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[MFDS] [보도참고] 식약처, 올해 독감백신 약 2,740만 명분 국가출하승인 준비...신속출하 지원
. * 백신, 혈장분획제제 등을 시중에 유통하기 전에 제조단위(로트)별로 시험 및 자료 검토 결과를 종합적으로 평가해 의약품의 품질을 국가가 한 번 더 확인하는 제도 이번 설명회에서는 ▲국가출하승인 절차 및 방법 ▲2026년 독감백신 국가출하승인 계획 ▲제조 및 품질관리 요약서 작성 시 주의사항 ▲2026년 국가예방접종 독감백신 공급·조달구매 계획(질병청) 등을
blog.naver.com · 2026.06.16
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모더나 - ASCO 2026 : mRNA-4157, 5년 데이터 공개 예정(5월 31일, 6월 1일)
암 정복의 새로운 패러다임: 모더나 암 백신(mRNA-4157) 5년 추적 결과와 'Novel Expanded TCR Clones' 실증 다가오는 2026년 5월 말, 전 세계 제약 이번 학회에서 가장 큰 주목을 받는 세션 중 하나는 단연 모더나(Moderna)와 MSD(머크)가 공동 개발 중인 개인맞춤형 mRNA 암 백신 '인티스메란 오토진(mRNA-4157)
blog.naver.com · 2026.05.31
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모더나 - ASCO 2026 : mRNA-4157, 5년 데이터 공개 예정(5월 31일, 6월 1일)
암 정복의 새로운 패러다임: 모더나 암 백신(mRNA-4157) 5년 추적 결과와 'Novel Expanded TCR Clones' 실증 다가오는 2026년 5월 말, 전 세계 제약 이번 학회에서 가장 큰 주목을 받는 세션 중 하나는 단연 모더나(Moderna)와 MSD(머크)가 공동 개발 중인 개인맞춤형 mRNA 암 백신 '인티스메란 오토진(mRNA-4157)
blog.naver.com · 2026.05.31
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백신 부작용에 삶 무너져
2026년 4월 현재 코로나19 백신 부작용의 피해는 진행 중이며 앞으로 더욱 심각한 사태가 일어날 것으로 봅니다. 다가오는 환란에 여러분 스스로 잘 대비하기 바랍니다. "접종 후 중증 알츠하이머" 백신 부작용에 삶 무너져… / KNN
blog.naver.com · 2026.04.24
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판결 선고일: 2026년 6월 30일(화) 오전 11시
사건번호: 2022가단126218 손해배상(기) 판결 선고일: 2026년 6월 30일(화) 오전 11시 장소: 서울북부지방법원 법정동 404호 법정 이번 재판은 단지 한 사건의 결과를 넘어, 백신 피해자의 검증권, 증거 접근권, 그리고 국가와 기관의 기록 보존 및 설명 책임이 어떻게 다뤄지는지를 함께 생각해 볼 수 있는 자리이기도 합니다.
blog.naver.com · 2026.06.26
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모더나 : mRNA-1010 독감 백신 (ESCMID / 2026.04.19)
결과를 분석하기에 앞서 최근의 FDA 이슈들을 시간 순서대로 정리하고, 곧 다가올 6월 18일 FDA 자문위원회(AdCom) 심사를 앞두고 우리가 가장 주목해야 할 모더나의 독감 백신 mRNA-1010의 2026년 최신 임상 결과(ESCMID 2026 발표)를 아주 쉽고 자세하게 살펴보겠습니다.
blog.naver.com · 2026.05.24
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모더나 : mRNA-1010 독감 백신 (ESCMID / 2026.04.19)
결과를 분석하기에 앞서 최근의 FDA 이슈들을 시간 순서대로 정리하고, 곧 다가올 6월 18일 FDA 자문위원회(AdCom) 심사를 앞두고 우리가 가장 주목해야 할 모더나의 독감 백신 mRNA-1010의 2026년 최신 임상 결과(ESCMID 2026 발표)를 아주 쉽고 자세하게 살펴보겠습니다.
blog.naver.com · 2026.05.24
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모더나 : mRNA-1083 콤보 백신 (ESCMID / 2026.04.19)
모더나의 코로나+독감 콤보 백신 mRNA-1083을 볼 때 가장 먼저 짚어야 할 점은, 이 후보물질이 더 이상 “언젠가 나올지도 모르는 아이디어” 단계가 아니라는 사실입니다. mRNA -1083(mCOMBRIAX)은 2026년 4월 20일 EU 전역에서 유효한 판매허가를 받았고, 적응증은 50세 이상에서 인플루엔자와 SARS-CoV-2로 인한 COVID-19 예방입니다
blog.naver.com · 2026.05.24
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모더나 : mRNA-1083 콤보 백신 (ESCMID / 2026.04.19)
모더나의 코로나+독감 콤보 백신 mRNA-1083을 볼 때 가장 먼저 짚어야 할 점은, 이 후보물질이 더 이상 “언젠가 나올지도 모르는 아이디어” 단계가 아니라는 사실입니다. mRNA -1083(mCOMBRIAX)은 2026년 4월 20일 EU 전역에서 유효한 판매허가를 받았고, 적응증은 50세 이상에서 인플루엔자와 SARS-CoV-2로 인한 COVID-19 예방입니다
blog.naver.com · 2026.05.24
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모더나 : 독감 백신(mRNA-1010), FDA 자문위원회가 '유익성이 위험성보다 크다'고 만장일치 찬성 투표
newsid=5170330895753287&symbol=MRNA 매사추세츠주 케임브리지 / ACCESS Newswire / 2026년 6월 18일 — 모더나(Moderna, Inc., 나스닥: MRNA)는 오늘 미국 식품의약국(FDA) 산하 백신 및 관련 생물학적 제제 자문위원회(VRBPAC)가 자사의 연구용 계절성 독감 백신인 'mRNA-1010'에
blog.naver.com · 2026.06.18