블로그
-
티앤알바이오팹-동화약품, '약물함유 폼 밴드' 공급 계약 (이헬스통신)
티앤알바이오팹-동화약품, '약물함유 폼 밴드' 공급 계약 강찬우 기자ehealth@e-healthnews.com 재생의료 전문기업 티앤알바이오팹은 최근 동화약품과 의약외품 약물함유 티앤알바이오팹은 이번 계약을 통해 기존 의료기기 창상피복재 영역을 넘어 의약외품 시장으로 상처관리 포트폴리오를 다각화하고 관련 제품군의 매출 확대를.......
blog.naver.com · 2026.08.14
-
의약외품 허가, 처음 준비할 때 꼭 알아야 할 기본 흐름
의약외품 허가는 처음 접하면 꽤 복잡하게 느껴질 수 있습니다. 제품이 의약외품인지부터 확인하기 의약외품 허가는 아무 제품이나 받을 수 있는 것이 아닙니다. 식약처 고시인 「의약외품 범위 지정」과 이미 허가.......
blog.naver.com · 2026.05.14
-
의약외품 허가 전에 꼭 챙겨야 할 서류 총정리
오늘은 의약외품 품목허가 준비할 때 가장 헷갈리는 서류 준비 문제를 한번에 정리해드릴게요. 허가 신청하러 갔다가 서류 하나 빠져서 되돌아온 경험... 다들 한 번쯤 있으시죠?
blog.naver.com · 2026.04.29
-
5월 28일 세계 월경의 날 생리대 의약외품 허가·수입, 왜 매번 원료에서 보완이 터질까요?
여러분의 든든한 의약외품 파트너 메즈윈입니다. 오늘 5월 28일은 '세계 월경의 날(Menstrual Hygiene Day)'입니다!
blog.naver.com · 2026.05.28
-
2026년 식약처 안전관리 기본방향과 품목허가 트렌드 정리
안녕하세요, 의약외품 제조·수입 및 식약처 품목허가 등록을 전문으로 수행하는 든든한 RA 컨설팅 파트너입니다! 최근 식약처(대구지방식품의약품안전청)에서 '2026년 의약외품 분야 정책설명회' 자료를 공개했습니다.
blog.naver.com · 2026.07.10
-
[의약외품 허가] 치약제 제형별 '기준 및 시험방법' 시험항목 설정
의약외품 시장에 처음 진출하는 제조, 수입업체라면 복잡한 규정과 낯선 전문 용어로 인해 어려움을 겪기 쉽습니다. (이하 기시법)" 의 작성 단계에서 막막함을 느끼는 경우가 많은데요, 오늘은 새로운 치약 제품의 런칭을 앞두고 있는 업체 담당자분들을 위해, 기시법 작성 시 반드시 알아야 하는 의약외품
blog.naver.com · 2026.04.24
-
의약외품 허가·신고, 이것만 알면 됩니다
의약외품 제조업·수입업을 준비 중이거나 품목허가 신청이 처음이라면 막막하게 느껴질 수 있어요.
blog.naver.com · 2026.03.19
-
2026년 의약외품 정기감시 대응전략 및 주요 점검포인트
그럼, 의약외품 정기감시와 관련해서, 행정처분 리스크를 최소화하기 위한 실무 대응 전략을 살펴보겠습니다. 의약외품 감시의 3가지 유형 우선, 의약외품 제조 유통관리의 일환인 식약처 및 식약청의 감시는 목적과 시기에 따라 크게 3가지 유형으로 분류됩니다.
blog.naver.com · 2026.04.01
-
“틀니, 치약으로 닦으면 안 돼요”
#틀니의날 #의치세정제 #틀니세정제 #틀니세척 식약처, 의치세정제 올바른 사용법 홍보 의약외품 표시·허가 제품 확인 필요 강조 식품의약품안전처는 ‘틀니의 날’을 맞아 의약외품 ‘의치세정제
blog.naver.com · 2026.07.27
-
의약외품 품목허가 "보완 요구" 대응 방법
의약외품 품목허가를 신청하는 경우 가장 긴장되는 순간이 바로 식약처(식약청)으로부터 '보완 요구'를 받았을 때입니다. 오늘은 의약외품 품목허가 및 변경허가 심사 과정에서 마주하게 되는 '보완 요구(보완 요청)'과 관련하여, 민원인이 반드시 숙지해야 할 핵심 내용을 정리해 보겠습니다.
blog.naver.com · 2026.03.16
