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미국 식품의약국
미국 보건복지부 산하기관, FDA, 생산, 유통, 판매품목 검사 안내.
fda.gov
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FDA 식음료연합
식음료, 환경호르몬, 트렌스지방, 조류독감AI 정보 제공.
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FDA 비즈
미국 FDA 승인기관, 의료기기, 화장품, 의약품, 화학제품 인증, 검사대행 안내.
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대산코포레이션
식품 기계제조, 아이스 디스펜서, 제빙기, 냉수기, 시럽탱크, 필터 취급.
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미국 FDA
FDA, GMP, CE, 의료기기 인증, 절차, 정부지원자금 비용, 정보 제공. Daum 카페.
cafe.daum.net/fdafdafdafda
블로그
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[Philippines FDA] FDA Advisory No.2026-0775 || Public Health Warning Against the Purchase and Use of
FDA Advisory No.2026-0775 || Public Health Warning Against the Purchase and Use of the Unauthorized Cosmetic WILDER EAU DE PARFUM FOR HER (SKINNY DIPPING)” Updated: 2026-07-17 The Food and Drug Administration (FDA
blog.naver.com · 2026.07.22
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세계 첫 mRNA 독감백신 나왔다…FDA, 모더나 백신 승인
세계 첫 mRNA 독감백신 나왔다…FDA, 모더나 백신 승인 곽수근 기자 입력 2026.08.06. 17:48업데이트 2026.08.06. 19:31 출처: 조선일보 신종 코로나 백신으로 상용화된 메신저리보핵산(mRNA) 기반 독감 백신이 처음으로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다.
blog.naver.com · 2026.08.06
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HLB 간암신약 FDA 결정 임박
HLB 간암신약 FDA 결정 임박…세 번째 도전 최대 변수는 CMC 23일 허가 결정 예정…임상 경쟁력은 입증 승인 시 미국 진출·기업 신뢰 회복 기대 한용해 HLB그룹 CTO 겸 간암신약 개발을 위한 HLB의 도전과 기회'라는 주제로 강연하고 있다. 2024.4.25 HLB(028300)의 간암 신약 '리보세라닙·캄렐리주맙' 병용요법에 대한 미국 식품의약국(FDA
blog.naver.com · 2026.07.06
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삼천당제약 FDA 회신에 반전 기대감 다시 붙나
최근 주식 시장을 바라보면서 가슴이 덜컥 내려앉았다가 다시 안도의 한숨을 쉬신 분들이 정말 많으실 것 같습니다. 특히 제약 바이오 종목은 하루 아침에 천당과 지옥을 오가는 변동성을 보여주기 때문에 투자자들의 마음을 졸이게 만들곤 합니다. 그중에서도 요즘 가장 뜨거운 관심을 받고 있는 삼
blog.naver.com · 2026.07.22
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[공유] FDA, 2027년 신약 허가심사료 1.7% 인하… 제네릭·의료기기는 올라
FDA, 2027년 신약 허가심사료 1.7% 인하… 제네릭·의료기기는 올라
blog.naver.com · 2026.08.05
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[Philippines FDA] FDA Advisory No.2026-0774 || Public Health Warning Against the Purchase and Use of
FDA Advisory No.2026-0774 || Public Health Warning Against the Purchase and Use of the Unauthorized Cosmetic SCENT THERAPY PH EAU DE PARFUM (FLUIDITY) The FDA through postmarketing surveillance has verified that
blog.naver.com · 2026.07.21
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에스지헬스케어, "AI기반 MRI 영상복원솔루션 FDA 심사 개시" (이헬스통신)
에스지헬스케어, "AI기반 MRI 영상복원솔루션 FDA 심사 개시" 강찬우 기자ehealth@e-healthnews.com 영상진단 의료기기 전문기업 에스지헬스케어는 최근 미국 식품의약국 에스지헬스케어는 당초 'IAI'라는 제품명으로 FDA 승인을 신청했으나 글로벌 시장 진출을 고려해 제품명을 AriaMR로 변경했다. 이후 강화된 FDA.......
blog.naver.com · 2026.07.29
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LG전자, 美 FDA 승인 진단용 모니터 출시…B2B 공략 강화
모니터 3대 업무, 하나의 화면에서 처리 관심영역 밝게 강조하는 포커스뷰 적용 LG전자는 의료기기로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 진단용 모니터 신제품(모델명 40HT513D (사진=LG전자 제공) LG전자는 의료기기로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 진단용 모니터 신제품(40HT513D)을 출시하며, 기업간거래(B2B) 의료용 모니터 라인업을 대폭
blog.naver.com · 2026.08.12
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2026년 FDA 상반기 신약 승인, 조직 공백 속에서도 26건이 나온 이유
2025년부터 이어진 FDA의 조직 개편과 인력 감축, 그리고 국장급 리더십 공백은 2026년 상반기 신약 심사에도 그림자를 드리울 것으로 우려됐다. 하지만 실제 승인 건수를 들여다보면 이야기가 조금 다르게 흘러간다. ■ 문제의식: 컨트롤타워 부재가 심사 속도를 늦췄을까 CDER, CB
blog.naver.com · 2026.08.18
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[FDA MoCRA] 미국 화장품 수출, 이것 모르면 통관 거부됩니다!
미국 시장 진출을 준비하시는 화장품 브랜드사 및 OEM/ODM 제조사 실무자 여러분, 안녕하세요! 글로벌표준인증원(GSC)의 마케터예요. 최근 미국 화장품 규정 현대화법인 MoCRA(Modernization of Cosmetics Regulation Act)가 본격 시행되면서, 현업 실
blog.naver.com · 2026.08.05