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미국 식품의약국
미국 보건복지부 산하기관, FDA, 생산, 유통, 판매품목 검사 안내.
fda.gov
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FDA 식음료연합
식음료, 환경호르몬, 트렌스지방, 조류독감AI 정보 제공.
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FDA 비즈
미국 FDA 승인기관, 의료기기, 화장품, 의약품, 화학제품 인증, 검사대행 안내.
fdabiz.co.kr
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대산코포레이션
식품 기계제조, 아이스 디스펜서, 제빙기, 냉수기, 시럽탱크, 필터 취급.
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미국 FDA
FDA, GMP, CE, 의료기기 인증, 절차, 정부지원자금 비용, 정보 제공. Daum 카페.
cafe.daum.net/fdafdafdafda
블로그
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[FDA MoCRA] 미국 화장품 수출, 이것 모르면 통관 거부됩니다!
미국 시장 진출을 준비하시는 화장품 브랜드사 및 OEM/ODM 제조사 실무자 여러분, 안녕하세요! 글로벌표준인증원(GSC)의 마케터예요. 최근 미국 화장품 규정 현대화법인 MoCRA(Modernization of Cosmetics Regulation Act)가 본격 시행되면서, 현업 실
blog.naver.com · 2026.08.05
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스크랩 스카이랩스, 반지형 혈압계 ‘카트 비피 프로’ FDA 허가 준비 나서
출처: 크리에이터정관진제1군단 원문보기 글쓴이: 니르바나
blog.naver.com · 2026.08.18
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[Philippines FDA] FDA Advisory No.2026-0783 || Public Health Warning Against the Purchase and Use of
FDA Advisory No.2026-0783 || Public Health Warning Against the Purchase and Use of the Unauthorized Cosmetic FRAGRANCE REBEL FOR MEN INSPIRED BY ULTRA MALE” Updated: 2026-07-17 The Food and Drug Administration (FDA
blog.naver.com · 2026.07.20
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[Philippines FDA] FDA Advisory No.2026-0781|| Product Recall of Specific Batch of Nicardipine Hydroc
FDA Advisory No.2026-0781|| Product Recall of Specific Batch of Nicardipine Hydrochloride 1 mg/mL Solution healthcare professionals and the general public are hereby warned by the Food and Drug Administration (FDA
blog.naver.com · 2026.07.16
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로엔서지컬, 세계 최초 AI기반 신장결석 수술로봇 ‘자메닉스’ FDA 허가 획득
특히 글로벌 수술로봇 시장이 미국과 유럽 기업 중심으로 형성된 가운데, AI 기반 연성요관내시경 수술로봇으로는 최초의 FDA 허가 사례다. 자메닉스는 FDA 의료기기 Class II(2등급) 제품으로 인정받았다. FDA Class II 허가는 환자 안전과 직접 관련된 의료기기에 적.......
blog.naver.com · 2026.08.11
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삼천당제약 "경구용 세마글루타이드 美 FDA 답변서 수령"
https://n.news.naver.com/article/421/0009067517 삼천당제약 "경구용 세마글루타이드 美 FDA 답변서 수령"
blog.naver.com · 2026.07.20
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삼천당제약, "경구용 비만 제네릭, FDA 답변 수령
FDA, Pre-ANDA 공식 답변서 회신 삼천당제약이 20일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 Pre-ANDA 답변서를 수령했다고 밝히면서 주가가 상한가를 기록했다.
blog.naver.com · 2026.07.20
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FDA 승인까지 받았는데 주가는 -15% — Outlook Therapeutics가 보여준 바이오 투자의 함정
FDA 승인까지 받았는데 주가는 -15% — Outlook Therapeutics가 보여준 바이오 투자의 함정 FDA는 7월 24일 LYTENAVA(bevacizumab-vikg)를
blog.naver.com · 2026.08.17
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FDA 승인, 알츠하이머병 위기 해결을 위한 C2N의 혁신적 솔루션 제공 성과를 이어가다
#알츠하이머 #C2N #인포마켓 #강용운 FDA 승인, 알츠하이머병 위기 해결을 위한 C2N의 혁신적 솔루션 제공 성과를 이어가다 PrecivityAD2®, 진단을 돕기 위해 고해상도 질량 분석기 및 다중 분석물 알고리즘 점수(Multiple Analyte Algorithm Score)를 활용한 최초의 FDA 승인 검사로 등극 단일 혈액 검사로 높은 진단 성능을
blog.naver.com · 2026.08.23
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HLB 미국 FDA 3번째 승인 거절
간암신약 리보세라납 CRL 수령 FDA 승인 불발. HLB 4차 재신청 추진. 세번째 FDA 승인 불발로 주가 폭락. 이번이 3번째 FDA 승인 거절.
blog.naver.com · 2026.07.10