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뉴스

• 에이프로젠, 퇴행성관절염 신약 첫 임상기관 IRB 제출 완료 (사진=에이프로젠)에이프로젠은 최근 식품의약품안전처로부터 AP209에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받은 데 이어, 지난 29일 경희대학교병원 기관생명윤리위원회(IRB)에 임상시험 www.edaily.co.kr · 2026.07.30
• 한동훈, 김승원 브로커 녹취 공개…"최재성, 식약처 원장이랑 친해"(종합) 녹취록에 따르면 강씨는 "원래 24일 이전에 IND(임상시험계획) 승인을 받아내야 우리가 24일 신청하는 게 있어. 정부지원자금을"라고 말한다. www.newsis.com · 2026.09.08
• 韓 "신약로비, '민주당 오빠들 게이트'"…문자 추가 공개 공개된 문자에 따르면 제약사 대표 강모씨는 2021년 10월 8일 양씨에게 임상시험계획(IND) 승인이 19일 이전에 나야 한다며 "의원님"을 만나자고 먼저 청했다. www.nocutnews.co.kr · 2026.09.07
• 에이프로젠, 퇴행성관절염 신약 AP209 첫 임상기관 IRB 제출 에이프로젠은 최근 식품의약품안전처로부터 AP209의 임상시험계획(IND)을 승인받았다. www.newspim.com · 2026.07.30
• 종근당바이오, 톡신 '티엠버스' 美 1상 승인…우울증 치료 도전 김신영 기자 = 종근당바이오는 보툴리눔 톡신 제제 '티엠버스주(TYEMVERS) 100유닛'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 주요우울장애(MDD)를 대상으로 한 임상 1상 시험계획(IND www.newspim.com · 2026.07.30
• 큐리언트, 모카시클립·트로델비 병용 임상 착수…난치성 유방암 공략 큐리언트는 모카시클립과 TROP2 표적 ADC 트로델비 병용 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처(MFDS) 승인을 받았다고 29일 밝혔다. www.etnews.com · 2026.07.29
• 바이오니아, 오가노이드사이언스와 차세대 탈모 치료제 공동개발 오가노이드사이언스는 국내 최초로 오가노이드 기반 치료제의 임상시험계획(IND)을 승인받은 기업이다. www.etnews.com · 2026.07.24
• 프롬바이오, 탈모 세포치료제 핵심 비임상 안전성 평가 착수 프롬바이오(377220)는 자체 개발 중인 인체 지방유래 중간엽줄기세포 기반 분화세포(dADSCs) 탈모 치료제의 임상시험계획(IND) 제출을 위한 핵심 비임상 안전성 평가에 착수했다고 www.edaily.co.kr · 2026.07.13
• 바이오솔루션 ‘스페로큐어’ 국내 1·2a상 임상 승인…주사형 DMOAD 입증 목표 바이오솔루션은 지난 13일 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 주사제형 무릎 골관절염 치료제 ‘스페로큐어’의 국내 임상 1·2a상 임상시험계획승인신청(IND www.edaily.co.kr · 2026.07.13
• 셀트리온, 트렘피어 바이오시밀러 'CT-P68' 국내 임상 1상 승인 [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 셀트리온은 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '트렘피어(TREMFYA 성분명 구셀쿠맙)' 바이오시밀러 'CT-P68'의 임상 1상 시험계획(IND www.newspim.com · 2026.07.14

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