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- [식품의약품안전처] MDSAP 심사모델 가이드라인(의료용 경 및 내시경용 광원장치)(민원인안내서) 안내서-1507-01 붙임과 같이 「MDSAP 심사모델 가이드라인 -의료용 경 및 내시경용 광원장치-」(민원인안내서)를 제정하였음을 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. I. 품목 특성에 따른 제조 공정 요구사항 2. 품목 인증 및 제조소 현황 III. MDSAP 심사 대응 사례 1. 심사 기획 2. 심사.......
- [식약처] 인유두종바이러스백신 허가심사 가이드라인(민원인안내서) 안내서-0807-02 ✒️ 식품의약품안전처 인유두종바이러스백신 허가심사 가이드라인(민원인안내서) 안내서-0807-02 ✅ 인유두종바이러스 백신의 허가심사 가이드라인을 첨부하오니, 관련 업무에 참고하시기 제품 특성 분석 및 공정 개발 2. 약력학 시험 3. 독성 시험 Ⅴ. 재조합 #HPV VLP 백신의 임상 평가 1. 서론 2. 면역학적 데이터 3. 바이러스학적 데이터 4.
- 5.1.11 형질전환동물에서 생산되는 유전자재조합의약품의 품질 평가 가이드라인(2025.12.18) 5.1.11 형질전환동물에서 생산되는 유전자재조합의약품의 품질 평가 가이드라인 (2025.12.18) 1. 생물공학적으로 생산된 다른 활성 성분 들과 마찬가지로 형질 전환 동물로부터 생산된 활성 성분의 품질 특성을 규정하는 데에는 생산 공정 및 공정 관리 전략이 중요한 역할을 한다.
- 인천공항 정규직 전환 1만명중 경쟁채용 1%뿐… 민노총 "배수진 치고 관철" 2018.10.26 03:20 "경쟁에 의한 공개 채용이 원칙" 정부의 가이드라인 안 지켜 떨어져도 자회사 정규직 보장 1만명에 가까운 비정규직 근로자들을 정규직으로 전환하기로 확정한 정부는 지난해 7월 비정규직의 정규직 전환에 대한 가이드라인을 제시하면서 "공정 채용이 보다 요구되는 업무는 경쟁 방식에 의한 채용을 원칙으로 해야 한다"고 했다.