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- [네타냐후] 이스라엘, 캐나다에 영공 통과 허가 요청 - 트럼프 만나러 가는 길에 동부 캐나다로 날아갈 계획... "카니는 묵묵부답!" [네타냐후] 이스라엘, 캐나다에 영공 통과 허가 요청 - 트럼프 만나러 가는 길에 동부 캐나다로 날아갈 계획... "카니는 묵묵부답!" 네타냐후는 미국 워싱턴 DC 로 가 트럼프 대통령과 회담하고 공화당 상원의원 Lindsey Graham 장례식에도 참석할 예정이다.
- AI부터 양자역학까지... 미국이 중국과의 기술 전쟁에서 밀리는 결정적 이유 일관성 없는 美 허가 시스템 vs 전략적 투자의 中 시스템 미국 워싱턴 정가에서 중국의 급격한 기술 발전에 대응하기 위해 미국이 국가적 차원의 총력전을 펼쳐야 한다는 목소리가 높아지고 @트루스데일리 미국 워싱턴 정가에서 중국의 급격한 기술 발전에 대응하기 위해 미국이 국가적 차원의 총력전을 펼쳐야 한다는 목소리가 높아지고 있다.
- "HLB 운명의 날" 언급하신 대로 7월과 9월에 각각 예정된 미국 식품의약국(FDA)의 신약 허가 여부는 HLB의 사업적 성과와 기업 가치에 결정적인 영향을 미칠 것으로 보입니다. 현재 상태: HLB의 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스와 파트너사 항서제약이 올해 1월 FDA에 허가를 재신청했습니다. 핵.......
- 트럼프 행정부 2기 미국의 바이오·제약 공급망 재편과 시사점 허가？제조？약가？ 개입과 규제 집행 강화 [한국 기업의 주요 기회·위협 요인] (기회 요인) - 미국의 자국 중심 공급망 재편 및 프렌드쇼어링(Friend-shoring) 정책 강화에 따라, 한국은 미국
- 추방·입국거절 기록 있어도 미국에 다시 갈 수 있을까? Waiver와 I-212의 차이 Waiver와 I-212의 차이 미국 공항에서 입국이 거절됐거나 신속추방(Expedited Removal), 정식 추방명령을 받은 사람에게 미국행이 영원히 끝난 것은 아닙니다. 사건에 따라 입국금지 사면(Waiver) 또는 재입국 허가(Consent to Reapply·Form I-212)를 통해 다시 비자나 영주권을 추진할 수 있습니다.
- 태국은 총기 휴대 허용 국가인가? 전국에 검문소를 설치하고 불법 총기 신고 핫라인을 24시간 운영하는 한편, 신규 총기 구매 허가 발급까지 중단했다. 태국은 민간인의 총기 소유가 가능한 국가다. 그러나 미국 일부 지역처럼 총기를 자유롭게 휴대할 수 있는 나라는 아니다. 총기를 구입하거나 집에 보관하는 것과 공공장소에서 휴대하는 것은 법적으로 엄격히 구분된다.
- 듀켐바이오 "파킨슨병 진단제 주원료 FDA 등록" 북미 공급에 필요한 원료 요건 확보 듀켐바이오가 파킨슨병 진단제 주원료에 대해 미국 식품의약국(FDA) 원료의약품 등록을 마쳤다고 밝히면서 주가가 장 시작과 함께 상한가에 직행했다. 의약품 원료의 FDA 등록은 미국 시장 진출의 전제 조건으로 꼽힌다.
- [한국보건산업진흥원] 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.601(2026.08.10) Vol.601(2026.08.10) - Global Bio-Health Industry Trend ◈ FOCUS - FDA #TEMPO 파일럿 첫 참여기업 선정과 #디지털헬스 기기 허가 체계의 새로운 기준 ◈ 무역통상 - 아스트라제네카·BMS 대형 합병설, 혁신 효과 및 반독점 규제 우려 촉발 - 인도 상임위원회, 인도-미국 무역협정에서 제네릭의약품 관세 면제 촉구
- 펩트론 공지.. 근데, 회사의 오늘 공지 글에서 FDA 의 505(b)(2)허가 경로가 뭔지 내가 어케아나? '미국 FDA와의 사전 협의를 통해 PT403 개발과 관련하여 505(b)(2) 허가 경로를 활용할 수 있음을 확인하였으며'에서 '505(b)(2) 허가경로.......
- 크레스콤, 무릎 골관절염 분석 AI 'MediAI-OA' FDA 510(k) 허가 획득 -골연령 분석 'MediAI-BA' 이은 두 번째 FDA 허가... 의료기기 허가(Cleared)를 획득했다고 밝혔다.