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미국 식품의약국
미국 보건복지부 산하기관, FDA, 생산, 유통, 판매품목 검사 안내.
fda.gov
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FDA 식음료연합
식음료, 환경호르몬, 트렌스지방, 조류독감AI 정보 제공.
fda.co.kr
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FDA 비즈
미국 FDA 승인기관, 의료기기, 화장품, 의약품, 화학제품 인증, 검사대행 안내.
fdabiz.co.kr
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대산코포레이션
식품 기계제조, 아이스 디스펜서, 제빙기, 냉수기, 시럽탱크, 필터 취급.
fda.co.kr/daesan/dispenser.htm
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미국 FDA
FDA, GMP, CE, 의료기기 인증, 절차, 정부지원자금 비용, 정보 제공. Daum 카페.
cafe.daum.net/fdafdafdafda
블로그
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[Philippines FDA] FDA Advisory No.2026-0774 || Public Health Warning Against the Purchase and Use of
FDA Advisory No.2026-0774 || Public Health Warning Against the Purchase and Use of the Unauthorized Cosmetic SCENT THERAPY PH EAU DE PARFUM (FLUIDITY) The FDA through postmarketing surveillance has verified that
blog.naver.com · 2026.07.21
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에스지헬스케어, "AI기반 MRI 영상복원솔루션 FDA 심사 개시" (이헬스통신)
에스지헬스케어, "AI기반 MRI 영상복원솔루션 FDA 심사 개시" 강찬우 기자ehealth@e-healthnews.com 영상진단 의료기기 전문기업 에스지헬스케어는 최근 미국 식품의약국 에스지헬스케어는 당초 'IAI'라는 제품명으로 FDA 승인을 신청했으나 글로벌 시장 진출을 고려해 제품명을 AriaMR로 변경했다. 이후 강화된 FDA.......
blog.naver.com · 2026.07.29
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LG전자, 美 FDA 승인 진단용 모니터 출시…B2B 공략 강화
모니터 3대 업무, 하나의 화면에서 처리 관심영역 밝게 강조하는 포커스뷰 적용 LG전자는 의료기기로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 진단용 모니터 신제품(모델명 40HT513D (사진=LG전자 제공) LG전자는 의료기기로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 진단용 모니터 신제품(40HT513D)을 출시하며, 기업간거래(B2B) 의료용 모니터 라인업을 대폭
blog.naver.com · 2026.08.12
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2026년 FDA 상반기 신약 승인, 조직 공백 속에서도 26건이 나온 이유
2025년부터 이어진 FDA의 조직 개편과 인력 감축, 그리고 국장급 리더십 공백은 2026년 상반기 신약 심사에도 그림자를 드리울 것으로 우려됐다. 하지만 실제 승인 건수를 들여다보면 이야기가 조금 다르게 흘러간다. ■ 문제의식: 컨트롤타워 부재가 심사 속도를 늦췄을까 CDER, CB
blog.naver.com · 2026.08.18
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[FDA MoCRA] 미국 화장품 수출, 이것 모르면 통관 거부됩니다!
미국 시장 진출을 준비하시는 화장품 브랜드사 및 OEM/ODM 제조사 실무자 여러분, 안녕하세요! 글로벌표준인증원(GSC)의 마케터예요. 최근 미국 화장품 규정 현대화법인 MoCRA(Modernization of Cosmetics Regulation Act)가 본격 시행되면서, 현업 실
blog.naver.com · 2026.08.05
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스크랩 스카이랩스, 반지형 혈압계 ‘카트 비피 프로’ FDA 허가 준비 나서
출처: 크리에이터정관진제1군단 원문보기 글쓴이: 니르바나
blog.naver.com · 2026.08.18
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[Philippines FDA] FDA Advisory No.2026-0783 || Public Health Warning Against the Purchase and Use of
FDA Advisory No.2026-0783 || Public Health Warning Against the Purchase and Use of the Unauthorized Cosmetic FRAGRANCE REBEL FOR MEN INSPIRED BY ULTRA MALE” Updated: 2026-07-17 The Food and Drug Administration (FDA
blog.naver.com · 2026.07.20
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[Philippines FDA] FDA Advisory No.2026-0781|| Product Recall of Specific Batch of Nicardipine Hydroc
FDA Advisory No.2026-0781|| Product Recall of Specific Batch of Nicardipine Hydrochloride 1 mg/mL Solution healthcare professionals and the general public are hereby warned by the Food and Drug Administration (FDA
blog.naver.com · 2026.07.16
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로엔서지컬, 세계 최초 AI기반 신장결석 수술로봇 ‘자메닉스’ FDA 허가 획득
특히 글로벌 수술로봇 시장이 미국과 유럽 기업 중심으로 형성된 가운데, AI 기반 연성요관내시경 수술로봇으로는 최초의 FDA 허가 사례다. 자메닉스는 FDA 의료기기 Class II(2등급) 제품으로 인정받았다. FDA Class II 허가는 환자 안전과 직접 관련된 의료기기에 적.......
blog.naver.com · 2026.08.11
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삼천당제약 "경구용 세마글루타이드 美 FDA 답변서 수령"
https://n.news.naver.com/article/421/0009067517 삼천당제약 "경구용 세마글루타이드 美 FDA 답변서 수령"
blog.naver.com · 2026.07.20