 전문기업 뉴발런트 106억 달러에 인수 - 인도, 5년 내 제약산업 규모 두 배 확대 목표 제시 - 미국, 트럼프.......
blog.naver.com · 2026.06.15
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미국 한의계, 제도권 의료 진입 가능 할까?(2부) 연방과 주 의회 한의관련 주요 법안
미국 한의계, 제도권 의료 진입 가능 할까? 현재(現在)는 보험사별(保險社別) 보장(保障) 기준(基準)이 달라서 환자(患者)들의 치료(治療) 접근성(接近性)이.......
blog.naver.com · 2026.07.06
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국민 수명 68세·전쟁터선 시신 쌓이는데…73세 푸틴, ‘불멸의 꿈’ 꾼다
WSJ “러시아, 유전자 치료·장기 3D프린팅까지 국가사업으로 추진” 푸틴 딸·측근 과학자가 주도…크렘린 “국가가 지원하는 연구” ⓒ뉴시스 블라디미르 푸틴 러시아 대통령이 장기 교체를 유전자 치료, 장기 3D프린팅, 미니돼지를 활용한 장기 배양까지 포함된 260억달러 규모 프로젝트다.
blog.naver.com · 2026.05.30
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물리치료사의 침 치료, 한의 의료 근간 흔들... 가주 AB 2497 논란 전국 확산 조짐(上)
물리치료사의 침 치료, 한의 의료 근간 흔들... 가주 AB 2497 논란 전국 확산 조짐(上) 가주(加州= State of California)에서 추진 중인 'AB 2497' 법안(法案)을 둘러싸고 미국(美國) 한의계(韓醫界)의
blog.naver.com · 2026.05.25
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“다원메닥스 상장, 이번엔 다르다?” 2026년 코스닥 목표 총정리다원메닥스장외주식
한눈에 보는 핵심 포인트 목표: 2026년 3분기 코스닥 기술특례 상장 기술: 국내 최초 개발 중성자 암 치료기(BNCT) 특징: 1회 치료 가능성, 저선량️, 미세암 타깃팅, 장비 소형화·경제성 보완: 2024년 상장 자진 철회 이후, 임상 확대·매출 계약으로 지적사항 보완 글로벌 확장: 미국 공동연구, 대만 판매 계약 추진 등.......
blog.naver.com · 2025.11.06
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한미약품 신약 '롤론티스', 美 넘어 글로벌 진출 본격화...다수 국가와 협의 중
원대 매출...미국 외 중국 및 중동, 동남아 진출 추진 [일요주간 = 하수은 기자] 한미약품이 개발해 미국 시장에 진출한 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스(미국 제품명: 롤베돈 )’가 미국 시장 외에도 중국을 포함한 중동, 동남아 시장 진출에 속도를 내고 있다.
blog.naver.com · 2024.05.31
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